两家介入新股:心玮医疗VS先瑞达医疗

2021
08/18

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贝壳社
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近期,血管介入领域两家行业领先的公司心玮医疗和先瑞达医疗先后在香港开始招股,引起了市场的广发关注。加之不久之前登陆港交所的数只医疗器械新股,一时间,港股市场似乎已经形成了以血管介入医疗器械公司为首的上市风潮。这些公司大多数以带“B”的未盈利姿态出现,不久的将来它们又将形成一条热闹的赛道。神经介入VS外周介入虽然心玮医疗和先瑞达医疗同属于血管介入领域,但事实上两者分别处于两个不同的细分赛道:神经介入和外周介入。

神经介入主要关联脑血管疾病,包括颅内出血、脑梗死、大脑动脉闭塞和狭窄,主要单品包括取栓支架、弹簧圈、密网支架;外周介入主要关联下肢血管疾病,包括下肢动脉阻塞、深静脉血栓、静脉曲张等疾病,主要单品包括外周药物球囊、支架、射频消融系统、腔静脉滤器。

心玮医疗和先瑞达医疗在各自的细分赛道经多年深耕,均有几款核心产品已实现商业化销售。

心玮医疗心玮医疗是一家创新型神经介入医疗器械公司,凭借商业化产品及在研产品的广泛产品组合在中国神经介入市场占据领导地位,产品组合包括神经介入及心脏医疗器械,致力通过商业化在研产品,降低中国乃至全球的脑卒中死亡率并改善预后。

目前,心玮医疗拥有两款核心产品,分别是Captor取栓器械及左心耳封堵器。Captor是为急性缺血性脑卒中而设,且已在中国商业化;左心耳封堵器是为心房颤动而设,正待国家药监局注册审查。截至上市发售前,心玮医疗在中国拥有4款商业化产品和19款获批产品及在研产品,覆盖了神经介入领域的所有主要脑卒中亚型及手术路径,缺血性脑卒中预防在研产品亦有助其扩张至心脏病市场。

心玮医疗于2020年3月开始商业化销售ExtraFlex远端通路导管及SupSelek™微导管,2020年12月开始商业化销售Captor,三款产品于2020年实现收入1456.2万元。

Captor与SupSele微导管及Extrafle

远端通路导管同时使用时的插图,来源:心玮医疗招股书

先瑞达医疗先瑞达医疗是一家以“介入无植入”为理念,提供多种血管疾病治疗方案的中国创新医疗器械企业。已研发了多款具有世界领先技术,尤其在药物涂层球囊(DCB)领域以及血栓抽吸导管领域的介入医疗器械。

2016年,先瑞达医疗就已开发并推出了中国首款外周DCB产品,比第二款同类产品领先约四年的时间。以2020年收益计,其首款外周DCB产品以约86.9%的市场份额在中国外周DCB市场中占据主导地位;其第二款DCB产品于2019年被FDA认定为“突破性器械”,并于2020年12月获得国家药监局批准上市,成为全球首款也是全球唯一一款基于多中心随机对照临床试验结果而获监管部门批准上市的治疗膝下(BTK)DCB产品。

2020年,先瑞达医疗所有的收益均来自两款DCB产品:AcoArt Orchid&Dhalia及AcoArt Tulip&Litos;以及两款PTA球囊产品:AcoArt Iris&Jasmin及AcoArt Lily&Rosmarin,合计收入1.94亿元。

AcoArt Orchid & Dhalia演示图

市场前景血管介入分为冠脉介入、神经介入、外周介入三大领域。冠脉介入被集采打残,国产产品实现80%替代,竞争格局已基本稳定。

然而我国神经介入和外周介入国产替代率却很低。

根据2019年市场份额统计,中国神经介入市场的五大参与者均为跨国公司,合计共占市场份额81.2%;外周血管市场不论是动脉还是静脉都是外资占据绝对多数,以外周动脉介入领域为例,2019年数据显示,美敦力、巴德、波科等外企在中国外周动脉介入市场占有90%的市场份额。

随着中国居民生活水平提高,健康意识增强,这两个市场的增长规模却在不断膨胀。

中国的神经介入医疗器械市场的市场规模已由2015年的人民币29亿元增加至2019年的人民币60亿元,复合年增长率为20.0%,并预期将于2030年进一步增加至人民币489亿元,2019年至2030年的复合年增长率为21.0%。

