基药目录扩容在即,卫健委发文《规范开展药品临床综合评价》

2021
07/29

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张廷杰
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2021年--2022年基药目录要扩容,相关的管理办法还没有下发,相关的一些准备工作已经展开,今天卫健委官网发布了《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》,为基药的下一步工作打基础。



2021年--2022年基药目录要扩容,相关的管理办法还没有下发,相关的一些准备工作已经展开,今天卫健委官网发布了《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》,为基药的下一步工作打基础。


内容如下


(信息来源:药物政策与基本药物制度司


根据行业内相关信息,本轮基药目录调整大致如下(仅供参考):


1、不区分规格:2018版基药是同通用名下区分具体规格,2021--2022版有可能同通用名下产品不再区分规格,通用名产品进入基药目录,下面所有规格全部纳入

基药。(集采大趋势下,不同规格不在基药,但是,在核算量的时候,有些产品是合并规格进行报量的,所以,在新的带量采大趋势下有这种逻辑也可以理解)


2、增加儿童版目录:很多专家在讲基药使用时,多次提出WHO的基药目录分成人版和儿童版,而我们国家每个版本都是统一的,没有针对儿童有专门的版本,本次儿童版基药目录单列也是与国际接轨。


有利产品① WHO儿童药物清单内的产品   ② 中成药的儿童用药(在原基药目录内,医保目录内)


WHO儿童版基药目录收录产品有200+,明细如下;


(信息来源:WHO官网  风云药谈翻译整理)


3、本次调整数量级比较可观:307--520--685--900+??


行业内流传的信息是2021--2022版基药目录要增加到950个上下,如果,拆分成两个目录,那么,有没有可能会突破??


4、程序:目前从相关的信息来看,基本上与医保目录调整的程序有相似之处,(专家库,包括医学、药学、医疗保障、药物经济专家等


5、要发布《管理办法》,三年一调整,在医保目录每年动态调整的基础上,基药的三年一调整+平时适度调整,也相当于三年大调整+适度小调整。


6、统一目录---细化:原基药目录内是按着领域顺序,新版基药目录可能会按着成人版(化药+生物制剂+中成药),儿童版单列。


7、价格+国际接轨(WHO):最新信息---世卫组织第23届基本药物选择和使用专家委员会会议将在日内瓦世卫组织总部协调并将于2021年6月21日至7月2日举行,以修订和更新世卫组织基本药物示范清单(EML)和世卫组织儿童基本药物示范清单(EMLc)。


结合国情,剂型适宜,价格合理,中西并重,参照国际经验,广泛征求意见--结合国情主要是考虑民族药等特殊产品;剂型适宜--主要考虑创新和奇葩剂型(国外没有);价格合理--高价者会被挡在门外;中西并重--主要考虑中成药;国际经验--国际制定标准与国际WHO内已收录产品(自 1977 年以来,WHO 名单每 2 年(最近一次是在 2019 年)由一组专家修订,并以印刷或 PDF 格式发布。2020年世界卫生组织推出了一个新的易于访问的数字版 基本药物示范清单 (EML));广泛征求意见--你懂的。


8、特殊情况除急抢救用药外,独家品种应经过单独论证;经典名方和一致性评价优先纳入


①急救 妇  儿目录

②经典名方 100个(2017年)

③一致性评价(非医保进集采、医保进集采,已经过评未纳入集采等情况)


9、参与部门卫健委、发改委、科技部、工信部、财政部、商务部、市场监管总局、医保局、中医药局。疾控局、药监局、中央军委保障卫生局组成基药工作委员会负责协调解决制定和实施基药制度各环节重要政策问题



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关键词:
基药,目录,药品,临床,药物,规格,调整,清单,专家

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