吉非替尼联合同步放疗治疗EGFR突变局限晚期NSCLC

2021-08-10 10:44

这项前瞻性研究显示了吉非替尼联合TRT治疗EGFR突变局限晚期NSCLC患者的可能的疗效和安全耐受性。

导读

同步放化疗是局限晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的标准治疗方案。随着PACIFIC研究数据公布，在同步放化疗后加入度伐利尤单抗免疫巩固治疗1年，患者获得了PFS和OS双阳性收益（2021年ASCO年会更新数据：度伐利尤单抗巩固治疗 vs 安慰剂，中位OS 47.5月 vs. 29.1月（HR=0.72），5年OS率42.9% vs. 33.4%。中位PFS 16.9月 vs 5.6月 (HR=0.55)，5年PFS率33.1% vs. 19.0%）。然而，在PACIFIC研究亚组分析以及一些回顾性研究中，EGFR突变阳性患者度伐利尤单抗巩固治疗效果不佳。局限晚期NSCLC中EGFR突变较为常见，那么该部分患者是否有更好的治疗方式作为选择呢？

EGFR突变晚期NSCLC应用EGFR-TKI是标准治疗方案，目前根据ADARUA、EVIDENCE研究结果，EGFR-TKI（奥希替尼、埃克替尼）适应证更是扩大到了术后辅助治疗。今天分享一篇发表在JTO的文章，在日本进行的一项临床研究WJOG 6911L：应用一代EGFR-TKI吉非替尼联合同步的胸部放疗，应用于EGFR突变的局限晚期NSCLC。

研究方法

该研究为开放标签、多中心，II期单臂临床研究。纳入未经治疗、EGFR敏感突变（19del/L858R）、局限晚期（不可切除的III期）NSCLC患者，接受吉非替尼（250mg，qd，2年）+同期胸部放疗（TRT，64gy/32f）。主要研究终点为2年PFS率。次要研究终点为ORR、PFS、OS和安全性。

研究结果

2012年8月至2017年11月，共纳入27例患者，中位年龄67岁（范围，45-74），女性（74%）、不吸烟者（56%）、PS 0分（70%）居多。至数据截止时，中位随访时间51.8个月。

2年PFS率（Wilson法）：29.6%；
mPFS：18.6个月（95%CI：12.0-24.5个月），1年PFS率 66.7%，2年PFS率 33.3%；亚组分析中性别、年龄、吸烟、EGFR突变类型亚组之间未见差异。
ORR：81.5%；3例CR，19例PR；
mOS：61.1个月（95%CI：38.8个月-未达）；
复发部位：将近一半（48%）患者首次复发为孤立性脑转移，大多数脑转移发生于吉非替尼治疗1年后；
安全性：最常见AEs为ALT升高（93%）、AST升高（89%）、肺炎（89%）；AEs多为轻度（1-2级），无治疗相关性死亡事件；AEs中肺炎均为1级或2级（分别占59%和30%），中位出现肺炎时间为92天（范围，43-153天）。≥3级AEs为疲乏、皮肤反应、食欲减退（各3.7%），ALT升高（59%），AST升高（37%）。