乳腺癌复发怎么办?靶向药Enhertu显著改善无进展生存期

2021
08/13

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乳腺癌在2020年正式超过肺癌,成为全球第一大癌症。它也是女性癌症死亡的主要原因之一。

  近日,靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(DS-8201),在二线治疗HER2阳性、不可切除的转移性乳腺癌患者的3期临床试验中表现惊艳。

  结果显示:与当前标准疗法曲妥珠单抗治疗相比,Enhertu达到了无进展生存期显著改善的主要终点,且存在总生存期改善的趋势。

  ▌HER2阳性乳腺癌重磅新药频出

  乳腺癌是全球女性癌症死亡的主要原因之一。2020年,女性乳腺癌患者新增230万例,超过肺癌,成为全球最常见的癌症。

  约15-20%的乳腺癌患者的HER2为阳性。人表皮生长因子受体2(HER2)在乳腺癌、胃食管癌和其他实体瘤中均有表达,这一蛋白质可促进癌细胞生长,并与侵袭性疾病和不良预后有关。

  HER2阳性乳腺癌进展较快,曾是疗效最差的一种乳腺癌。但随着HER2靶向药的问世,反倒成为疗效最好的一类。

  曲妥珠单抗(赫赛汀)、帕妥珠单抗(帕捷特)和恩美曲妥珠单抗(赫赛莱)3款靶向HER2的生物制剂的上市,大大改善了HER2阳性乳腺癌的预后,并成为早期和晚期乳腺癌的标准疗法。

  不过,对于接受药物治疗和化疗后病情仍进展的患者而言,目前尚无批准的治疗方案,亟需更有效的疗法。

  ▌抗体偶联药:Enhertu

  Enhertu是一种靶向HER2的抗体药物偶联物,通过一种4肽链接子将靶向HER2的曲妥珠单抗与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan(依沙替康)衍生物链接在一起,可靶向癌细胞,并将药物递送至细胞内部。

  与通常的化疗方式相比,这类新型药物可以降低化疗药的毒副作用。而且,该药也正在研究用于治疗HER2表达的多种癌症,包括乳腺癌、胃癌、NSCLC、大肠癌以及HER2低表达的患者。

  截至目前,该药已在日本、美国等国家上市,获批治疗HER2阳性、不可切除性或转移性乳腺癌患者,以及HER2阳性、无法切除的晚期或复发转移性胃癌和胃食管结合部(GEJ)腺癌患者。

  此外,目前关于Enhertu的全球临床试验正在进行中,主要评估该药单药联用或者与免疫检查点抑制剂联用,在HER2阳性非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等癌症中的疗效和安全性。

  ▌无进展生存期显著改善,临床试验达主要终点!

  在一项全球性、开放标签、头对头III期DESTINY-Breast03临床试验中,入组约500例接受过曲妥珠单抗和化疗的HER2阳性、不可切除和/或转移性乳腺癌患者,旨在评估Enhertu作为二线疗法(5.4mg/kg)的安全性和有效性。

  中期分析的结果显示:

  与活性对照组相比,Enhertu治疗组患者的无进展生存期(PFS)具有统计学意义和临床意义的显著改善,达到其主要终点。

  而在关键次要终点方面,与标准治疗相比,Enhertu表现出了总生存期改善的强烈趋势,不过,目前OS数据尚不成熟。

  Enhertu安全性与之前的临床试验一致,没有发现新的安全问题。该试验的详细数据将在即将召开的医学会议上公布,并向全球监管机构递交。

  对于HER2阳性转移性乳腺癌患者来说,部分人群在接受现有标准一线治疗后,通常会出现疾病进展,需要更好的治疗选择。而Enhertu在二线治疗中取得积极结果,有潜力成为早期乳腺癌患者的新标准疗法。

  好医友提醒:目前Enhertu尚未在我国获批上市,国内的乳腺癌或胃癌患者如果想使用新药,不妨先通过好医友国际医疗中心预约国际远程会诊,最快只需24小时,即可获取国际权威专家的治疗方案。

  参考资料:

  https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/enhertu-head-to-head-trial-meets-primary-endpoint.html

  haoeyou.com/zhongliu_aizheng/ruxianai/20210812/6595.html


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关键词:
转移性乳腺癌,曲妥珠单抗,生存期,乳腺癌,癌症,疗法,治疗

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