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蓝晶微生物完成4.3亿元B2轮融资；全球首个CD7 CAR-T疗法获批IND

2021

08/10

生物世界

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上市信息 · 融资信息 · 医疗突破 · 科研进展融资信息

上市信息 · 融资信息 · 医疗突破 · 科研进展

融资信息

蓝晶微生物 Bluepha 完成 4.3 亿元 B2 轮融资

8 月 9 日，国内合成生物学赛道领跑者蓝晶微生物（Bluepha）宣布完成由多家知名投资机构主导的 4.3 亿人民币 B2 轮融资。在过去六个月内，蓝晶微生物 B 系列融资总额已超过 6 亿人民币。

本轮募得的资金将会显著加速蓝晶微生物首个产品管线——全生物可降解材料 PHA 的规模化生产线建设、PHA 在多种场景的应用开发和数字原生研发平台 CloudLab1 的扩张升级。同时，蓝晶微生物将持续深化与行业内外伙伴的合作，协同推动合成生物产业发展。

蓝晶微生物由清华大学李腾博士和北京大学张浩千博士于 2016 年创立，已成为基于合成生物技术进行分子和材料创新的领军企业。目前，蓝晶微生物首个自主研发管线——全生物可降解材料 PHA 的产业化项目已确定在江苏省盐城市落地。盐城作为「海上风电第一城」，拥有完备的配套设施和专业经验，有助于蓝晶微生物实现「生物合成+清洁能源」理念。该项目总产能规划为 10 万吨，分三期建成，其中年产能 5000 吨的一期生产线将在 2022 年内建成投产。此外，蓝晶微生物正在扩张升级包含柔性自动化实验系统、超高通量发酵系统和智慧云端数据系统在内的数字原生研发平台 CloudLab1。基于 CloudLab1，蓝晶微生物有望将后续产品管线的完整研发周期再缩短 70%。

未来，蓝晶微生物将会是「1 个超级实验室 + N 个超级工厂」的创新综合体，致力于创造能够惠及大众的合成生物学产品，为国家的「碳中和」目标和社会的可持续发展做出贡献。

嘉葆药银宣布完成亿元Pre-A轮融资

近日，小分子创新药研发商嘉葆药银宣布完成亿元Pre-A轮融资，由鼎祥资本领投，探针资本跟投。据了解，本轮融资将用于推进管线药物的临床开发，完善研发团队及在全球扩大产品管线。与此同时，嘉葆药银也宣布在上海张江设立全资子公司，将致力于治疗晚期实体瘤相关药物的临床研究。

嘉葆药银创始人魏于全院士认为：“国内创新药蓬勃发展，但产品扎堆研发的现象也较为突出。未来，新药研发一定是以临床需求为导向，临床研发能力将成各家企业的竞争焦点，具有优势管线和科技硬实力的企业将越来越受患者和市场的青睐。”

成都嘉葆药银医药科技有限公司成立于2019年8月，法定代表人为姜宁。创始人魏于全院士是华西医院肿瘤中心主任，拥有丰富的临床经验。嘉葆药银是一家专注于小分子创新药研发的企业，管线涉及感染、肿瘤、自身免疫性疾病等领域，公司致力于开发临床急需的国家Ⅰ类创新药物。

嘉葆药银的核心产品之一JDB0131已获得“十三五重大新药创制”，正处于临床Ⅰ期试验中，是目前临床在研的安全性最高的耐药肺结核药物之一。安全性不佳是结核药物存在的共性问题，同时耐药结核病药物高昂的售价严重制约了其临床可及性。JDB0131在临床实验中展示出了极高的安全性，已入组受试者未出现任何药物相关不良反应。JDB0131预计于2022年进入关键临床期，申请突破性疗法，有望成为中国首个自主研发上市的耐药结核药物，届时将极大缓解该适应症现存困境，真正生产出患者负担得起，安全可靠的抗耐药结核国产新药。

