艾滋病新进展!Lenacapavir可抑制耐药性HIV的病毒

2021
07/22

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接受lenacapvir治疗的患者在26周内CD4计数平均增加了81 cells/μL,具有临床意义。

艾滋病是一种严重的传染病,目前很多药品在治疗中用药的频率很高,给患者带来了很大的身体、精神和经济负担。长效药物lenacapavir很好的解决了这一问题。


长效药物lenacapavir是一种首创衣壳抑制剂,可以与优化的抗逆转录病毒疗法联合使用。对于多药耐药的HIV患者,该联合疗法可持续抑制病毒26周。随着监管机构的批准,lenacapavir可能成为HIV疗法中唯一一个每6个月治疗一次的选择。


传染病学教授Jean-Michel Molina博士表示:“这些数据支持耐多药病毒患者使用lenacapavir治疗,其较长的半衰期(每年两次皮下注射)可以减轻患者的用药负担。”


Molina博士在国际艾滋病学会艾滋病科学大会(IAS 2021)上介绍了2/3期CAPELLA临床试验的最新发现,强调了长期治疗的必要性。


研究表明,26周后,在接受皮下注射lenacapavir(927mg)联合优化背景抗逆转录病毒方案治疗的HIV病毒感染者中,81%实现了持续抑制,检测不到病毒负荷(<50copies/mL)。


此外,接受lenacapvir治疗的患者在26周内CD4计数平均增加了81 cells/μL,具有临床意义。


lenacapvir耐受性良好,未发生与药物相关的严重不良事件或导致停药的不良事件。最常见的不良事件是注射部位反应,发生率为56%,其中大多数为轻度或中度。


重要的是,四名患者对lenacapavir产生了新的抗药性。其中一名患者在改变背景治疗方案后抗药性得到了抑制,另外两位在没有改变治疗方案的情况下得到了抑制。


Molina说:“我们知道这些突变会影响病毒的适应性,我们需要更多的研究来评估这些突变的真正影响。”


Molina博士指出,一项2期研究已经在进行中,旨在评估lenacapavir联合islatravir(另一种正在研究中的长效药物)如何抵消产生耐药性的风险。


Molina解释说,与其他只针对病毒复制单个阶段的抗病毒药物不同,lenacapavir针对病毒生命周期的多个步骤,包括衣壳介导的HIV-1原病毒DNA摄取、病毒组装和释放以及衣壳核心形成。


在CAPELLA临床试验中,72名患者分为两个队列——随机组和非随机组,每个队列36名患者。Molina博士主要报告了随机组的结果。


在随机组中,患者接受口服lenacapavir(第1天和第2天600mg,第8天300mg)或安慰剂治疗。

在第15天,所有参与者转变治疗方式,使用研究者选择的优化背景治疗方案进行治疗,并根据耐药情况进行调整,lenacapavir组的患者接受皮下注射lenacapavir治疗,而安慰剂组的患者则接受口服引导剂治疗,并每隔6个月接受皮下注射lenacapavir。


患者的综合数据显示,非随机组79%的患者在第26周的病毒载量<50 copies/mL,随机组的病毒抑制率为81%。


IAS联合主席、德国波恩大学病毒学研究所和艾滋病研究所所长Hendrik Streeck博士说:“这种一年两次的药物可以减少日常用药负担,可以对患者产生深远的益处。”


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关键词:
艾滋病,HIV,药物,治疗,疗法

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