大健康产业投资并购动态周报Vol.60

作者：西恩投资并购团队

邮箱：sien@siencapital.cn

Vol.60：2021.07.26-2021.08.01

一、行业并购动态

1.新诺威（300765）拟8亿元收购石药圣雪100%股权

简述：7月27日，新诺威发布公告称，公司拟通过向控股股东恩必普药业发行股份购买其持有的石药圣雪100%股权，本次发行股份购买资产的发行价格为11.12元/股，石药圣雪100%股权作价初步确定为8亿元。同时拟向特定对象发行股份募集配套资金，募集配套资金总额不超过拟购买资产交易价格的100%。石药圣雪的主营业务是从事大健康领域功能性原料研发、生产和销售，主要产品包括无水葡萄糖、阿卡波糖以及各类生物酶等功能性原料。2019年、2020年和2021年前5个月，石药圣雪分别实现营业收入2.03亿元、3.15亿元和1.71亿元。

2.安进以25亿美元收购Teneobio 加速开发新型抗体药物

简述：7月27日，安进宣布收购Teneobio。从协议条款来看，收购价格为25亿美元，其中预付款9亿美元，里程碑金额为16亿美元。收购预计将于2021年下半年完成。通过此次收购，安进还将获得Teneobio的双特异性T细胞衔接器分子TNB-585，目前处于I期临床开发阶段。这是一款PSMAxCD3双特异性抗体，适用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

3.武田与PeptiDream扩大肽偶联药物研究合作 金额高达35亿美元

简述：7月27日，PeptiDream和武田（Takeda）宣布扩大双发的独家合作，围绕中枢神经系统（CNS）靶标研发肽偶联药物（PDCs）。根据协议条款，PeptiDream有资格获得总计约35亿美元的款项，包括预付款和潜在的临床前、开发、上市和基于销售里程金。PeptiDream公司专有的多肽发现平台系统（Peptide Discovery Platform System, PDPS）是一个先进的高度通用的发现平台，能够高效地生产高度多样化（万亿）的非标准多肽库，用于鉴定有效和选择性命中候选物，然后可以开发成基于肽、小分子或肽-药物偶联药物的疗法。

4.恩华药业与比利时Complix达成药物开发与许可协议

简述：近日，恩华药业与比利时Complix NV公司就中枢神经领域药物研发事宜进行了商谈并签署了《药物开发与许可协议》。合作事项：（1）双方将针对商定的中枢神经领域靶点，合作研发基于Complix技术的新型疗法并进行商业化；（2）恩华将获得候选药物在大中华区的开发、生产、商业化独占许可；（3）双方就候选药物在世界其他区域进行合作开发和商业化权益共享。最高里程碑款项将近2500万美元，另外合作研发药物在中国上市后，恩华将从其实现的年度净销售额按照约定的比例支付给Complix销售提成。

5.华润双鹤1.15亿美元首付款，引进新型抗肿瘤小分子

简述：7月21日，华润双鹤宣布，从Novita Pharmaceuticals, Inc.(诺维塔制药有限公司，简称“NOVITA”)获得Fascin蛋白抑制剂独占许可在大中华区(中国大陆、港澳台)的开发、生产及商业化权益，并使用、获得相关知识产权；同意以不超过1.15亿美元支付首付款及3个适应症里程碑付款。Fascin蛋白抑制剂为NOVITA公司开发的全新小分子化合物，前期研究发现能够有效抑制Fascin蛋白从而降低肿瘤侵袭或肿瘤转移，未来可作为一种潜在控制肿瘤转移的口服药物。

6.西岭源药业与欧洲公司签订甲磺酸艾立布林项目合作协议

简述：近日，成都西岭源药业有限公司（以下简称：西岭源）与欧洲某公司顺利完成甲磺酸艾立布林项目的合作协议签署。协议总金额合计人民币约4300万元。根据协议约定，西岭源将为客户提供甲磺酸艾立布林的研发、中试生产、工艺验证和质量研究，配合客户顺利申报美国DMF。西岭源是一家以研发驱动为主导的高技术创新型生物制药企业。持续在造影剂产品和抗肿瘤产品等领域不断进行技术突破和创新。目前在研项目超过10个，包括FIC全球创新药和高技术壁垒非专利药。

