白话多中心RCT中的分层随机

在多中心RCT中我们经常会看到作者描述如何进行随机的，其中经常会遇到分层随机，尤其是一些高影响因子的期刊，如下图中的NEJM一项多中心随机对照研究：

如么问题来了，为什么要分层？如何分层？

其实很简单，分层的主要原因是因为控制混杂因素。例如上述截图。本研究主要是研究米力农和多巴酚丁胺对心源性休克的作用。按照常规直接进行随机分组，分成两组就可以了。但是考虑到不同类型的心源性休克，药物作用可能是不同的。也就是说左心衰，右心衰，全心衰对这两个药物的反应是不同的。所以为了消除这个混杂因素的影响，作者进行了分成随机。也就是在各层内单独进行随机。

那么如何分层，应该分几层。按照上述解释的为什么要进行分层。有人可能会提出分层越多越好。道理是的。分层越多，混杂因素越少，得出的结果也就越准确。但是消耗的样本量也越大，并不是性价比最高的方法。所以一般都是控制在2层以内。一般是按照中心先分一层，调整了不同中心救治水平的混杂；然后再根据最显著的混杂因素分一层。例如上述研究就是根据不同类型的心衰类型进行的分层。

打赏