《化学仿制药参比制剂目录(第四十八批)》征求意见,25个审议未通过

2021
08/18

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反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。


今日(8月17日),国家药品监督管理局药品审评中心发布《化学仿制药参比制剂目录(第四十八批)》(征求意见稿)并公开征求意见。

根据公示:

(1)尚未发布参比制剂目录:17个品规

(2)已发布化学仿制药参比制剂增补目录:46个品规

(3)未通过审议品种目录:25个品规,包括13个参比制剂二次审议未通过。(具体见下附件)

公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。

公示期限:2021年8月17日~2021年8月30日(10个工作日)。


 




 

 

◆编辑 | 亦一


 

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关键词:
化学仿制药,审评中心,意见稿,制剂,材料,参比,公章

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