二、最新政策法规

1.2021医保目录初审名单公布 CAR-T、ADC、多款“天价药”在列

简述：7月30日，医保局公布2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品名单。本次名单包含三种类型药品：符合条件1（2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品）的新通用名药品共160个，其中中成药新药仅有6种；条件2（2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化的药品）新增适应证药品13种；条件4（纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品）来自基药目录的品种仅有6个。

2.国家卫健委发布《药品临床综合评价管理指南（2021年版试行）》

简述：《药品临床综合评价管理指南》适用于国家和省级卫生健康部门基于遴选疾病防治基本用药、拟定重大疾病防治基本用药政策、加强药品供应管理等决策目的，组织开展的药品临床综合评价活动。评价主题主要包括国家重大疾病防治基本用药、区域重要疾病防治基本用药和医疗卫生机构用药等，兼顾特殊用药等其他主题。重点围绕药品使用与供应保障体系关键决策要素开展，聚焦临床实际用药问题及其涉及的药。

3.官方发文禁止开展“小腿神经离断瘦腿手术”

简述：7月30日，国家卫健委发布《关于禁止开展“小腿神经离断瘦腿手术”的通知》。通知指出，近期，个别医疗机构开展以“瘦腿”为目的的“小腿神经离断术”，引起关注。通知明确，根据中华医学会专家论证意见，该手术直接导致神经不可逆损伤和下肢运动功能障碍，存在严重安全性问题。按照《医疗技术临床应用管理办法》有关规定，禁止该手术应用于临床。

4.明确支持！“中医药”发展迎来高光时刻

简述：从2016年的《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》、《中医药法》到2019年的《关于促进中医药传承创新发展的意见》，再到今年6月30日发布的《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》，都从党和国家事业发展的战略高度，为中医药事业发展指明了方向，完成了我国新时代中医药传承创新发展的顶层设计。

三、前沿进展

1.陈薇院士团队领衔：全球首个吸入式新冠疫苗临床数据顶刊披露

简述：7月26日，全球首个公开发表的新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果在著名国际学术期刊《柳叶刀·传染病》发布，该研究由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队和康希诺生物共同合作。据悉，该随机、开放性的1期临床研究旨在评估18岁及以上成年人雾化吸入 Ad5-nCoV 后的安全性、耐受性和免疫原性。在对130 名参与者在第一次接种疫苗后的 7 天内进行随访后发现，130 名参与者中有 62 名报告了至少一件不良事件，其中最常见的系统性不良事件是发烧、头痛和疲劳，但并无严重不良反应发生。

2.资本“野性”入局，口腔行业“风口分化”

简述：口腔所在的赛道因具备医疗（高壁垒）与消费（政策相对免疫）的双重属性，被称为“强消费医疗赛道”，除口腔外该赛道其他细分领域还包括眼科、医美、心理健康等。

2021上半年，口腔领域投融资事件创下历史新高，总金额超50亿元，单笔金额超亿元。

3.香港大学深圳医院成立9周年考：医改样本还是乌托邦？

简述：作为全国第一家没有编制的公立医院，港大深圳医院高薪的目的是养廉——杜绝红包和药品耗材回扣，拒绝大处方和过度诊疗。但这家新生的医院，在迟迟无法盈利的头几年里，曾被媒体报道“两年亏损逾十亿”，一度被认为只能靠富裕的深圳市政府输血，无法自负盈亏、独立运转。作为医改试点，港大深圳医院承载着为中国的公立医院探索一条新路的重任，9年过去了，它究竟是一个医改样本？还是一个无法复制的乌托邦式的故事？

4.医药产业“合纵连横”时代，揭秘亚盛/信达16亿元现象级合作背后的深层逻辑

简述：近些年，中国医药产业正在进入一个全新的大合作时代，不同企业间的“合纵连横”早已不是新鲜事，其中创新药企比较常见的是牵手跨国巨头出海、联盟传统药企落地等合作形式。但是像亚盛医药和信达生物这样两家高速成长的创新药企，一下从“核心产品共同商业推广”、“核心产品联合临床开发”、“股权投资”三大方面进行全方位、多层次深度绑定的合作案例，在本土创新药企间实属创举。

附录：产投投融资