国产品牌以第一组第一名中标PTCA导丝冠脉器械，带量采购中标结果公布

2021

08/11

赛柏蓝器械

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随着冠脉支架和冠脉球囊集采结果落地执行，各省市积极开展了冠脉导引导丝的带量采购。

这一器械，带量采购中标结果公布

8月3日，内蒙古医保局发布《省际联盟采购办公室关于冠脉导引导丝集中带量采购中选结果》的公告，深圳市顺美医疗股份有限公司以第一组第一名中标。

根据日前召开的集中带量采购申报信息公开大会结果，本次意向采购冠脉导引导丝总量362422根，联盟省份共有684家医疗机构参与集中带量采购，最终由13家企业、44张注册证下的985个规格的产品拟中选，拟中选产品从均价1547.15元下降到594.5元，平均降幅61.57%。

公开资料显示，冠脉导引导丝是冠脉介入治疗中必备的医疗耗材，是冠脉介入技术难度最高的产品之一。其作用是通过冠状动脉狭窄或闭塞部位至血管远端，为球囊、支架、超声导管、旋磨头等后续进入病变血管的器械提供“轨道”，在整个冠脉介入治疗过程中起着举足轻重的作用。

去年12月以来，冠脉支架、冠脉球囊纷纷展开了带量采购。今年6月25日，内蒙古医保局发布《省际联盟采购办公室关于发布冠脉导引导丝集中带量采购文件（SJLM-14-HC2021-1）的公告》。公告称，内蒙古自治区医疗保障局将成立“省际联盟采购办公室”，组织采购周期为2年的冠脉导引导丝集中带量采购并负责具体实施。

据了解，此次中标的产品，今年9月起将在黑龙江、内蒙古、山西、辽宁、吉林、海南、贵州、西藏、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团这13个省区，陆续由厂商直接进入医院。

价格腰斩近三分之二

2019年7月，国务院办公厅发布了《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》，要求对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购。

目前，国内冠心病病例数快速增长，全国病例数超过百万，而进行冠脉介入治疗是减少急性心肌梗死患者死亡的重要手段，冠脉支架和冠脉球囊、冠脉导引导丝等都是手术的必要材料，用量极大。仅冠脉导引导丝一项，中国每年用量约就高达400万根，但目前中国市场仍被外资巨头垄断，占比超过90%。

而且在集采前，该产品的价格一直居高不下，不论对于患者还是医保基金亦或是医院来说，都是一个很大的担负。

因此，随着冠脉支架和冠脉球囊带量采购的落地执行，冠脉导引导丝也逐步开始带量采购，江苏和云南曲靖此前已经开展了带量采购。

本次省级联盟带量采购的也不负众望，根据开标结果，该产品拟中选产品从均价1510.16元下降到590.58元，虽然不及冠脉支架降幅高达90%多，但也腰斩将近三分之二，将极大有利于减轻患者负担和医保基金的压力。

耗材集采，国产品牌再中标

带量采购的本质是降本增效，也是解决民生问题。此次冠脉导引导丝集采落地后，将进一步降低冠脉介入类手术的费用，实现减轻患者负担、提高医保资金使用效率等目标。

但冠脉导引导丝技术门槛远高于冠脉支架，多年来，我国冠脉介入导引导丝市场一直被外资占领，国内市场份额还不到10%，国产品牌必将要付出更大的努力才能在市场中取得更多的份额。因此对于像顺美医疗一样集采中标的企业来说，必将要寻找更高效率、创新的方法，也是一次促进耗材企业转型升级的好机会。

以本次名列前茅的顺美医疗为例，其经过多年研发，在导丝研发过程中申请7项发明专利，其产品可比肩导丝全球龙头朝日，参加竞标的PTCA导丝产品，更是在竞争激烈的情况下，仍然以第一名的成绩中选，也可窥见其实力。

据了解，顺美医疗的主营产品为各种血管介入以及麻醉耗材，旗下产品的研发、生产以及销售都掌握在公司手中，构建起了研发能力+生产体系+销售网络的“护城河”。

从研发端来看，其产品研发跟临床需求紧密结合，主要产品是冠脉，外周和神经介入类产品，包括普通球囊，微导丝、微导管，及配件四种类型。其中， PTCA导丝、外周导丝，神经微导丝，冠脉微导管，外周微导管，神经微导管，冠脉球囊，指引导管，造影导管等多品种已经取得CE，并在海外先行销售，本次集采中标的PTCA导丝，即是其冠脉介入的重磅产品之一。

在产能保证上，顺美医疗依托惠州自有的30亩的生产基地，再加上多年大规模生产经验、健全的生产管理体系，顺美医疗的产能产值每年可达数亿元。

此外，顺美医疗的销售网络已经覆盖国内外，并在德国、波兰、土耳其、埃及、印度等成立了全资销售子公司，近年来国际业务保持持续高速增长。新产品从拿证上市到市场销售可以无缝连接。产品转化能力强，从立项、研发、型检、临床、注册、上市，建立了快速反应、快速落地的研发体系。

当然，这或许也是在今年集采的大环境下，顺美医疗有底气参与竞标，并最终进入多省集采目录的重要。并且一旦迈出这一步，顺美医疗的收入和利润都将迎来爆发式增长。