看了48份说明书,我总结了这份碘造影剂使用注意事项清单

2021
07/20

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很多人认为药典和指南的价值更高,而从法律意义上讲,药物的说明书才是最具价值的参考资料。



碘造影剂是处方药,也是临床常用的X线造影剂,用于临床已有百年的历史,通过造影剂的使用,可以使病灶显示更清晰,诊断更明确。

对于碘造影剂的使用,临床工作中存在一定的理解误区,比如:
  • 海鲜过敏可以做增强   CT   吗?
  • 甲减可以做增强CT吗?
  • 使用碘造影剂之前需要做过敏试验吗?
  • 一次最多可以打多少造影剂?
  • 孕妇和哺乳期的妇女可以打造影剂吗?
  • 儿童做CT增强检查如何确定造影剂的用量?
  • ... ...  
如果有这些疑问的时候,我们应该如何寻找答案呢?是看碘造影剂的指南,还是药典,还是药物的说明书?

这里首先有个误区,很多人认为药典和指南的价值更高,而从法律意义上讲,药物的说明书才是最具价值的参考资料。

为了弄清碘造影剂的使用注意事项,我们查阅了48份碘造影剂说明书,剔除同一厂家相同产品不同浓度的说明书之后,最终筛选了14份不同类型的碘造影剂说明书,来自国内外不同厂家(碘海醇5份,碘佛醇2份,碘克沙醇4份,碘帕醇2份,碘普罗胺1份),综合分析之后,总结了这份CT碘造影剂使用注意事项,供大家参考。



01


 

最大用量


不同类型的碘造影剂说明书的描述有不同:

  • 碘海醇:成人:300mgI/ml,100-200ml; 350mgI/ml,100-150ml; 儿童1.5-2ml/kg体重。通常总碘量为30g-60g或30-80g。

  • 碘佛醇:成人一般不超过150ml,儿童建议剂量为1-3ml/kg体重,一般剂量为2ml/kg体重。

  • 碘克沙醇:成人头部:270/320mgI/ml:50-150ml; 体部270/320mgI/ml: 75-150ml。儿童:2-3ml/kg 至50ml(少数可至150ml)。

  • 碘帕醇:0.5-2ml/kg。

  • 碘普罗胺:成人:300mgI/ml:1.0-2.0ml/kg体重;370mgI/ml:1.0-1.5ml/kg体重。

由此可见,日常工作中用到的造影剂量通常都在最大用量以下,为了保证成像质量,应该按照个性化的造影剂注射方案进行打药(关于实质器官增强的个性化造影剂使用方法,参见:CT实质脏器增强检查——你真的会做吗?


02


 

禁忌症


在14份说明书中,有11份提到了甲状腺疾病(碘帕醇和1份碘佛醇没有提到)。有严重的甲状腺毒症表现、有明显的甲状腺病症、未经控制症状的甲亢或明显的甲状腺功能亢进的患者禁用。

有12份说明书提到了严重不良反应或过敏/超敏反应患者为禁忌症。

碘帕醇注射液无绝对禁忌症,仅在 Waldenström’s 巨球蛋白血症、多发性骨髓瘤和严重肝肾疾病中不适用。

03


 

使用注意事项


碘过敏试验:所有说明书均不建议进行碘过敏试验,主要是由于碘过敏试验不能预测造影剂是否会发生严重或致命的反应。


不良反应既往史与抢救药物:有过敏、哮喘和对含碘制剂有过不良反应的需特别注意。对这些病例可考虑使用预防用药。对碘剂可能引起的过敏或类似过敏反应,应事先准备好应急措施及药物、器材等。碘佛醇的说明书提到,由于有报导可能会发生严重的迟发反应,急救设备和专业工作人员应能够至少在注药后30-60分钟内随时进行抢救。


静脉通路:在整个X线检查过程中应始终保持静脉输液通路畅通。


禁食:大多数说明书通常建议在造影前2小时应禁食。


水化:确保病人在接受造影剂前后有良好的水电解质平衡。在用造影剂前后必须保证体内有足够的水分。这一点尤其适合患有多发性骨髓瘤、糖尿病、肾功能不全的病人及婴幼儿和老年人。小于1岁的婴儿,特别是新生儿易引起电解质紊乱和血液动力学失调。对有严重心脏病和肺动脉高压的病人需特别注意。因为他们易发展为血液动力学失调和心律紊乱。


对比剂外渗:造影剂外渗时偶然会引起局部的疼痛和水肿,它们会逐渐消退,不留后遗症。不过,偶可见发生炎症甚至组织坏死的病例。常规处理方法为抬高患肢和局部冷敷。对于碘克沙醇目前尚无本品外渗的报道,但由于本品为等渗的,一旦外渗,它所引起的局部疼痛和水肿比高渗对比剂引起的症状轻。常规处理方法为抬高患肢和局部冷敷。万一发生隔室综合症需手术减压。


观察时间:使用造影剂后的病人应至少观察30分钟以上,因为大多数的严重不良反应都发生在这段时间。不过,仍有发生延迟反应的可能。


配伍禁忌:碘造影剂不应直接与其它药物混合使用。单次使用,未使用部分应丢弃。


糖尿病与二甲双胍:为防止乳酸性中毒。在对使用二甲双胍的糖尿病人血管内注射含碘对比剂前,必须测定血清肌酐水平。对于血清肌酐/肾功能正常的患者:在注射造影剂时必须停用二甲双胍并在48小时内不能恢复用药,或直至肾功能/血清肌酐达正常值。对于血清肌酐/肾功能不正常的患者:必须停用二甲双胍并将对比剂检查推迟至48小时后。(一个碘海醇的说明书认为:血清内肌酸酐浓度超过500μmol/L的糖尿病患者,应避免用此造影剂,除非造影为病人所必需。)只有在肾功能/血清肌酐水平恒定后才能恢复二甲双胍的用药。对有些肾功能不正常或未知的急救病例,医生必须评估使用造影剂检查的利弊,并需采取预防措施:停用二甲双胍,给病人充足的水分,监测肾功能和仔细观察乳酸性酸中毒的症状。


