临床研究模板-三大中心建设-各级医院均可套用

2021-08-15 19:58

心血管疾病的发病率和死亡率逐年上升。

背景

随着我国社会经济的发展、人民生活水平的提高和人口老龄化，心血管疾病的发病率和死亡率逐年上升，心血管疾病中急性心肌梗死（AMI）以发病急、进展快、致死和致残率高而尤为凶险，成为我国城乡居民死亡的重要原因。我国从2005年开始，AMI死亡率呈现快速上升趋势。建设胸痛中心的目的就是为AMI、主动脉夹层、肺栓塞等急性胸痛患者提供的快速诊疗通道，以缩短患者诊疗时间，提高救治成功率、改善预后 [2] 。天水市第一人民医院于2017年年初建设胸痛中心并通过国家标准版的认证，近年来收治的AMI患者逐年增加，本研究旨在分析建设胸痛中心对该地区急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）救治的影响。

方法

研究对象本研究入选2016年1月至2017年12 月于天水市第一人民医院胸痛中心建立前后收治的符合入选标准的474例STEMI患者，其中直接经皮冠状动脉介入治疗（PPCI）289例，按照收治时间分为非胸痛中心组（2016年1月至2016年 12月-胸痛中心成立前）和胸痛中心组（2017年1 月至2017年12月胸痛中心成立后）。入选标准：按照《急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南（2019）》 [3] ；根据症状、心电图ST段抬高及心肌标记物（肌钙蛋白）而确诊的STEMI患者；发病时间在24 h内的患者。排除标准：发病时间超过24 h的患者；时间节点记录不详或资料缺失。本研究符合医学伦理学标准，经医院伦理委员会批准并获得患者家属的知情同意。

资料的收集收集患者的一般资料，包括性别、年龄、体质指数、吸烟、糖尿病、高血压、既往心脑血管病史、早发心血管病家族史及梗死部位。临床资料包括PPCI、溶栓、非PCI医院转诊、院内死亡、住院天数及住院费用，两组PPCI 的发病-首次医疗接触（S-FMC）时间、进入医院-球囊扩张（D-to-B）时间、总缺血时间、绕行急诊及心内科监护病房（CCU）比例。

观察指标比较胸痛中心组和非胸痛中心组 PPCI比例、溶栓比例、非PCI医院转诊比例、院内死亡比例、住院天数及住院费用，两组PPCI的 S-FMC时间、D-to-B时间、总缺血时间、绕行急诊及CCU比例的不同。

统计学处理所有数据采用SPSS 22.0软件进行处理。计量资料应用Kolmo gorov-Smirnov （K-S）法行正态性检验，符合正态分布用均数 ±标椎差（ x ± s ）表示，组间比较采用两个独立样本的 t 检验。不符合正态分布的计量资料以中位数（Q75，Q25）表示，组间比较采用非参数秩和检验。计数资料采用率表示，组间比较用 χ 2 检验，采用双侧检验， P ＜0.05为差异有统计学意义。

公告一

两组一般资料比较共474例STEMI患者，非胸痛中心组166例，胸痛中心组308例，两组性别、年龄、体质指数、吸烟、糖尿病、高血压、既往心脑血管病史、早发心血管病家族史及心电图梗死部位均无统计学意义（表1）。

公告二

两组临床资料比较胸痛中心组的PPCI比例 [76（45.8%） vs . 213（69.2%）， P ＜0.001）]、非 P C I 医院转诊比例 [ 5 3 （ 3 1 . 9 % ） v s . 1 7 2 （55.8%）， P ＜0.001]高于非胸痛中心组，差异具有统计学意义。溶栓比例[33（19.9%） vs . 36（11.7%）， P =0.01]、院内死亡比例[[16 （9.6%） vs . 15（4.9%）， P =0.045]、住院天数 [11（13，8） vs . 9（12，7）， P =0.001]均低于非胸痛中心组，差异均具有统计学意义。两组住院费用 [34166.83（42576.56，10679.16） vs . 32503.35（39048.41，19410.39）， P =0.837] ，无统计学差异（表2）。

两组PPCI的比较 PPCI两组共288例，非胸痛中心组 7 6 例，胸痛中心组 2 1 2 例，两组 S-FMC时间[140（235，67.50） vs . 120（2595.5， 66.25）， P =0.71]、总缺血时间[352.50（488.25， 269.25） vs . 350.50（514.25，244.25）， P =0.714] 差异无统计学意义；胸痛中心组首份心电图时间[15（18.75，10） vs . 6.10（6.79，4.92）， P ＜0.001]、D-B时间[90（105，80） vs . 80（102， 53.50）， P ＜0.05]均低于非胸痛中心组，差异有统计学意义；胸痛中心组绕行急诊和CCU比例[6 （7.9%） vs . 64（30.2%）， P ＜0.001]高于非胸痛中心组，差异均有统计学意义（表3）。

启示：

目前五大中心建设如火如荼。这篇研究给我们的启示是各级医院也可以按照上述讨论开展研究。本研究是胸痛中心，那么创伤中心，卒中中心等均可开展。另外还可以结合一些特殊的患者群体，例如老年人，例如二次转诊的患者等等。例如目前各级医院均在探索新的发展模式，不断发展医院水平，新的模式，新的设备，新的手段均可以采用上述研究类型进行验证。