体外诊断5——POCT概览：发展迅速，细分愈发明显

【行业分析】之体外诊断系列，详细解读体外诊断行业及其各细分领域，本篇聚焦细分领域POCT。分级诊疗的落地、五大中心的建立、发热门诊常态化建设等因素驱动POCT快速发展。由于下游需求增长各异和技术发展成熟度不同，POCT细分领域分化明显。该行业集中度低，进口替代空间巨大。

POCT定义

POCT是Point of Care Testing的简称，即床旁检测或即时检测，中国医学装备协会POCT装备技术专业委员会将其定义为在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式，具有快速简便、现场分析等特点，能减少样品转送流程，缩短报告时间。

图1. 国内POCT领域技术平台发展历程（以万孚为例）

数据来源：公司公告、华泰证券研究所

POCT技术平台及代表厂家

根据不同进样系统、离子源或者质量分析器的组合，质谱分为多种类型，比如色谱质谱联用仪、基质辅助激光解吸飞行时间质谱仪、电感耦合等离子体质谱仪、电喷雾电离质谱等，不同的质谱分析仪器适用不同的检测物质和不同的应用场景。

图2.POCT原理及代表厂家介绍

数据来源：和义广业网整理

根据检测项目来分，POCT主要可以分成血糖类、心脏标志物类、血气电解质类、凝血/溶栓类、感染因子类、妊娠类、肿瘤标记物类、毒品（药物滥用）检测类、传染病检测类等细分领域。心脏标志物是全球POCT增长最快的细分领域。POCT的应用场景主要有基层医疗机构，胸痛中心，卒中中心，大型医院急诊科、感染科、重症病房、临床科室、检验科、快速救援等。

图3.POCT项目检测清单

数据来源：民生证券研究院整理

图4. 国内POCT细分市场份额

数据来源：东北证券《中国体外诊断产业发展蓝皮书》

POCT市场情况

根据RNCOS数据，全球POCT市场2019年规模约245亿美元，2017-2019年CAGR为6.6%。TriMark数据显示，中国POCT市场2019年规模达17.7亿美元，2017-2019年CAGR达23.9%，增速远高于全球市场。其主要驱动因素是分级诊疗的落地、五大中心的建立、发热门诊常态化建设新机遇等。

图5.全球POCT市场规模与增速

数据来源：RNCOS

图6.中国POCT市场规模与增速

数据来源：TriMark

图7.发热门诊临床实验室检测产品配置建议（北京市）

数据来源：《北京市发热门诊设置指南2020版》、《医疗机构发热门诊临床实验能力建设专家共识2020版》

POCT行业集中度低，进口替代空间巨大。由于下游需求增长各异和技术发展成熟度不同，POCT细分领域分化明显。近几年，心脏标志物、传染性疾病和凝血类POCT产品需求占比逐步上升。市场格局由外资主导，罗氏、雅培和强生占据了50%左右的市场份额，进口替代空间巨大。

图.国内POCT市场竞争格局

数据来源：东北证券、《中国体外诊断产业发展蓝皮书》

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编制人：李芳、俞利平