甲状腺功能及甲亢:含碘造影剂均有可能防碍甲状腺功能的检查,甲状腺的碘结合力可下降数日甚至数周。甲亢病人也需特别注意。多发结节性甲状腺肿的病人在使用碘造影剂后有发展成甲亢的可能。应清楚地认识到早产儿在使用造影剂后有短暂性甲减的可能。碘普罗胺的说明书认为,对于已知或怀疑有甲状腺功能亢进的患者应考虑再给造影剂注射前检测甲状腺功能和/或预防性应用稳定甲状腺的药物。


急性肾衰竭:为预防使用造影剂后的急性肾功能衰竭,对已有肾功能损害和糖尿病的病人需要特别注意,因为他们的危险性较大。异型球蛋白血症(多发性骨髓瘤病和Waldenstrom巨球蛋白血症)的病人危险性也较大。

预防措施包括:

  • 证实有高危险因素的病人;

  • 确保体内有足够的水分。如有必要,可在检查前由静脉维持输液直到造影剂从肾脏清除;

  • 在造影剂清除之前避免任何加重肾脏负担的肾毒性药物、口服胆囊造影剂、动脉钳闭术、肾动脉成形术或其它大型手术;

  • 延迟重复的造影检查直到肾功能恢复到检查前水平。

严重肝肾功能不全与透析:严重肝肾功能不全的病人需特别注意,因为这些病人清除造影剂的时间明显延长。对于严重肾功能不全患者,可以接受碘造影剂的检查,但检查后是否需要透析,不同说明书存在矛盾。比如碘海醇的说明书通常都建议检查完后立即进行透析(对那些易导致急性肾功能衰竭的疾病如肾功能不全、糖尿病、骨髓瘤和异型蛋白血症等,必要时术后进行透析治疗。)而有些碘克沙醇的说明书则认为在注射对比剂后立即进行血液透析不是必须的,因为没有证据表明血液透析能保护肾功能损害的病人不得对比剂肾病。(同样是碘克沙醇,不同厂家的说明书的描述也存在矛盾)。碘佛醇的说明书提到:最近服用过胆囊造影剂的肝或胆病的病人再使用碘佛醇注射液应延期进行,两次检查应相隔48小时。尤其当肾储备减低时,这一类病人尤其不应限制饮水,并在注入造影剂前尽量保持正常饮水,因为脱水是进一步影响肾损伤的唯一最重要因素。


脑肿瘤与癫痫:患原发或转移脑肿瘤或血脑屏障破坏和缓慢脑循环的病人,注入含碘造影剂进行CT增强扫描可能会产生抽搐和中风等严重神经性并发症。急性脑病、脑瘤或有癫痫病史的病人要预防癫痫发作并需特别的注意。酗酒和吸毒者其癫痫发作和神经系统反应危险性大为增加。


嗜铬细胞瘤:如果医生的意见认为检查的利益高于危险,并主张为已知或怀疑有嗜铬细胞瘤的病人使用造影剂时应特别小心。注入的造影剂应绝对是最低剂量。整个注入过程都必须监测血压,并应随时作好治疗高血压危象的准备(碘佛醇)。


重症肌无力:含碘造影剂可加重重症肌无力的症状。



04


 

妊娠与哺乳期用药


人类妊娠期间使用碘造影剂的安全性并未确立。因为在妊娠的任何时候都应避免射线的照射,所以在考虑对妊娠妇女使用造影检查时必须慎重权衡利弊。大部分说明书都认为碘造影剂不应用于妊娠妇女除非临床医生认为利远大于弊时。

大部分说明书认为造影剂在人类的乳汁中排出极少。因此对吃奶的婴儿损害的可能性很小。目前并不知道碘帕醇注射液是否通过人乳分泌,因此当碘帕醇注射液用于哺乳期妇女时仍需非常小心。碘普罗胺说明书认为,对比剂在人乳中分泌的量很少。对接受哺乳的婴儿不大可能产生有害影响。对于已经在妊娠期间通过母体或在新生儿期暴露于碘普罗胺的新生儿特别是早产儿,因为暴露于碘,可能会引起甲状腺机能减退,可能需要接受治疗,所以推荐监测甲状腺功能。



以上仅为个人的一些粗浅的总结,具体使用时还是以我们当前使用的造影剂说明书为准,必要时还应该结合最新的指南(不同说明书在某些相同问题的描述上存在矛盾,因此必要时应结合最新的指南)。有时间的话,好好读一下说明书吧!

(本文仅供专业人士参考使用,不能代替药品说明书,不作为临床操作指导文档,提醒任何阅读此信息的医疗保健从业者,他们必须使用自己的学习,培训和专业知识来处理他们的个体患者。)



本文由作者自行上传,并且作者对本文图文涉及知识产权负全部责任。如有侵权请及时联系(邮箱:nanxingjun@hmkx.cn
关键词:
碘造影剂,二甲双胍,碘克沙醇,碘普罗胺,肾功能,碘佛醇,甲状腺,糖尿病

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