嘉葆药银主要的研发管线除耐药结核病新型药物JDB0131外，还包括可挽救PD-1失效患者的全球首创肿瘤免疫+抗肿瘤血管生成药物JDB153；超高选择性、透脑效果极佳的BTK抑制剂JDB175；全球唯一经过PDX模型验证的CSF1R抑制剂JDB383，以上管线均具有临床急需和竞品少的优势特点。

智化科技完成近1500万美元A+轮融资，打造行业领先的化学合成智能化平台

武汉智化科技（Chemical.AI）近日宣布完成近1500万美元的A+轮融资，由源码资本领投，红杉中国、峰瑞资本和华方资本跟投，此次融资主要用于AI自动化合成平台建设与完善以及专业的市场推广。此前，该公司于2019年获得峰瑞资本的天使轮投资，并于2021年完成由红杉中国种子基金领投，巢生资本、峰瑞资本跟投的A轮融资。

智化科技（Chemical.AI）是一家AI赋能化学合成的科技公司，致力于用人工智能和化学大数据解决新药研发临床前的化学合成问题，大幅度提高分子合成的效率。智化科技创始团队在化学信息学领域深耕十余年，有着丰富的研发经验，并积累了大量化学化工行业的专业数据，是国内从事AI赋能化学合成细分领域的先行者。

对于获得本轮融资，智化科技创始人、CEO夏宁博士说道：“得益于企业起步早、技术积累厚实，智化团队已经在智能化合成方向取得了良好进展，发展前景广阔，这是智化科技获得本轮融资的最主要原因。获得本轮融资能让我们更好地去完善自动化合成平台以及实验数据收集，成为为合成研发企业服务的AI平台型企业，进而助推整个分子合成行业从“手工时代”进阶到“智能化”阶段。”

在化学合成领域当中，尽管自动化设备正在被逐步推广使用，但是让一台计算机设计自己的合成工序仍然是大问题，硬件，数据和软件三者的有机结合是最核心的难题。虽然E.J. Corey 教授于上世纪60年代确定了逆合成规则，但是一直到2019年下半年，美国MIT News网站才发文称：“在AI的帮助下，机器人平台可以实现自动化分子制造”。这也足以证明实现自动化合成的难度之大。

然而，智化团队在化学合成细分领域沉淀多年，并在逆合成阶段取得了显著成果，以自定义算法促进有价值的数据集成和反应预测，不断完善AI自动化合成平台，进而赋能团队研发人员。目前已经与全球多家大型药企、CRO巨头建立了长期合作关系。

医疗进展

全球首个CD7 CAR-T疗法获批IND

日前，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，博生吉CD7 CAR-T细胞注射液（研发代号：PA3-17注射液）的一项临床试验申请已获得临床试验默示许可，适应症为成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者（18-70岁，包括界值）。

据博生吉董事长杨林表示，PA3-17注射液是全球首个基于纳米抗体的CD7-CAR-T候选产品。同时，该疗法也是全球首款获得监管机构正式批准注册临床的产品。

博生吉自2012年起开始研制CD7单域抗体，据官网显示，其自体CD7-CAR-T细胞由于避免了基因编辑的相关风险，再加上体内较好的扩增与持续性，疗效显著，安全性较高。此前的IIT研究表明PA3-17注射液在复发难治的T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤的治疗上，展现出优异的临床反应率和安全性。同时，基于高度优化的全自动制备工艺，未来的成本也将显著降低。

目前，CD7 CAR-T赛道除了博生吉外，亘喜生物进度也不慢，在今年的AACR年会上，亘喜生物公布了其通用型同种异体CD7 CAR-T疗法GC027的相关IIT数据，全部6名（100%）受试者均达到完全缓解，包括血细胞数量完全或未完全恢复（CR/CRi）。据其官网显示，预计明年在中美两地开展GC027的IND申报。

