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CCI创新快讯 | Edwards两大瓣膜获加拿大卫生部批准

2021-08-12 15:45   CCI心血管医生创新俱乐部

Resilia组织处理技术是基于先进的牛心包完整性保存技术,是Edwards公司新一类resilient瓣膜的平台。

 


Edwards Lifesciences公司近日宣布,其Konect Resilia Conduit主动脉瓣和Mitris Resilia二尖瓣两款搭载Resilia技术平台的心脏瓣膜获得加拿大卫生部的批准。这两种产品都采用了该公司的Resilia新一代抗钙化组织处理技术平台,目前该技术已在Inspiris Resilia主动脉瓣上使用。


加拿大伦敦健康科学中心和西部大学心脏外科主席/主任Michael Chu表示:"创新对于心脏外科的未来至关重要,Edwards公司继续为外科医生和我们的病人投资新技术。Konect Resilia主动脉瓣导管和Mitris Resilia二尖瓣瓣膜的准入,为受心脏瓣膜疾病影响的患者提供了重要的创新解决方案。"


Resilia组织处理技术是基于先进的牛心包完整性保存技术,是Edwards公司新一类resilient瓣膜的平台。它已经在两项与主动脉瓣和二尖瓣治疗有关的临床试验中进行了研究,这两项试验共入组900多名患者和超过3500名患者数年随访。目前,这些研究的患者随访期在四到七年之间。


 


Edwards公司加拿大区总经理Sharon Ryan表示:“通过与世界各地的外科医生合作,Edwards公司致力于开发以患者为中心的创新产品,以改善心脏外科患者的长期护理效果。加拿大是第一个对所有三种Edwards Resilia组织技术产品获得审批的国家。很高兴能把这些创新成果带给全国各地的中心,并继续支持最佳的临床结果。”



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关于KONECT RESILIA主动脉瓣导管 


KONECT RESILIA主动脉瓣导管(AVC)是首个用于bio-Bentall手术的即用型瓣膜解决方案,该复杂的手术涉及更换病人的主动脉瓣、主动脉根部和升主动脉。KONECT器械还采用了先进的RESILIA组织,使设备可以在干燥的包装条件下储存,便于在病人护理期间使用。


 


关于MITRIS RESILIA二尖瓣 


MITRIS RESILIA瓣膜为外科医生和病人提供了多种有意义的进步。最重要的是,该瓣膜采用了特色RESILIA组织处理技术。MITRIS RESILIA瓣膜在透视下有很好的可视性,便于将来可能进行的经导管介入治疗;低矮的支架设计可以最大限度地减少对左心室流出道的挤压。MITRIS RESILIA瓣膜建立在值得信赖的Carpentier-Edwards PERIMOUNT平台上,该瓣平台在2021年迎来了为患者提供创新瓣膜置换解决方案40周年。

 

译者简介


尹安远

蓝帆医疗

尹安远博士,复旦大学物理化学博士,美国项目管理协会PMI认证项目管理专业人士,精益六西格玛黑带,蓝帆医疗上海创新研发中心研发总监,目前全面负责蓝帆医疗上海研发中心的产品研发及全面管理工作,曾就职于世界500强知名企业大中华区研发中心(杜邦中国研发中心,通用电气中国研发中心及美敦力大中华区研发中心)从事生物医用材料及三类医疗器械等创新产品的研发与管理。曾以第一作者发表SCI论文20余篇,EI论文5篇,会议论文5篇,中国发明专利2份,国际专利1份,论文曾获评全国百篇优秀博士论文及礼来亚太杰出论文奖。

 

本期策划:沈雳

责任编辑:陈宝麟

本文作者:尹安远

后期制作:凌武娟  


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心脏外科,二尖瓣,瓣膜,平台,导管

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