关节国采开标在即，这类企业行为扰乱集采秩序？

关节国采”进度条“加载过半

备受瞩目的高值医用耗材国家集采“第二单”——人工关节集采进程已到医疗机构报量环节：6月28日开始，要求医疗机构结合临床使用状况、医疗技术进步等因素，填报未来一年的采购需求量。 回顾关节国采进程：

关节国采进程有序推进，目前已过半，按照此前集采惯例，医疗机构报量后，正式的集采方案就会发布。从目前进度看，没有意外，八月或许就会发布相关文件，关节国采即将迎来全面落地阶段。  

国采规则对关节市场影响几何

从采购品种来看 1、带量采购范围不含半髋、单髁 ，参考冠脉支架集采后，扩张球囊、导引导丝、药物洗脱支架等相关产品迎来短期的增量市场。 国采后，适用于半髋关节置换的双极头和单髁假体或也会迎来短暂红利期；   2、纳入国采的髋关节产品的髋臼内衬 材质明确要求为聚乙烯 ，包括高交联聚乙烯、高交联聚乙烯（含抗氧化剂）、超高分子量聚乙烯。 部分企业没有这类材质的，需要赶在国采开始前，开通加急评审通道取得注册证；   3、膝关节未区分产品系统，所有类型材质统一报价，不分质量层次， 膝关节集采必然是价格的血拼。   从采购规则来看 1、 市场机制突显。从关节集采1号文件来看，意向采购量前85%所覆盖的企业在满足产品性能和供应能力的基础上，将直接划入A组。正常情况下，医疗机构报量大概率会参照历史使用情况，也就是说，目前市场份额列位中上的，只要降价到位，基本没有出局的风险，且获得85%的意向采购量；而B组意向采购量只有15%，更少的市场面临更大的降价压力，优胜劣汰加剧；   2、 利好国产龙头企业。 销量高的龙头企业有望分到A组，另外从拟中选规则来看，同一品类价格会有熔断机制。国产企业在生产、运输等成本上更占优势，价格相对便宜，所以国产企业降幅或将影响进口中标可能性，进口企业考虑全球化导致降价幅度有限，竞价优势低；   3、 竞争拼报量，或存在虚假报量、利益输送等负面现象。 医疗机构报量成为进入A组的第一道，也是“决定性”门槛。因此报量环节中，企业为了占据先机，会不会利用经销商和医院资源，存在虚报的情况。 近期业内流传资料显示，某企业在一家历史采购量几乎为0的医院完成需求报量超过3000个；某企业旗下多个品牌，经由4家医院合计报量超9000个，其中某心脑血管医院，全髋关节陶瓷-聚乙烯类采购需求量多达350个。心脑血管医院是否会有这么多的骨科关节手术待开展？这其中是否存在医疗机构盲目报量的情况？ 而对于市场供应目前排在前85%末位的企业而言，很有可能因为份额“稀释”，不幸跌入B组。 这类操作是否会影响集采有序竞争呢？ 此前，天津市医药采购中心发文明确生产企业、经销商不得干扰医疗机构报量，扭曲报量结果。不知后续这些医院报量数据会不会被相关部门判定为无效报量，相关企业是否会被追究违规失信行为？进而影响关节集采的最终分组结果。

无论最终结果如何，小编在这里还是要呼吁参与企业都能清晰认识到国家带量采购是未来的改革方向，大势所趋。且当前集采规则已经越来越透明，未来也将更加遵循市场原则，企业要想获得竞争优势应该积极面对变革，锐意创新，拿好产品，好服务说话。

从分量规则来看 1、 最低价中标企业获保量，但报价需谨慎，思考除去伴随服务是否留有利润空间。 价格最低按采购需求量分配，其他按意向采购量分配。为了获得更多的份额，企业将进行最大程度的降价，但结算价格分为“含伴随服务”和“不含伴随服务”两种。所以产品系统报价不能过低，避免医院不要求提供伴随服务，倒挂产品价格。   2、 未中标或将丢失全部市场。 未中标无法分配到集采中的任何份额，同时标外市场较小，最终或将面临丢失市场份额的风险。  

关节集采意义重大

纳入集采的医用耗材品种多为临床使用量较大、产品价格较高、对医保基金造成较大压力的产品。 第七次全国人口普查显示，中国人口老龄化加剧，骨科疾病将成为 “发病大户”。 每年国内骨科植入耗材市场 超 300 亿元， 并持续增长，医保基金支出压力越来越大，因此骨科进入集采是必然。   人工关节成为首选的骨科国采产品，还有个原因是产品标准化程度较高，组套较为简单，相对而言更易实施集中带量采购。   目前骨科关节已在江苏、贵州、福建、浙江、青海、安徽、山东等地区开展带量采购，平均降幅在75%。其中山东省初次置换人工髋关节集采结果最为惨烈，平均降幅为86.26%，最高降幅95.60%。降价金额最大的产品价格由原来92418元降至4133.33元。   就目前地方关节集采降幅，以及结合十二省联盟创伤集采的降幅来看，预计第二批人工关节国采的价格也会出现较大降幅。   通过集采，一方面能降低关节耗材价格，大大缓解医保支出压力。通过医保控费，真正改善老百姓就医难、看病贵的问题。另一方面，淘汰国产小企业和部分进口企业，支持国内龙头企业的发展，给与产品覆盖率，保障企业良性发展。同时鼓励国产企业提升创新研发能力，通过技术突围，缩小与进口企业的差距。   目前国采中选规则方案未出，还存在很多变量因素，谁会是关节国采下的赢家，暂无法下定论，但必然对行业产生重大影响。短期来看，集采挤干流通环节水分，大部分经销商面临淘汰，有利于防治医疗腐败，减轻医疗负担，满足大量基层患者需求，优化行业竞争格局。长远来看，迫使企业加强技术创新，抢占非标市场。在地方和国家集采不断加快的同时中，规则也在不断优化完善，最终也会探索出更为合理科学的集采规则，进而展开全方位带量采购。

来源：Eshare医械汇