默沙东：23价肺炎疫苗大卖10亿美元，为何还要上15价?

7月16日，默沙东宣布FDA批准其15价肺炎疫苗VAXNEUVANCE上市。

默沙东已有上市产品——23价肺炎疫苗Pseumovax23，作为一个上市近40年的产品，Pseumovax 23在2020年依旧处于重磅之列，销量为10.87亿美元，然而相比辉瑞Prevnar 13却相形见拙。

销量差距的主要原因为Pseumovax 23为多糖疫苗（PPV），适用人群为50岁以上人群及2周岁以上肺炎易感人群。

而Prevnar 13为蛋白结合疫苗（PCV），适用人群更广。

多糖疫苗（PPV）的应答类型为体液免疫。抗原为细菌荚膜多糖，是非T细胞依赖抗原(半抗原)，不能产生免疫记忆，免疫持续时间短。对小年龄段儿童尤其是对2岁以下婴幼儿保护效果不好。而结合疫苗（PCV）的应答类型为体液/细胞免疫。抗原是将细菌荚膜多糖与蛋白载体结合，结合后成为T细胞依赖抗原(全抗原)，接种后可形成免疫记忆，可产生再次免疫应答，免疫持续时间长，使用不受年龄限制，尤其可对2岁以下婴幼儿具有非常好的保护作用。在工艺上，PPV23的制备为荚膜多糖，而PCV13的制备要将荚膜多糖与蛋白载体相结合，工艺流程更为繁复，技术壁垒更高。

VAXNEUVANCE与Prevnar13采用相同工艺，结合白喉类毒素外膜蛋白，虽然目前只批准用于18岁以上成人，但更低年龄段人群III期临床试验正在进行中，最小入组年龄为42天婴儿。

有与Prevnar 13采用不同工艺的PCV疫苗吗？还真有，GSK的10价肺炎疫苗——Synflorix，Synflorix结合白喉类毒素、破伤风类毒素、流感嗜血杆菌外膜蛋白，上市晚于Prevnar 13可能是未在美国上市的原因，2020年销量为4.96亿美元。

此外，辉瑞PCV20价肺炎疫苗Prevnar20已于2021年6月8日获FDA批准上市。

综上，15价肺炎疫苗VAXNEUVANCE上市将是默沙东进一步争夺肺炎疫苗市场的开端，更好的药品（疫苗）也需要更多企业投入开发。

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