女性“富贵病”:子宫内膜癌联合疗法获批,五年生存率仅17%

2021
08/03

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  近日,美国FDA宣布,完全批准PD-1抑制剂“K药”帕博利珠单抗(Pembrolizumab),与酪氨酸激酶抑制剂仑伐替尼(Lenvatinib)联用,用于治疗非微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMRR)的晚期子宫内膜癌患者。

  这些患者既往接受全身性治疗后疾病仍进展,而且不适合接受根治性手术或放疗。

  研究结果表明:与化疗相比,联合疗法显著改善了子宫内膜癌患者的总生存期、无进展生存期和总缓解率。

  ▌女性“富贵病”:子宫内膜癌

  子宫内膜癌是子宫内最常见的癌症类型,也是全球女性第六大常见癌症。据估计,2020年全球有超41.7例新确诊病例和10万死亡病例。

  作为女性生殖道最常见的恶性肿瘤之一,子宫内膜癌患者约70%为绝经后女性,多见于50岁以上的妇女。

  子宫内膜癌常被认为是一种“富贵病”,经济发达的地区发病率更高。因为该病不仅与月经失调、不孕不育等有关,还跟肥胖、糖尿病等有很大关系。

  子宫内膜癌可分为微卫星稳定(MSS)和微卫星不稳定性高(MSI-H)两类。其中,MSS约占总数的75%,MSI-H占25%。

  目前,子宫内膜癌的一线疗法为含铂化疗,然而一线治疗后病情仍进展的患者,不能手术或化疗,治疗手段将大大受限,转移性子宫内膜癌(IV期)患者的五年生存率仅为17%。

  ▌免疫+靶向,强强联合!

  帕博利珠单抗可通过阻断PD-1介导的免疫抑制信号,激活T淋巴细胞,从而增加机体的免疫能力。

  仑伐替尼(Lenvatinib,商品名乐卫玛,Lenvima),是一种酪氨酸激酶抑制剂,目前已经获批治疗甲状腺癌、肝细胞癌等。

  目前,帕博利珠单抗联合仑伐替尼在多种不同类型的癌症中研究,包括子宫内膜癌、肝细胞癌、黑色素瘤、肺癌、肾细胞癌、头颈癌等等。

  今年5月,FDA批准帕博利珠单抗与仑伐替尼联用的补充新药申请(sNDAs),并对其进行优先审查,用于一线治疗晚期肾细胞癌和子宫内膜癌患者。而这一批准比预计时间提前一个多月。

  ▌OS和PFS显著改善,联合疗法效果惊艳!

  这一批准是基于关键3期KEYNOTE-775/Study309试验的积极数据。

  该试验是一项多中心、随机、开放标签的3期临床研究,入组了827例经治晚期子宫内膜癌患者,按1:1的比例,随机分配接受帕博利珠单抗+仑伐替尼联合治疗或者含铂化疗。

  主要终点为总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),次要终点为总缓解率(ORR)、DOR和安全性。

  结果显示:

  与化疗相比,帕博利珠单抗+仑伐替尼显著改善了患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),将死亡风险降低了32%(HR=0.68),将疾病进展或死亡风险降低了40%(HR=0.60)。

  帕博利珠单抗 + 仑伐替尼组与化疗组的中位OS分别为18.3个月和11.4个月,中位PFS分别为7.2个月和3.8个月。

  此外,联合治疗组还显著改善了患者的总缓解率(ORR)。联合治疗组与化疗组的ORR分别为30%和15%;完全缓解率分别为5%和3%;部分缓解率分别为25%和13%。

  晚期子宫内膜癌患者的5年生存率仅为17%,尤其是接受全身治疗后疾病仍进展的患者,治疗选择大大受限。而帕博利珠单抗+仑伐替尼这一“免疫+靶向”的组合疗法,让更多晚期/转移性患者获益,将大大改善这类难治性患者的治疗困境。

  参考资料:

  https://www.merck.com/news/fda-approves-keytruda-pembrolizumab-plus-lenvima-lenvatinib-combination-for-patients-with-certain-types-of-advanced-endometrial-carcinoma/

  haoeyou.com/zhongliu_aizheng/gongjingai/20210727/6526.html


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关键词:
子宫内膜癌,仑伐替尼,生存率,生存期,缓解率,疗法,治疗

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