再来看外周介入这个由美敦力、波士顿科学、BD医疗争相推出新品的领域,在我国外周动脉+外周静脉介入手术量总和已经达到几十万的量级。仅外周动脉领域,中国外周动脉疾病介入器械的市场规模已由2015年的人民币14亿元增至2019年的人民币24亿元,年复合增长率为15.7%,预计到2030年将进一步增至人民币122亿元,2019年至2030年的年复合增长率为15.7%。

由此可见,在神经介入和外周介入赛道格局像极了当初的冠脉介入赛道,并且当前还处于发展的早期阶段。也因此,近年来也吸引了众多资本的追捧。目前我国神经介入领域的创新企业至少有24家,押注该领域的投资机构高达60家;外周介入的竞争者虽然相对较少,但也面临其他心血管器械巨头如微创医疗下场参与竞争的局面。

5年 VS 10年作为未盈利的医疗器械公司,心玮医疗和先瑞达医疗产生的总营收都不高,且都处在研发投入阶段。2020年全年,心玮医疗总营收1456.2万元,研发支出5113.4万元,亏损2.16亿元;先瑞达医疗总营收1.94亿元,研发支出8348.7万元,亏损4429.2万元。

但心玮医疗2021年一季度已经实现销售放量,营收1361.9万元,接近其2020年全年营收,而先瑞达医疗同期营收则保持平稳。

创始人履历心玮医疗成立于2016年6月,旗下子公司主要包括玮铭医疗和南京思脉德。南京思脉德于2020年9月起分两次被心玮医疗收购。

创始人王国辉在医疗器械研发及商业化领域拥有逾16年经验。创办心玮医疗前,于2004年8月至2012年2月在微创医疗任职;2012年3月至2014年11月,任安通医疗质量法规高级总监;2014年12月至2015年11月,任易生科技副总经理;2015年12月至2016年5月,任上海百心安副总经理。

王国辉

来源:http://baijiahao.baidu.com/s?id=1670837198033288053&wfr=spider&for=pc

先瑞达医疗的历史可追溯至2008年,当时的北京先瑞达主要专注于心脏射频消融导管的研发;后于2011年被收购后启动DCB产品的研发。

李静及Schaffner被视为先瑞达医疗的创始人。李静在医疗器械行业拥有逾27年经验,曾于2006年4月至2008年3月担任Invatec中国区负责人;Schaffner在医疗器械行业拥有超过28年的经验,曾于2004年12月至2009年6月任Invatec的董事总经理及法律代表。

值得注意的是,先瑞达医疗拥有一位牛人首席技术官UlrichSpeck博士,其研发出了全球首款药物涂层球囊DCB产品。

发展战略虽然目前心玮医疗和先瑞达医疗分属于神经介入和外周介入两个不同的细分领域,但在未来的发展战略中不排除出现竞争的局面。

心玮医疗根据产品类型及不同的工程技术设计并打造了五个技术平台,即支架制作及加工平台、导管技术开发制造平台、球囊技术开发制造平台、编织技术开发制造平台及介入产品质量平台。依托这些技术平台,除七款获批产品外,其还拥有16款处于不同开发阶段的在研产品。涉及的治疗领域包括缺血性脑卒中取栓、颅内动脉狭窄治疗、缺血性脑卒中预防、出血性脑卒中治疗、血管通路。

来源:心玮医疗招股书

先瑞达医疗除了拥有86.9%市场份额的首款外周DCB产品外,依托四大核心技术,即药物涂层技术、抽吸平台技术、高分子材料技术和射频消融技术,致力于打造一个涵盖五个治疗领域的全面产品管线,共有24款处于不同开发阶段的在研产品,旨在满足血管外科、心脏科、肾脏科、神经科及男科领域的需求。

于血管外科领域,先瑞达医疗目前有11种在研产品,主要用于治疗下肢动脉疾病、静脉曲张和静脉血栓栓塞的血管介入手术;肾脏科领域,正扩大已获批核心产品的适应症,以为患有AVF狭窄的血液透析患者解决医疗需求;心脏科领域,有九款在研产品,主要用于治疗CAD、ISR和分叉病变及小血管病变;神经科领域,正在扩大已获批核心产品的适应症,以解决治疗椎动脉粥样硬化狭窄的神经介入术的医疗需求,同时还在研发一款用于颅内动脉粥样硬化疾病的DCB产品和一款颅内PTA球囊产品;男科方面,正在扩大两个核心产品的适应症,以解决治疗勃起功能障碍的髂内动脉介入手术中未被满足的医疗需求。

