广东第一，三国采续标政策全精细解读，影响巨大，收藏！

前言：广东大联盟带量采分两部分，第一部分为国采第一、三批到期产品的续标，第二部分为后续大目录（待公布）。不管是续标还是带量/双信封等，就目前公布的相关中选规则其复杂程度无出其右者。

估计很多小伙伴看第一遍的时候有点懵，风云药谈就自己和小伙伴们交流的情况做一个简单的规则梳理。

本次广东大联盟征求意见稿已发布，大部分规则都在主框架规则内，但是，仍然有一些相关内容没有明确，梳理如下；

1、国采一、三批 VS 281大目录（出去45）：本次公示的是国采第一、三批到协议期产品，目录内其他产品要等到第二批。（第二批什么时候公示并没有说明，相信不会很远）。

2、同通用名下全品种：合并剂型、合并适应症、合并规格，合并下有固定的差比价关系。

A、口崩剂型≤普通基础剂型*1.8倍最低中标价

B、颗粒剂、口服混悬剂、口服溶液剂不高于同组基础剂型中标价

？？干混和口服溶液也要纳入同组比价，这个差异有点大啊？？

3、过评满足三家，非过评的同剂型没有机会参与

原文：通过一致性评价的仿制药数量超过3个（含本数）且国家已集采的剂型（指医保剂型），未通过一致性评价的仿制药不符合申报资格，认定截止时间为本采购文件发布当日。

4、未明确的相关内容--重要！！！

A、同序号（同组）最高限价未公示

B、中选后是否分区未明确（确定了量的分配）

C、中标周期/协议期未明确

D、未报量医院使用情况仍然没有约束性条款（依旧是原则上优先使用）

E、A组纳入比重数，B组纳入比重数未确定。

5、本文件是征求意见稿，最终目录会有细微改变未确定。

6、参与省份及地区：广东、山西、江西、河南、湖南、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团。

本次的主规则框架能理解，但是，条款比较多，大体如下；

（信息来源：广东大联盟官网   风云药谈独家整理）

条线梳理：

已确定同组/同序列号内产品---分组过评（A/B组）与非过评（A/B组）---在最高限价的基础上进行报价---报价后根据差比价原则/说明确定入围企业（2进2，最多中标6家）---分配中选量/待分配量，最终得到确认总中选量---签订协议执行。

本次广东大联盟国采一、三批到期产品续约规则，会延续到大目录的整体规则

1、剂型合并幅度很大：本次文件里显示的剂型合并幅度非常大，基本上比当初福建合并的幅度还要大。

举例：环丙沙星组---口服常释剂型、缓释控释剂型、注射剂、滴耳剂、滴眼剂、乳膏剂、栓剂、泡腾片；氟比洛芬组---注射剂、缓释控释剂型、贴膏剂；左乙拉西坦---口服常释剂型、缓释控释剂型、注射剂、口服溶液剂。

口服液体剂是很多企业目前正在布局的三类、四类产品，都纳入到体系内没有报量，然后要和国采的中标价格比价，基本上死翘翘！！！

2、适应症同组：氟比洛芬巴布膏同组洛索洛芬巴布膏。

本次目录体现的幅度不大，但是，广东大联盟还有100个左右的中成药在，后续的大目录应该会有不少合并的吧。

3、差比的问题：

A、同组同企业不同剂型/规格要差比。

B、同组不同企业不同剂型不差比，这种规则情况下，企业剂型越全的价格很难弄啊！

4、未报量终端：原则上、原则上、原则上。从第二--第五批国采的报量医院比例来看，依然会有不少医院没有报量。

这部分医院依然有很大的自主选择权，不管是第1梯级、第2梯级、还是增量部分的80%要选用中选的，未报量医院好像是一个“兵家必争之地”，这一点依然很有意思。

5、同品低中标最后量PK高价中标：低价的拿到自己的量基本上差不多，增量的属于同组中标高价格不会有大的意外。

最有利：在市场上最受益的是A组最高中标价的企业。有没有量无所谓，从市场“自我调节”的角度来说。

6、第2梯级报价服从第1梯级价格：只要第1梯级中标，第2梯级只要满足2%差异，第2梯级自动跟随。

7、最高限价问题：国采当时限价？取上海的限价原则（本组中标最高价）？取同组最低中标价的可能性比较低。取同品全国自己最低价可能性几乎为零。

8、市场可能受益者：

A、A组的高价中标企业：会拿走大部分任何剩余量（A组，B组），并且，A组可以纳入的企业超过四家的情况都会比较小，应该是1-3家的情况最多，除非A组的纳入比重放开到50%一下。

A组还有一条要值得注意，就是11页的五-4点，当A组某企业的降幅达到一定程度也可以入围。

B、B组的高中标价企业：B组最高中标价并没有限制不得高于A组最低中标价，从理论上说，B组的中标价可以高于A组，但是要低于有效申报价和本品全国最低价。

9、影响未来国采选区：一旦，广东大联盟国采续标的模式具有长时间的延续性，那么，想在广东大联盟区域内有生存的机会，联盟内的中选区域选择就显得很重要，同样类似的情况下（市场规模、总量规模）优先选择广东大联盟区域就显得很重要。

10、过评后的价格维护，尤其是未中选产品：中选价格有一条，不得高于有效申报价及自己本企业全国最低价，一旦，有一个最低价形成，那么，想中高一点的价格将成为不可能。

所以，未来未中选产品的挂网价，要牺牲掉一部分省份的低价抢市场的逻辑。

11、同品同组原研/外企：如果，同组同品外企不在A组，那基本上原研/外企还是用国采的高价逻辑，基本上没有中标的可能性。能抢的就是整个市场的20%和未报量医院份额。

12、同品的创新剂型重创：缓释控释、颗粒剂、贴剂、口服溶液剂、口崩、口膜、注射剂也按着规则的基础剂型差比，这些同通用名的创新产品从价格上基本上就废了。

这里建议创新剂型纳入是否更加谨慎一些。

13、未中选产品的挂网价：在头孢氨苄的时候有提到不来投标的不给挂网，未中选的挂网价格有一定的要求；本次文件对未中选的挂网价没有做出什么限制性约束条件，如果A组/B组最低价很低，那么，非国采剂型的产品还不如抢剩余的份额，这一点也需要企业重点关注，但是文件里没有体现。

14、中选价格逻辑：在满足自己报量100%或者分摊比例的情况下，最低价中选的逻辑与国采中选逻辑发生了变化。

本身不是独家中选，所以，理想价格中标显得尤为重要，第五批国采部分产品的逻辑思路可以“借鉴”，谨慎报价、这是一次市场重新洗牌的机会。

本次公示的产品序号及同组剂型/规格情况明细；

（信息来源：广东大联盟官网   风云药谈独家整理）

以上总结仅供小伙伴们参考，小伙伴们还是要给广东局提相应的建议，毕竟，这个规则的大部分内容会沿用到后续的大目录，这种大合并的逻辑对大部分产品的杀伤力非常大。

不管怎样，该来的已经来了，做好“战斗准备”，这种大规模非“轮选”机制非常考验企业的分析/投标水平。

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