国内政策趋势仍不明朗,工业大麻风口转变?

2021
07/21

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火石创造
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工业大麻用途广泛,市场不断被开发。

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工业大麻,我国也有地方将之称为汉麻、火麻。与传统大麻不同,工业大麻的四氢大麻酚(THC)含量低于0.3%,已经不能直接产生毒品效果,但因为其存在被利用于毒品的风险,监管依然严格。


与THC不同,工业大麻的另一成分大麻二酚(CBD)无致幻效果,是大麻的主要非精神类成分,具有多种药理作用,在减轻炎症、疼痛、精神疾病、失眠、癫痫等方面具有较大应用价值。基于良好的治疗效果和较少的副作用,未来CBD在药用领域的市场拓展空间广阔。 


01工业大麻用途广泛,市场不断被开发


工业大麻用途广泛,在现代科技的发展下,通过种植,在其根、茎、叶、皮、花、籽中提取原材料,并通过研发可将其应用于日化品、材料、能源、医疗、食品等领域。


表1:工业大麻用途

来源:根据公开资料整理,2021.6


2018年6月,美国FDA宣布批准GW Pharmaceuticals的CBD药物Epidiolex用于治疗罕见、严重的小儿癫痫,即Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征,Epidiolex也因此成为FDA批准的第一个用于治疗Dravet综合征的药物。Epidiolex是癫痫市场上的新品类药物,也是FDA批准的第一种大麻衍生药物。根据行业和市场调研公司EvaluatePharm的分析,该药2022年的销售额预计达9.6亿美元。


2019年之前,国家药品监督管理局备案的国内含大麻成分化妆品只有18个;2019年新增了413个产品备案,增长了23倍;2020年又新增了1783个,增幅达4倍;2021年第一季度未结束即新增了321个,工业大麻在化妆品领域的应用被相关企业看好。

图1:国家药监局备案的国内大麻化妆品数量(件)来源:根据公开资料整理,2021.6


近年来,全球大麻领域政策边际呈现放宽态势,工业大麻合法化浪潮席卷而来。从20世纪70年代起,荷兰就对大麻采取了较为宽松的政策;2013年乌拉圭成为世界上第一个允许大麻合法化的国家;2017年,新西兰取消了医生开具许可的CBD产品并允许国内生产医用大麻产品,德国规定某些重大疾病患者可以使用医用大麻产品,巴西颁发了首个大麻类药物许可证,阿根廷通过了医用大麻合法化的法案;2018年10月,加拿大成为继乌拉圭之后,世界第二个大麻全面合法化的国家;2018年12月,美国实现了全国范围内的工业大麻合法化。



02中国工业大麻种植面积居全球第一,加工和应用取得积极进展


据《中国农业统计年鉴》和联合国粮农组织的统计资料,中国是工业大麻种植面积最大的国家,占全世界的一半左右,产量占全球工业大麻原麻总产量的25%。


目前,全国工业大麻种植面积在100万亩左右。其中,黑龙江工业大麻种植面积为40万亩左右,云南20万亩左右。此外,吉林、内蒙古、安徽、山东、山西、广西等地也有种植。2016年我国大麻产量7.7万吨,预计2021年我国大麻产量将达10.3万吨。目前,工业大麻在国内的主要用途是纺织纤维。


作为工业大麻的衍生产业,我国CBD产业尚处于早期发展阶段,受政策支持推动,2020年CBD行业市场规模约7.6亿元,同比增长33%。

图2:2016-2020年中国大麻二酚行业市场规模(亿元)来源:《2019工业大麻产业白皮书》,2019


据不完全统计,目前国内超200家企业在经营范围中包含“工业大麻”。拥有工业大麻种植许可的企业已超50家,但拥有加工牌照的约十家,其中量产企业若干。


表2:国内部分企业工业大麻布局情况

来源:根据公开资料整理,2021.6



03国内政策影响不明,产业发展挑战与机遇并存


工业大麻产业政策方面,全球各政府均在积极推动过程中。在国内,目前黑龙江、云南、吉林政府均已着手出台相关政策。其中云南省昆明市人民政府于2020年9月17日印发的《昆明市高质量发展工业大麻产业八条措施》,是全国首个且唯一的工业大麻产业扶持举措。


