国家药监局批准736个器械,美敦力、强生、迈瑞(附名单)

2021
07/20

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赛柏蓝器械
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国家药监局批准736个器械

2021年上半年获批的医疗器械新品名单来了,共736个。




6月批准注册163个  




日前,国家药监局官网发布公告称,2021年6月国家药监局共批准注册医疗器械产品163个。其中,境内第三类医疗器械产品110个,进口第三类医疗器械产品28个,进口第二类医疗器械产品23个,港澳台医疗器械产品2个。


据赛柏蓝器械观察,本次获批产品的企业包含  美敦力、强生、飞利浦、西门子、罗氏、迈瑞、微创、海昌、联影、大博医疗  等国内外械企。



5月批准注册104个 




5月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品104个。其中,境内第三类医疗器械产品56个,进口第三类医疗器械产品33个,进口第二类医疗器械产品13个,港澳台医疗器械产品2个。

 


4月批准139个 




4月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品139个。其中,境内第三类医疗器械产品100个,进口第三类医疗器械产品19个,进口第二类医疗器械产品19个,港澳台医疗器械产品1个。

 


3月批准121个 




2021年3月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品121个。其中,境内第三类医疗器械产品77个,进口第三类医疗器械产品18个,进口第二类医疗器械产品24个,港澳台医疗器械产品2个。



表1 境内第三类医疗器械获批注册产品
表2 进口第三类医疗器械获批注册产品

表3 进口第二类医疗器械获批注册产品  

表4 港澳台  医疗器械获批注册产品  




2月批准92个 




2021年2月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品92个。其中,境内第三类医疗器械产品65个,进口第三类医疗器械产品11个,进口第二类医疗器械产品15个,港澳台医疗器械产品1个。



 

1月批准117个 




2021年1月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品117个。其中,境内第三类医疗器械产品86个,进口第三类医疗器械产品14个,进口第二类医疗器械产品16个,港澳台医疗器械产品1个。


 END





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关键词:
国家药监局,医疗器械,美敦力,迈瑞,器械,强生

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