2021西普热点 | 三孩政策下,“生”和“养”带来医药健康产业发展新机遇

2021
08/18

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新康界
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引言:

人口问题是国之大策,2020年国家第七次人口普查结果出炉,老龄化问题十分严峻。2021年,国家出台了三孩政策,引发了全社会的高度关注。本次研究主题为中国健康产业资本峰会的重要议题之一,从三孩政策出台背景、政策对辅助生殖行业的影响、三孩政策下儿童药和妇科药行业发展机遇等方面做初步解读。


以下为正文:

一、三孩政策出台背景

国际上通常把60岁以上人口占总人口的比例达到10%,或65岁以上人口占比达到7%作为社会进入老龄化的标准。以这一标准来看,我国已经步入老龄化社会。

2020年第七次全国人口普查结果显示,我国人口老龄化问题已经刻不容缓。老龄化方面,2020年我国60岁以上人口为2.64亿人,占总人口比例的18.70%,与2010年相比上升了5.44%;其中65岁以上人口为1.91亿人,占比13.50%,与2010年相比上升了4.63%。生育率方面,2020年出生率为纪录最低值,人口出生率为8.50‰;全年出生人口1200万,出生人口连续三年滑落,仅略高于三年自然灾害时期的1187万人。

图1:2010-2020年我国分年龄段人口占比情况

数据来源:国家统计局

图2:1949-2020年我国出生人口数量(万人)

数据来源:国家统计局

回顾近年来国家人口政策的变化,从“双独二孩”、“单独二孩”到“全面二孩”,政策出台的频率越来越快,显示出人口问题的迫在眉睫。针对“七普”暴露出的人口结构老龄化加剧、生育率下滑严重的问题,国家积极做出政策调整,“三孩政策”应运而生。

2021年5月31日,中央政治局会议首次提出“三孩政策”。7月20日,《中共中央、国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》(以下简称《决定》)公布,正式公布了实施三孩生育政策及配套支持措施。

《决定》中提到,应提高优生优育服务水平,发展普惠托育服务体系,降低生育、养育、教育成本,为相关行业发展提供了政策指引。其中,生育、养育与医药健康产业的关联度非常高,三孩政策出台后,辅助生殖、母婴用药及医疗服务等相关领域的市场关注度显著提升。政策驱动下,医药健康产业内的变革已经启动,细分行业开始出现新的增长机遇。

二、辅助生殖行业将突破政策限制

打开行业增长天花板

2.1辅助生殖行业简述

受首次生育年龄上升、不健康的生活方式和环境因素的影响,不孕不育症在全球范围内越发普遍。根据世界卫生组织统计,截至2019年,全球约有15%育龄夫妇婚后存在不孕不育问题,发达国家为5%-8%,而我国不孕不育发病率在12.5%左右,显著高于发达国家。相比之下,我国的不孕不育就诊率却不高,2018年,国内辅助生育的渗透率约为11.88%,显著低于美国的30.22%。

辅助生殖技术指采用医疗辅助手段使不孕不育夫妇妊娠的技术,这项技术从1947年发明至今已经有70多年历史。现有辅助生殖的技术类型包括人工授精、配子移植、体外受精联合胚胎移植技术(IVF技术)以及其他辅助技术。其中,IVF技术俗称试管婴儿,成功率在40-65%,正常一个完整的IVF流程所需时间是2-3个月,治疗周期持续12-20天,治疗周期灵活且无需住院,因此与其它技术相比更受患者青睐。

图3:辅助生殖技术汇总及代表性企业

数据来源:中康产业资本研究中心

2.2辅助生殖行业竞争格局

受二孩、三孩政策影响,我国辅助生殖市场规模持续攀升。据锦欣生殖招股说明书显示,2018年,我国辅助生殖市场达到38亿美元,与美国市场基本持平,2014-2018年国内辅助生殖市场复合增速达13.6%,远高于全球市场的5.1%。以此测算,我国辅助生殖市场规模将超过美国,2023年将达到75亿美元。

图4:中美辅助生殖行业市场规模(亿美元)

数据来源:锦欣生殖招股说明书,中康产业资本研究中心

从行业竞争格局看,辅助生殖产业主要由医疗器械(胚胎冷冻解冻高值耗材、胚胎培养液、PGT试剂、辅助生殖管材、专用仪器等)、药品(降调节药、促/诱发排卵药、黄体支持3.2.药等)、服务机构(辅助生殖医学中心、第三方检验中心、体检中心、技术研发机构等)三部分组成,代表性企业有锦欣生殖、国际医学和长江健康等。

长期以来,辅助生殖产业发展都受到了进口垄断与政策限制的双重压制。

进口垄断主要在医疗器械高值耗材和药品领域,各类耗材和常用药品、培养液基本被国外品牌垄断。国产品牌进口替代的难度较大,首先是研发门槛高,辅助生殖高值耗材的研发周期通常需要2-3年时间,而辅助生殖药品更是长达4-6年;其次是审批严格,我国对辅助生殖高值耗材主要是按三类医疗器械进行管理,整个审批过程需要1-2年时间,如果涉及临床试验则需要3年左右。因此,辅助生殖行业的国产药械上市还需要技术和时间积淀,短期内难以速成。

