【上新了 第86弹】短期抗生素疗程治疗男性尿路感染

上新了

• 对感染性疾病来说，确定最佳治疗持续时间是保持抗生素有效性的重要策略

• 越来越多的证据表明，较短的抗生素持续时间与更长的治疗时间有类似的疗效，例如在肺炎、腹内感染、骨髓炎、蜂窝组织炎和女性泌尿道感染（UTI）中

• 男性 UTI 缺乏明确的最佳抗生素治疗持续时间
  

272例男性泌尿道感染受试者

门诊治疗，无发热，允许24h住院观察

初始临床判断需要7-14天环丙沙星或甲氧苄啶/磺胺甲恶唑（SMZ/TMP）治疗

初始7天两组的抗生素治疗相同

自第8天起分为

安慰剂组 vs 续用抗生素组

1:1

• 272例受试者的中位年龄为69岁（四分位距，62-73岁）

• 18.0%为黑人，2.2%为美洲原住民，77.9%为白人，1.1%为多人种，0.7%拒绝回答

• 两组在初始的人口统计学、并发症和Charlson共病指数方面无任何差别
  

• 272例受试者中，253例(93.0%)有治疗前尿液分析；其中的239例有尿液培养

• 239份尿培养的标本中，145份(60.7%)的菌落计数高于100 000 cfu/mL，39份(16.3%)菌落计数较低，55份(23.0%)无生长

• 大肠埃希菌是最常见的分离微生物（59/145[40.7%]）

• 57%(156/272)的病例选择环丙沙星作为抗菌药物，43%(116/272)选择SMZ/TMP

主要结局-完成活性抗生素治疗后第14天UTI症状消退

• 实际治疗人群中，233/254例(91.7%)参与者到达主要结局

• 7天组122/131(93.1%)的参与者出现症状消退，而与14天组为111/123(90.2%)，符合非劣效性标准

次要结局-UTI 症状复发的比例

• 在接受治疗的人群中，7 天组报告 UTI 症状复发的比例为13/131 [9.9%]，14 天组为15/123 [12.9%]，没有显着差异

• 在实际治疗人群中，7天组报告任何不良事件的受试者比例为26/131(19.8%)，14天组为29/123(23.6%)

• 在所有受试者中，最常见的不良事件为腹泻，两个治疗组均有8.8%的受试者受累

• 在64例糖尿病参加者中，13例(20.3%)报告了异常血糖值，两组之间无明显差异

• 本研究结果支持使用7天疗程的抗生素替代14天疗程来治疗无发热的男性UTI

• 研究的局限性：仅评估了 2 种抗生素（环丙沙星或甲氧苄啶/磺胺甲恶唑替）；非劣效性界限是基于专家意见而不是证据；未按指示服药的参与者在两组间存在不平衡，7 天组为 5 人，14 天组为 13 人；根据 10% 非劣效性边际的功效计算，该研究样本量偏小，没有招募最后 18 名患者来达到预先指定的 290 名患者的招募目标

• 研究的优点：在二次分析时，使用所有患者随机化而不管治疗依从性，得到基本相同的结果
  

• 研究的意义：较短疗程的抗生素治疗对患者来说更容易，当与较长疗程相比临床结果不劣时，短期疗程是首选。本项研究为男性UTI治疗的决策提供了有用信息

• 未来：应进一步研究对轻度 UTI 症状的男性，更短的疗程或不使用抗生素是否可以获得相同的结果