每周大事｜礼来中国抗肿瘤事业部副总裁钱江离职；片仔癀大股东首次减持将套现30亿；康希诺上半年实现营业收入20-22亿元

“每周大事”

  “每周大事”是思齐俱乐部推出的一周医药圈大事汇总专栏，这里囊括了最新政策动态、新闻资讯、医药财经、药品审批审批进展等行业内容。  

政策简报

POLICY  

国家医保局发布按病种分值付费（DIP）医疗保障经办管理规程（试行）

近日，国家医保局印发《按病种分值付费（DIP）医疗保障经办管理规程（试行）》，用于统筹地区医保住院医疗费用结算（包括日间手术等）。省级经办机构应当依据本规程制定全省DIP付费经办管理规程。DIP业务的主要内容包括：①完善协议管理，建立健全医保经办机构与定点医疗机构协商谈判机制；②按照全国统一的业务和技术标准，加强数据治理，为DIP业务开展提供支撑；③实施区域总额预算管理，合理制定DIP支付预算总额；④确定统筹地区病种分值和医疗机构等级系数；⑤开展审核及月度预结算，也可按月结算；⑥开展年度清算，计算各定点医疗机构DIP年度清算医保基金支付金额；⑦强化DIP全流程监测，加强考核评价。（GBIHealth）

NMPA发布公告 15批次药品不符合规定

19日，NMPA发布关于15批次药品不符合规定的通告。经甘肃省药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为安徽济善堂中药科技有限公司等14家企业生产的柴胡等15批次药品不符合规定。（NMPA）

390个药集采结果将落地

20日，吉林省公共资源交易中心发布《关于执行2021年吉林省医疗机构药品集中采购第一批、第二批投标药品中选结果的通知》。通知显示，本次公布的两批次中选结果涉及390个药和301家药企，结果将于8月1日执行。（吉林省公共资源交易中心）

人事变动

HUMAN RESOURCES  

礼来中国抗肿瘤事业部副总裁钱江离职

近日，据礼来内部消息，现任礼来中国抗肿瘤事业部副总裁钱江决定离开公司，寻求外部职业发展机会，最后工作日为本月29日。礼来中国现任抗肿瘤事业部乳腺肿瘤线负责人尹航将晋升为抗肿瘤事业部副总裁，自8月1日起生效，直接汇报于礼来中国总裁兼总经理季礼文，同时成为礼来中国管委会成员。（GBIHealth）

诺和诺德大中国区商务部副总裁汤兴斌离职并加入雅培

诺和诺德大中国区商务部副总裁汤兴斌决定于7月底离开公司，寻求新的发展。过渡期间商务部门暂由诺和诺德高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍临时接管。之后不久，雅培EPD宣布汤兴斌将于8月2日加入，担任中国区总经理，汇报于雅培药品业务新兴市场高级副总裁Sammy Karam。（新浪医药新闻）

中新药业董事长李立群辞职

20日，中新药业发公告宣布，李立群先生因工作变动原因申请辞去公司董事、董事长职务。辞去以上职务后，李立群先生仍在公司任职。（企业公告）

和铂医药宣布新任CFO

和铂医药宣布，正式任命陈颖颖博士为首席财务官，向和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士直接汇报。（药明康德）

药闻动态

PHARMA

信达生物PD-1/CD137双抗IBI319的I期临试完成中国首例给药

近日，信达生物宣布，其抗PD-1/CD137双特异性抗体（研发代号：IBI319）的I期临床研究已完成中国首例患者给药。这项在中国开展的开放性、多中心、Ia/Ib期研究旨在评估IBI319治疗在标准治疗失败的晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。Ia期研究将评估剂量递增，Ib期研究将进一步在多种实体瘤和血液肿瘤人群中进行疗效探索。（GBIHealth）

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症申请在美国审查延迟

艾伯维近日宣布，美国FDA将不会在《处方药用户收费法》（PDUFA）目标行动日期对口服JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib）的一份补充新药申请（sNDA）作出审查决定。该sNDA寻求批准Rinvoq一个新的适应症：用于治疗中度至重度特应性皮炎成人患者。（生物谷）

礼来Olumiant新适应症申请在美国审查延迟

礼来与合作伙伴Incyte近日宣布，美国FDA将不会在《处方药用户收费法》（PDUFA）目标行动日期对口服JAK抑制剂Olumiant（中文商品名：艾乐明，通用名：baricitinib，巴瑞替尼）的补充新药申请（sNDA）做出审查决定。该sNDA寻求批准Olumiant一个新的适应症：用于治疗中度至重度特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）成人患者。（生物谷）

