常规临床预测模型研究模板：单因素多因素Logistic回归—ROC曲线分析

恶性室性心律失常主要包括持续性室性心动过速（ventricular tachycardia，VT）、心室扑动或心室纤颤（ventricular flutter or ventricular fibrillation，VF）等严重危及生命的起源于心室的心律失常。VT/VF在急诊危重症患者中发生率较高，是急性心肌梗死（acute myocardial infarction，AMI）后患者常见死亡原因之一。喹诺酮等药物亦可导致恶性心律失常。积极的早期血运重建治疗可明显改善 AMI患者预后，但再灌注心肌损伤或无复流等仍可导致VT/VF［6］。AMI 患者入院早期尽早评估恶性室性心律失常风险的危险因素，有助于协助临床医师早期对患者进行危险分层，从而采取积极的预防和治疗措施，降低院内死亡风险，改善预后。本研究旨在探讨 AMI 患者住院期间发生恶性室性心律失常的各项预测因子，构建临床预测模型，从而协助 AMI患者疾病早期的风险评估及临床诊疗。

研究对象：采用回顾性研究方法，分析南京医科大学附属常州市第二人民医院心血管内科 2012 年12 月至 2020 年 8 月收治的 AMI 患者的临床资料。

纳入标准：年龄＞18 岁；AMI 诊断符合第 3 版心肌梗死全球定义标准。

排除标准：存在自身免疫性疾病；近期感染；妊娠；严重肝肾功能不全；心肌炎；心脏手术史。

资料收集：通过查阅电子病历系统收集研究对象的基线临床资料和预后数据，包括性别、年龄、既往史、出院诊断、住院期间生命体征、入院心电图特征、实验室检查指标、介入治疗情况、用药情况以及是否发生院内 VT/VF 或死亡。入选患者根据住院期间是否发生 VT/VF 分为两组。

终点指标：主要观察终点为住院期间恶性室性心律失常的发生，包括持续性室性 VT 和 VF；次要观察终点为住院期间全因死亡。

统计学分析：应用 SPSS 22.0 软件进行统计分析。计量资料呈正态分布时以均数 ± 标准差（x±s）描述，采用独立样本 t 检验；非正态分布时以中位数（四分位数）〔M（QL，QU）〕描述，采用 Mann-Whitney U 检验。计数资料以例数及百分比（%）描述，采用χ2 检验。采用 Kaplan-Meier 生存分析比较终点事件的发生率；采用单因素及多因素 Logistic 回归分析来评估恶性室性心律失常的独立预测因子，并构建临床预测模型。预测模型评分系统的分值根据Logistic 回归模型系数计算得出。绘制受试者工作特征曲线（receiver operating characteristic curve，ROC曲线），计算 ROC 曲线下面积（area under ROC curve，AUC），评估预测模型的准确性。双侧检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

两组患者基线临床资料比较（表 1）：最终共纳入 AMI 患者 2 649 例，其中 134 例患者（5.06%）在住院期间发生了 VT/VF；院内死亡 94 例，住院病死率为 3.55%。与非 VT/VF 组比较，VT/VF 组患者年龄更大，入院时基线血压更低，合并糖尿病及心功能 Killip 分级≥3 级患者比例更高，且住院病死率更高，但吸烟和左室射血分数（left ventricular ejection fraction，LVEF）＜0.50 的比例更低（均 P＜0.05）。在入院时心电图特征方面，VT/VF 组患者入院时心率和频发室性期前收缩比例均明显高于非 VT/VF 组（均 P＜0.01）。在实验室检查指标方面，VT/VF 组患者入院时血红蛋白（hemoglobin，Hb）水平明显低于非 VT/VF 组，但肌酐（creatinine，Cr）和随机血糖水平均明显高于非 VT/VF 组，有更多的患者在入院时即存在低钾血症（均 P＜0.01）。

两组患者介入治疗及用药情况比较（表 2）：VT/VF 组患者冠状动脉支架植入和犯罪血管为左回旋支（left circumflex artery，LCX）比例较非 VT/VF 组明显降低（均 P＜0.05）；VT/VF 组服用血管紧张素转化酶抑制剂（angiotensin converting enzyme ingibitor，ACEI）、β受体阻滞剂、阿司匹林、替格瑞洛的比例均较非 VT/VF 组明显降低，服用利尿剂的比例较非VT/VF 组明显升高（均 P＜0.05）。

恶性室性心律失常预测因子 Logistic 回归分析及临床预测模型构建（表 3）：采用单因素及多因素Logistic 回归分析对非 VT/VF 与 VT/VF 两组间比较时差异有统计学意义的变量进行筛选，提示心功能Killip 分级≥3 级、随机血糖＞11.1 mmol/L、LVEF＜ 0.50、频发室性期前收缩、血钾＜3.5 mmol/L、收缩压（systolic blood pressure，SBP）＜90 mmHg（1 mmHg＝0.133 kPa）及 Cr＞100 μmol/L为AMI患者发生VT/VF的独立预测因子（均 P＜0.05）。根据回归分析中筛选出的各项预测因子构建临床预测模型，各项预测因子评分的总和即为临床预测模型评分。

临床预测模型的预测价值（图 1）：ROC 曲线分析显示，基于 Logistic 回归分析构建的临床预测模型预测 AMI 患者发生院内 VT/VF 的 AUC 为 0.779〔95%可信区间（95%CI）为0.735～0.823，P＜0.001〕，提示该模型具有良好的预测价值；当模型评分最佳截断值为 17 分时，敏感度为 76.1%，特异度为 67.3%。

来源：中华危重病急救医学,2021,33(4):438-442.