来源:先瑞达医疗招股书

11.29亿VS 16.33亿近年来,创新型医疗器械同创新药一样,均涌入了大量的资本。在血管介入医疗器械新蓝海之下,大牛股辈出已经是近两年公认的事实,微创医疗、先健科技股价自上市以来连翻数倍就是最好的证明。借着这股东风,未来将有越来越多创新医疗器械公司蜂拥上市。

心玮医疗计划发售660.19万股H股,招股价171.00港元/股,募资11.29亿港元。本次IPO募资,将主要用于:约45.3%分配至核心产品;约39.9%分配至研发管线内其他在研产品;约4.8%用于提升研发能力及持续扩充产品组合;约10.0%用作营运资金及一般企业用途。

先瑞达医疗拟发行6863.3万股股份,发行价23.8港元/股,募资16.33亿港元。募资净额的32%将用于核心产品,23%用于其他24款产品,还有6%将用于偿还银行贷款。

在此之前,心玮医疗和先瑞达医疗均经历了多轮融资。

心玮医疗于2017年4月完成天使轮融资,斯彼德、新胜意纳及倍乐分别注资收购6%、4%及5%股权,总代价为1500万元;A轮融资由复拓生物注资收购16.67%,代价为5000万元;B轮融资共募集7500万元,海达、汇普等参与认购;C轮融资由LYFE Columbia、夏尔巴珠海及SherpaStrokemed认购1.2亿元;这三个投资人又在C+轮融资认购8000万元。于2020年12月完成的交叉融资中,Elbrus、Raritan River、Lake Bleu及SherpaStrokecure通过注资分别收购及LYFE Ohio进一步收购心玮医疗5%、4%、2%、0.91%及1.1%股权,总代价为4.44亿元。

紧随全球发售前,创始人王国辉及其一致行动人持有心玮医疗35.19%股权;LYFE Columbia持有9.47%;国投创合基金持有5.62%;同创速维持有5.39%等。

心玮医疗紧接全球发售完成前的公司架构

来源:心玮医疗招股书

先瑞达医疗在上市发售前,经过了一系列复杂的收购与重组,并历经融资阶段,最后于紧接全球发售前的公司架构为:CA Medtech拥有先瑞达医疗64.81%;Cosmic Elite HoldingsLimited拥有17.45%;Silvio Rudolf Schaffner拥有5%;Bliss Way Limited拥有4.59%,Blue Lake InvestmentGmbH拥有0.82%等。

值得关注的是,先瑞达医疗大股东CA Medtech为CPE China Fund III和及CPE Global Opportunities Fund所拥有,这两者为私募股权投资公司。

 先瑞达医疗紧接全球发售完成前的公司架构

来源:先瑞达医疗招股书

在基石投资者中,心玮医疗出现了医疗健康领域常见的清池资本、博裕资本等私募资本;先瑞达医疗则出现了汇添富、中金公司、易方达基金等国有资本。

结语目前,无论是神经介入还是外周介入领域,都是由进口主导。随着市场的迅速增长,给国产替代留下无限想象空间。在资本力量的积极参与下,包括本次上市的心玮医疗和先瑞达医疗等多家领先企业陆续上市,介入领域将迎来又一波收获期。但这并非是血管介入最后的想象空间,介入相关领域或许还将持续吸金。后续发展如何,贝壳社还将继续跟踪报道。参考资料1、心玮医疗、先瑞达医疗招股书、官网

2、《离开强生回国创业,四川博士做出神经、外周介入双龙头,今日上市》,动脉网,2021年7月5日

3、《心玮医疗赴港IPO,拟募资不超过11.29亿港元 》,众诚医械,2021年8月11日

4、《心玮医疗,神经介入医疗器械的隐形冠军》,阿尔法工厂,2021年7月22日

作者:黄仲平

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关键词:
医疗,介入,瑞达,产品,领域

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