石药集团抗体偶联药物SYSA1801在美获批临试

7月19日，石药集团发布公告称，旗下抗体偶联药物SYSA1801已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开展针对Claudin 18.2阳性表达的晚期胰腺癌的I期临床试验。该试验将评估SYSA1801的安全性、耐受性、药代动力学特性以及初步疗效。临床前试验显示，SYSA1801对胃癌、胰腺癌以及肺癌均有优异的体内外活性和良好的安全性。目前，该产品已在国内外提交多件专利申请，并已在华获批针对实体瘤的临床试验。（GBIHealth）

百济神州替雷利珠单抗新适应症上市申请拟纳入优先审评

CDE网站显示，百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗上市申请拟纳入优先审评。替雷利珠单抗申请上市的适应症是“用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型实体瘤”。（CDE）

默沙东第二代BTK抑制剂MK-1026获临床默示许可

根据国家药监局药审中心数据，默沙东旗下1类新药MK-1026获临床默示许可，拟开发用于治疗血液系统恶性肿瘤。MK-1026是ArQule公司开发的第二代口服、强力可逆性BTK抑制剂，可抑制野生型的BTK，还可抑制BTK的C481S突变体，有潜力克服肿瘤对已有BTK抑制剂产生的耐药性。2019年12月，默沙东宣布以27亿美元收购ArQule公司，获得包括MK-1026在内的多款产品。（GBIHealth）

医药财经

BUSINESS    

康希诺上半年实现营业收入20-22亿元

17日，康希诺发布2021年半年度业绩预告，预计上半年实现营业收入20-22亿元，同比增加49532.59%至54495.85%；预计上半年实现归母净利润9-10.5亿元，同比扭亏为盈。这也是康希诺自2009年成立以来，首次真正意义上实现盈利。（企业公告）

救命药EpiPen定价争议不断！辉瑞提出3.45亿美元和解

经过4年诉讼，辉瑞及其两家子公司Meridian Medical Technologies和King Pharmaceuticals已同意支付超过3.45亿美元，解决多年来昂贵的过敏性注射药物EpiPen的反垄断诉讼问题。（新浪医药新闻）

罗氏Tecentriq治疗非小细胞肺癌在日本提交上市申请

罗氏控股的中外制药近日宣布已向日本厚生劳动省提交了抗PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠单抗）的一份监管申请文件：用于辅助治疗非小细胞肺癌患者。（生物谷）

葛兰素史克公布4亿英镑英国研发设施扩建计划

日前，葛兰素史克透露计划将斥资4亿英镑扩建位于英格兰Stevenage现有的92英亩研发基地，期望将其改造成欧洲最大的生物技术和生命科学公司“集群”之一。（新浪医药新闻）

瑞科生物递表港交所

江苏瑞科生物技术股份有限公司近日向港交所递交IPO申请，并获得受理。招股书显示，瑞科生物是一家创新型疫苗公司，拥有高价值疫苗组合，并由自主研发的新型佐剂技术及蛋白工程技术所驱动。公司的疫苗组合包括11款创新型疫苗，包括核心产品REC603，这是一款重组HPV九价疫苗，目前处于III期临床试验阶段。瑞科生物预计将在2021年完成受试者招募入组，并在2022年上半年完成给药。（GBIHealth）

诺华营收254亿美元，强生全年破900亿

诺华及强生先后公布了2021上半年财报及第二季度财报。根据官网信息，诺华上半年产品销售净额为254亿美元，同比增长7%；其中创新药净销售额为207亿美元，同比增长9%。强生销售净额为456.33亿美元，同比增长16.9%；其中创新药贡献247.98亿美元，同比增幅为13.3%；大健康板块贡献了72.78亿美元，同比增幅为5.2%；医疗器械业务半年总营收为135.57亿美元，增幅达32.7%。（生物探索）

片仔癀大股东首次减持将套现30亿

21日晚间，片仔癀公告，公司控股股东九龙江集团计划减持不超过603.32万股，若简单以最新收盘价计算，减持市值高达29.55亿元。（新浪医药新闻）

综合：GBIHealth、新浪医药新闻、生物探索、生物谷、药明康德等 

整理：Janessa

 排版：  Joyce 

责编：Adam