政策上,我国对辅助生殖机构实行持牌营业措施,且增设机构数量不超过2020年底总数的15%,限制了辅助生殖机构数量的增长。在服务业务监管上,中国禁止鉴定胎儿性别,且合法的辅助生殖服务只提供给已婚夫妻,无法满足单身女性冻卵、同性恋群体代孕或使用供精供卵的需求。种种限制决定了持牌营业机构具有一定稀缺性和优势,政策壁垒较高。

2.3三孩政策对辅助生殖行业的影响

三孩政策出台后,将打开辅助生殖行业增长的天花板。三孩政策将进一步刺激不孕不育人群的辅助生殖需求,且我国三胎妇女大部分处于30-40岁高龄产妇的年龄区间,辅助生殖需求大,决定了行业空间广阔。

在三孩政策的宏观指导下,辅助生殖行业政策将进行相应调整,这将对辅助生殖企业起到直接利好作用。如国家药监局可能针对辅助生殖医疗器械和药品审批时间长的问题,推出类似创新药快速审批通道的措施,加快辅助生殖国产品牌上市进程;放松对辅助生殖机构数量的限制,调整对辅助生殖机构的营业监管规则等。

三、儿童药、妇科药迎来新一波销售额增长

3.1儿童药

2020年第七次人口普查结果显示,我国0-14岁人口为25338万人,占比17.95%,儿科用药拥有庞大的人口基数基础。儿童疾病主要类型为常见疾病、营养补充、生长发育和计划免疫。用药结构上,又可细分为呼吸系统用药、消化系统用药、抗感染用药、营养补充剂、生长激素和儿童计划免疫疫苗。

图5:儿科用药结构及代表性企业

数据来源:中康产业资本研究中心

长期以来,我国儿童药数量稀少,企业研发动力不足。截至2020年底,我国国产儿童药相关批文占全部药品批文的比例不足2%,其中中成药批文占比近70%。2013-2020年CDE儿童药临床试验登记数仅占不到5%,在研情况非常冷淡。为了鼓励儿童药研发,2016年-2019年国家卫健委、工信部和国家药监局联合发布3批《鼓励研发申报儿童药品建议清单》,但从实际申报登记情况看并不乐观。

究其原因,儿童用药的研发是所有药品研发中投入最大、耗时最长、临床试验最复杂的领域之一,且儿童药适用范围窄,因此导致企业在儿童药创新上缺乏动力。相比之下,中成药更受市场青睐,市场份额占比约2/3,大部分销量来自于零售药店,代表性企业如葵花药业、一品红、康芝药业、葫芦娃、济川药业、华润三九等。

3.2妇科药

女性拥有特定的生理结构和体质,身体健康容易受到环境、压力、生活方式等诸多因素的影响,从而导致妇科疾病的发生。随着消费水平上升和女性自我保护意识的增强,我国妇科用药需求呈现快速增长的趋势,2019中国妇科用药市场销售规模为457亿元,2020年约为485亿元。

与儿童药类似,妇科用药中中成药占比也非常高。中康开思系统显示,2021Q2妇科用药中中成药占比为74.2%,妇科消炎抗菌类、调经类为主要品类,市场份额占比分别为50.55%和31.01%。从制剂类型看,妇科炎症市场产品可以分为外用药和口服药两大类,外用药(洗剂类、栓剂类和泡腾片类)占比67%,口服药占比33%。

图6:2021Q2妇科用药结构及市场份额

数据来源:中康开思系统

从竞争格局上看,放眼全国,妇科中成药企业数量众多,本土代表性企业如恩威制药、广誉远、千金药业等。现有中成药企业产品存在同质化问题,行业竞争十分激烈。2021Q2妇科用药最畅销药品TOP10中有8个中成药,消炎抗菌类有3种,其中2种都为洗液;调经类有5种,同质化问题更加严重。

图7:2021Q2妇科用药销量TOP10

数据来源:中康开思系统

3.3三孩政策对母婴健康行业的影响

三孩政策出台后,将带动传统中成药中的儿童药、妇科用药销售额增长,促进企业创新。儿童用中成药和妇科用中成药拥有高市场份额的优势,在行业需求扩大的基础上,企业能够获得更多的销售收入。同时,也将刺激行业竞争加剧,逼迫企业进行产品差异化改革,激发出企业研发创新的动力,促进行业优胜劣汰。

三孩政策将带动母婴医疗服务行业快速发展。除了母婴用药外,围绕生产过程的产前检测机构、月子中心、产后康复机构等母婴医疗服务行业将迎来爆发式增长,产业链相关的新兴医疗器械、专业技术服务等领域将成为资本市场新兴蓝海,获得投资者青睐。

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关键词:
医疗器械,三孩,医药,政策,产业

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