上千元 VS 上百万,为什么同样是干细胞,价格差异会这么大?

2021
08/11

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杭吉干细胞科技
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细胞疗法到底要花费多少?

干细胞是一类具有自我复制和多向分化能力的细胞。因其强大的生物特性,干细胞也被广泛应用于各类疾病的治疗中,为传统医疗无法治愈的疾病提供了新策略。

近年来,国家对干细胞临床研究的重视逐年增强干细胞疗法也成绩斐然。不仅有央视公开报道的成功案例、权威期刊杂志发表的研究成果,更被广泛知晓的就是干细胞在新冠疫情的突出表现。

越来越多的人对干细胞疗法跃跃欲试,但一了解干细胞市场,就开始疑惑。

首当其冲的就是价格问题。美容院千元/疗程的干细胞护肤随处可见,医疗机构动辄上百万的干细胞疗法也有所耳闻,

为什么同样是干细胞,价格差异会这么大?难道回输昂贵的干细胞就是交了“智商税”?

下文就为大家揭开干细胞疗法的价格之谜。

干细胞是药物有严格的制备流程

首先,要着重强调一点,干细胞在我国属于药物(海南医疗先行区属于医疗技术)。

知识点


  • 药物:国家药监局批准注册(历时长达14年)后方可临床应用。一般被准许单位为医药企业。


  • 医疗技术:地方医疗监管机构准许(较快)后即可应用。一般被准许单位为医院。


众所周知,药物的研发、制备、应用都有着十分严格的要求。

而干细胞疗法又与大多数传统药物有所不同,传统药物可以大量制造和储存使用。而细胞疗法涉及活细胞,需要特殊的工艺流程来进行生产、运输、储存、以及病人使用。

因此,干细胞疗法的研发、制备、储存及应用流程比一般传统药物更加严苛。这对研发生产干细胞药品的医疗公司是一个不小的挑战。

干细胞机构至少具备以下四点才算一家“靠谱”的机构

1. 资质专利

资质是客观反映一家企业合法合规经营的证明,也是对消费者最基本的安全保障。而专利证书则可以说明企业的科研实力。

2. 临床合作

为了保证干细胞疗法的实际功效,最好选择与三甲医院有临床合作的医疗机构。

3. 硬件设备

干细胞疗法对细胞活性有极高要求。包括生产车间的洁净度、运输条件、检测过程等都需要符合严格标准。

4. 专家团队

专家团队是企业发展的核心力量,只有经验丰富、科研底蕴深厚的专家团队才能保证医疗机构的专业水准。

所以,在衡量细胞疗法价格的同时,出于对生命安全的考虑,请大家务必擦亮眼睛进行选择。

干细胞不是“奢侈品”

但也不亲民

近期网上热传,国产第一款CAR-T细胞药物,奕凯达(阿基仑赛注射液)已于6月上市,零售价被爆高达120万/袋!

细胞药物高昂的价格令人咂舌。其实主要因为以下几点:

01、研发成本

每一类新药研发其实都存在“1010”现象,即需要耗费(大于)10亿美元的资金和超过10年的时间。以罗氏制药为例:

02、制作工艺

正如上文所提及,细胞药物的制作工艺非常复杂。活细胞需要液氮下长期储存、定期的质量检测,还需要配备专业的冷链运输,这些都让成本大大增加。

而且,细胞药物目前的适应症有限,患者群体并不广泛,要想短期内回收成本,只能高价出售。

目前为止,价格最昂贵的是基因治疗产品(Glybera)。Glybera是第一个在西方世界批准的基因疗法,推出时在德国销售成本接近100万美元/治疗。

奕凯达的市场价虽然还未最终确定,但可以肯定的是,最终定价绝不会是“亲民价”。据了解,奕凯达的前身YESCARTA已经被纳入美国医保,即便如此,患者仍需自费20%的费用。

那么细胞药物是否会被纳入中国医保呢?由于我国近年来老龄化情势加剧,医保开支一路上升,很多受众更广泛的药物尚未纳入医保,医保短期内为细胞药物打开绿色通道的可能性不大。

已上市细胞药物盘点

据不完全统计,全球曾经获准上市的间充质干细胞产品有18款,符合药品定义的有10款。

Prochymal:移植物抗宿主病

Temcell:移植物抗宿主病

MPC:骨修复

CellGram:急性心肌梗死

Cartistem:退行性关节炎

Cupistem:克罗恩病

NeuroNATA-R:肌萎缩侧索硬化症

Stempeucel:严重肢体缺血

Alofisel:克罗恩病

Stemirac:脊髓损伤

#文章的最后:细胞疗法到底要花费多少?#

据统计,目前市面上,干细胞回输一般按照每个单位来计费。通常一个单位含有1*10^7次方,根据临床应用方案的不同,使用的单位数量不同,正常回输量是按每10公斤/单位计算,比如120斤的人,一般回输量在5-6个单位。

综上所述,全球已上市细胞药物的价格区间大致在2万美元—20万美元,不算“天价药”但也绝不是“亲民价”。希望科研工作者与国家能够携手努力,让广大受疾病折磨的患者尽早用上安全、有效、实惠的细胞药物。


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关键词:
干细胞,价格,药物,医保,疾病,科研,企业,临床

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