亦诺微医药MVR-C5252获FDA许可开展针对恶性脑胶质瘤的临床试验

继MVR-T3011 IV（静脉注射）项目获批中国临床I期后，再传喜讯！亦诺微医药宣布，针对恶性脑胶质瘤的自主研发产品MVR-C5252于美国时间2021年8月6日获得美国FDA许可进行临床研究。临床I期试验将在Memorial Sloan Kettering Cancer Center及Duke University等六所著名的临床机构开展。

神经胶质瘤是最常见的中枢神经系统肿瘤，其中以胶质母细胞瘤（GBM）恶性程度最高，可发生在大脑或脊髓，中位生存期不到两年。目前对这种疾病的治疗方法很少，除手术、放疗外，药物治疗选择非常有限，是一个高度未满足的医疗需求。针对胶质母细胞瘤特别是复发性疾病的新型治疗策略的开发是医药领域共同面临的一个亟待解决的难题。

此番获批FDA临床研究的MVR-C5252，是亦诺微医药基于公司平台OvPENS上全新自主研发的，专为治疗恶性神经胶质瘤而设计。该产品在MVR-T3011（亦称T3011）基础上做了进一步的基因工程减毒改造，实现了针对恶性胶质细胞选择性的杀伤，保证安全性，并且同时携带表达IL-12和PD-1抗体的基因，以促进肿瘤微环境的免疫应答以及抗瘤活性。

MVR-C5252临床 IND在美国的获批，凸显了亦诺微医药在设计和合成功能特异性的病毒载体方面的强大且可持续的研发能力，也标志着公司在产品管线的延申与拓展上又迈出的重要一步。亦诺微医药的系统下一代癌症治疗开发平台-OvPENS，将不断推动更多的研发管线进入临床阶段，扩大管线以涵盖更广泛的适应症，开拓溶瘤病毒市场的发展机遇。

AI赋能！德琪医药与德睿智药共同推进难成药靶点小分子药物研发

中国上海和香港——2021年8月9日，致力于研发和商业化创新肿瘤疗法的领先生物制药公司—德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，6996.HK）与AI药物研发公司德睿智药 (MindRank AI)今日宣布，两家公司达成长期战略合作，共同推进小分子抗肿瘤首创新药（first-in-class）的研发。截至目前，德睿智药已经对德琪医药一款临床前候选药物研发作出了贡献。

此次合作标志着以研发为驱动的生物制药领先平台和以创新为使命的人工智能药物研发平台之间的强强联合。德琪医药拥有一支富有全球药物临床开发经验的专业团队，能够对难成药靶点药物的开发进行深入研究。目前，德琪医药拥有13款在研产品，其中5款产品拥有包括大中华市场在内的亚太权益，8款产品具有全球权益。德睿智药将使用其特有的一站式AI药物研发平台Molecule Pro™和分子动力学平台Molecule Dance™，辅助德琪医药设计并获得更多具有“同类首款（first-in-class）”和“同类最优（best-in-class）”潜力的候选药物。

德琪医药与德睿智药此次在难成药靶点项目的合作，旨在提高当前药物研发效率与成功率，为患者提供突破性的治疗方案，满足更多未被满足的医疗需求。

科研进展

已经感染过新冠的人应该怎么办？研究显示，1剂mRNA疫苗就够了

2021年8月6日，美国拉什大学医学中心和雅培公司的研究人员在 JAMA 子刊 JAMA Network Open 发表了题为： SARS-CoV-2 Antibody Responses in Infection-Naive or Previously Infected Individuals After 1 and 2 Doses of the BNT162b2 Vaccine 的研究论文。

该研究观察到，之前感染过新冠病毒的人接种1剂辉瑞mRNA疫苗后所产生的抗体水平就已经超过了未曾感染者接种2剂的水平。而且，之前感染过的人接种2剂mRNA疫苗并没有进一步提高抗体水平。

因此，研究团队得出结论： 对于之前感染过新冠的人来说，只需接种1剂疫苗，就足以获得强大的免疫反应和保护力。