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产业速递|Electroducer Sleeve:让术中起搏变得简单安全

2021-08-17 14:16   CCI心血管医生创新俱乐部

Electroducer Sleeve临床安全性有效性已经被证实,去年在一项涉及法国 60 名患者的试点研究中被证明。

 

随着全球单位开展高难度的心血管介入手术(复杂PCI、TAVI、TTVR、TMVR等等),术者需要临时起搏需求越来越多。


尤其是TAVI手术,自从2000年Alain Cribier 发明以来,术中需要一个临时起搏器,直接插入患者的心脏。这是非常关键步骤,因为它要求医生“暂停”心脏并确保置换瓣膜的位置正确。然而,在 2-5% 的病例中,患者存在一些风险和主要并发症,其中可能包括死亡。


传统的临时起搏方式是一个临时起搏导管通过一个专用的静脉入路到达到心脏,这个过程可能产生血管或心脏相关并发症。


因此需要一种新的技术,来解决传统的临时起搏方式的弊端。


Electroducer公司的创始人Benjamin Faurie明锐意思到其中临床需求。因此在2011年提出了Direct Wire Pacing (DWP)技术。Direct Wire Pacing (DWP)技术是消除了将临时起搏导管暂时放置在患者心脏中的创伤和痛苦步骤,取而代之的是通过“导丝”发送的刺激。通俗讲:将起搏电流通过导丝传递到心脏,从而起到临时起搏导管刺激心脏效果,其好处是不会给患者带来不必要的并发症风险。


但是Direct Wire Pacing (DWP)技术是用现有的医疗产品完成新的临床治疗方式,因此经常受到现有技术的限制,心脏临时起搏还是很困难,也很繁琐。因此Benjamin Faurie构思一种全新器械---Electroducer Sleeve使手术变得简单、安全、有效。


 


Electroducer Sleeve

Electroducer Sleeve是一种由高度创新的材料制成的导电装置,旨在通过导丝以安全的方式将外部起搏器的电信号传输至心脏。


 


Electroducer Sleeve是Direct Wire Pacing (DWP)技术升级版本,因此无需在心脏右心室植入临时起搏器,从而限制了经导管主动脉瓣植入 (TAVI) 期间出现并发症的风险。相反,输送瓣膜的器械,即导丝,用于直接刺激心肌。如果不使用这种技术,2% 到5% 的患者在接受手术时会遇到与植入临时起搏器相关的潜在致命并发症。同时,对于医院而言,与传统Direct Wire Pacing (DWP)技术方法相比,它实际节省了 12% 左右的成本。


因此Electroducer Sleeve能产生更好的起搏阈值、更好的耐受性(患者无电性疼痛)和更好的再现性。


Electroducer Sleeve临床安全性有效性已经被证实,去年在一项涉及法国 60 名患者的试点研究中被证明。


Electroducer Sleeve演示



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Electroducer

Electroducer 由 Benjamin Faurie 博士于 2018 年创立,正在设计和开发世界首创的医疗设备 Electroducer Sleeve,专门用于治疗导致瓣膜置换或经皮冠状动脉介入治疗(治疗供应心脏的动脉)的心脏功能障碍。


   


任振俶

任振俶,MedTF公众号编辑,CCI三期学员。

MedTF创刊于2017年,致力于传播国内外最新医疗器械技术,至今已经报道近200个创新医疗器械产品。MedTF主要关注心血管、神经介入、大外科、消化内科等领域的创新医疗器械。

后期制作:凌武娟

 

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并发症,起搏器,技术,患者,导管

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