整体上此次被批准注册的医疗器械产品以三类为主，包含境内与境外，约占全部批准注册产品的三分之二。
近日，国家药品监督管理局发布公告，2021年7月累计共批准注册医疗器械产品162个。其中，境内第三类医疗器械产品96个，进口第三类医疗器械产品29个，进口第二类医疗器械产品32个，港澳台医疗器械产品5个（具体产品见附件）。
2021年7月批准注册医疗器械产品目录
整体上此次被批准注册的医疗器械产品以三类为主，包含境内与境外，约占全部批准注册产品的三分之二。
不久前，国药监发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》征求意见稿，其中对三医疗器械实施UDI的时间和内容做了明确规定，各医疗器械注册人应时刻谨记相关要求，以免遗漏错过。
目前正值UDI推进时期，对于新批准注册的医疗器械来说，实施UDI是真正投入市场前绕不开的前提，各医疗器械生产企业应提前做好准备，及早完善UDI实施。尤其是新注册的三类器械更应抓紧时间，将UDI列为重点筹备工作。
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