产业速递| reSept：可吸收封堵器

房间隔缺损（ASD） 通常被描述为“心脏两房之间出现一个洞”，是指左右心房之间隔膜中的一个开孔。大多数 ASD 是先天性缺陷，每万名新生儿中就有6人存在房间隔缺损。除了先天性之外，还有可能是需要经房间隔交叉手术的结果（例如电生理手术、结构性心脏病手术）。

大的房间隔缺损会导致额外的血液过度填充肺部并使心脏右侧过度劳累。如果不治疗，心脏的右侧最终会扩大和减弱。肺部的血压也会增加，导致肺动脉高压。当ASD需要关闭时，治疗金标准是通过微创手术植入封堵器。

但是已上市封堵器基本上是金属封堵器，最终形成可永久夹紧隔膜。永久夹紧隔膜往往会导致相关的严重远期并发症，尤其是室间隔缺损封堵术后的完全性传导阻滞。因此，在部分国家如美国，室间隔缺损的介入封堵治疗并未得到批准，而减少这些并发症的最有前景的方法就是研发可吸收封堵器。

在研发可吸收封堵器道路上，国内外企业可谓是齐头并进。其中瑞士的公司atheart Medical其开发的可吸收封堵器reSept获得FDA批准进行IDE研究，最近其完成预先入组5例手术。为其250例临床研究开了好头。

reSept是一款无金属、可吸收的房间隔封堵器，其主要部分都将被吸收，最留下了一个微小的植入物。

reSept封堵器折叠后的profile很小，能够通过 12Fr的输送系统心脏。reSept封堵器t由多跟可吸收细丝将两个小的固定装置和两个聚酯织物片连接起来。其内部含有不透射线标记。

reSept由于是通过细丝将各个部件相连接，因此允许医生在患者体能进行重复定位（及可以反复折叠打开），以确定最佳位置。

reSept植入后，一旦内皮化，细丝将会被缓慢吸收，在体内最多存留不超过24个月。reSept的聚酯织物和不透射线标记将会永久存在，这些物质将在未来可能经房间隔手术提供帮助。

reSept总共有三种规格，能够关闭从 4-22 mm的房间隔缺损。

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Atheart Medical是一家创新医疗器械公司，建立第一款具有无金属的经导管房间隔缺损封堵器，作为房间隔缺损 (ASD) 的新护理标准。

Atheart Medical已经在美国和国际上启动了 ASCENT-ASD 关键试验，以证明reSept ASD 封堵器治疗具有临床意义的孤立性 A房间隔患者的安全性和有效性。ReSept ASD 封堵器已获得FDA批准进行IDE研究。