肝炎| 80%症状隐匿，未被满足的早诊早筛需求

肝炎防控形势严峻

病毒性肝炎是由多种肝炎病毒引起的常见传染病，具有传染性强、传播途径复杂、流行面广泛、发病率较高等特点。肝炎病毒主要有甲型、乙型、丙型、丁型和戊型五种。其中，乙型和丙型病毒性肝炎是最常见的病毒性肝炎。据估算，全球每年有140万人由于没有及时接受乙肝和丙肝检测和治疗而死于肝硬化或肝癌。

在中国，乙肝的诊断率和治疗率都远远低于世界平均水平，分别只有18.7%和10.8%；丙肝的情况更糟，诊断率仅为17.7%，治疗率不到2%。

面对我国病毒性肝炎等重大传染病防控的严峻形势，《“健康中国2030”规划纲要》中强调了要加强重大传染病防控，全面落实临床用血核酸检测。而自《“健康中国”2030行动》实施以来，我国一直加大力度控制和降低传染病的流行水平。随着我国传染病防控工作不断深化，核酸检测等体外诊断技术已成为防控工作中的重要一环。

被引爆的IVD发展机遇

体外诊断行业已成为近年来医疗市场活跃程度最高、发展速度最快的领域之一。数据显示，2015-2018年，国内体外诊断市场规模从362亿元增长到604亿元，年均复合增长率达18.61%。

由于新冠疫情的暴发，IVD行业更成为2020年度最火的赛道之一。械企查小程序统计显示，2020年IVD及基因检测领域融资事件达121起，占比超过36%；融资额超245亿元，占比超51%。

在疫情推动下，IVD企业更是频频“登科”，成为医疗器械企业登陆科创板的“主力军”。众成医械大数据平台统计显示，在38家科创板上市械企当中，体外诊断（IVD）企业以16家位居第一，数量占比为42.1%。

其中，圣湘生物以营收同比增长1203.53%，净利润同比增长6527.9%的年度“成绩单”在业内红极一时，被业内誉为年度业绩“增长王”。

从产品结构来看，除新冠病毒检测相关产品外，圣湘生物的病毒性乙肝和丙肝检测试剂在2020年的市占率分别达到 32.06%和 29.43%，排名分别为第一名和第二名，病毒性肝炎检测试剂龙头可谓实至名归。

而在乙肝检测方面，达安基因和科华生物均有同类产品。但从性能指标上看，圣湘生物乙肝检测试剂盒的性能指标不仅优于国内主要产家，甚至较雅培和罗氏等国际知名品牌也有较大优势。

另据械企查小程序，安图生物亦有多款肝炎检测试剂盒，涵盖甲肝、乙肝、丙肝、戊肝等多种类型的肝炎。

在丙肝检测方面，今年3月，我国还发布了《丙型肝炎病毒抗体检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）》标准，该标准将于2023年4月1日正式实施。

未来，随着人们对健康需求的日益增加，对于疾病的风险预测、健康管理、慢病管理等意识增强，对医疗卫生服务的需求将大幅提升，我国体外诊断市场有望持续增长。

肝炎作为一种高发性传播疾病，随着体外诊断技术的不断提升，相信我国肝炎体外诊断产品将更加丰富，检测效率和准确率将进一步提高。

————

转载请注明：众成医械