根据计划,昆明预计将在2020年至2022年间逐年增加预算、累计新增近1.5亿元兑现政策,建立7个工业大麻产业支撑平台,致力建设成为全国第一、全球领先的工业大麻产业高地。


表3:国内工业大麻相关政策(部分)

来源:根据公开资料整理,2021.6


但是,5月28日,国家药品监督管理局发布关于更新化妆品禁用原料目录的公告(2021年第74号)。当中披露,对《化妆品禁用组分(表1)》《化妆品禁用植(动)物组分(表2)》进行了修订,形成了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植(动)物原料目录》。


药监局宣布,自公告发布之日起,化妆品注册人、备案人不得生产、进口产品配方中使用了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植(动)物原料目录》规定的禁用原料的化妆品。根据《化妆品禁用原料目录》,CBD将被禁止使用。《化妆品禁用植(动)物原料目录》也包括了大麻(CANNABIS SATIVA)仁果、大麻(CANNABIS SATIVA)籽油和大麻(CANNABIS SATIVA)叶提取物。这意味着,大麻成分化妆品在国内市场面临合规性风险。 


图3:大麻二酚等工业大麻组分被正式列为化妆品禁用原料来源:国家药品监督管理局公告(2021年第74号),2021.5


受疫情影响和以及监管加强,工业大麻产业的发展可能会有短期的降温。但从长期看,工业大麻的价值还未被充分认识与利用,随着研究的逐渐深入,以及政策的逐渐开放,工业大麻产业发展空间巨大,未来有望颠覆医药、能源等行业



04工业大麻产业诊断


1、政策尚不明朗,国内应用受限相较乌拉圭、加拿大等大麻全面合法化国家而言,中国尚未制定有关工业大麻的专门法律法规,全国范围内尚未将工业大麻全面合法化。现行有关工业大麻的规定散见于农业部、国家发展和改革委员会、商务部发布的文件,并且多个政策法规对于我国工业大麻的发展有着严格的限制。


2、行业准入门槛高,取得牌照困难我国工业大麻行业的门槛相对较高,导致众多企业难以进入该行业。以云南为例,由于工业大麻种植许可证由云南县级公安部门颁发,加工许可证由云南省公安厅颁发,且要求条件更高,加工许可证的获批难度明显大于种植许可证。且企业在获取牌照后也存在着一定的风险,在发展过程中困难重重,导致不少企业驻足观望。


3、国内工业大麻品种CBD含量较低目前我国工业大麻品种的CBD含量普遍较低,且国内无法直接引种国外的高CBD品种,因为国外很多高CBD品种THC(有毒的致幻成分)含量也高于0.3%,为国家严令禁止。而工业大麻的育种需要投入大量的时间、巨额资金和先进技术,这在一定程度上制约着工业大麻行业的发展。



05火石建议


当前,我国工业大麻为强监管下的朝阳产业,众多企业重金押注,市场呈蓝海态势。考虑政策影响尚不明确,提前布局将有机会获得先发优势。因此,火石创造对相关参与者提出如下建议。


政府:加大管理端调控作用。政府的扶持力度决定一个产业未来的走向。政府应加大扶持力度,加快工业大麻发展相关政策出台,设立专项扶持资金,对原料加工、产品生产、销售、流通等环节应加强管控,此外也需要加强行业间的联合和监督管理。


研发:创新驱动产业发展。工业大麻产业的发展离不开科技创新,从品种及其种源繁育、种植技术、专用机械研制、原料加工新技术生产工艺与产品研发、综合利用以及与其相配套的信息、服务、销售及流通等各环节均有问题亟待解决,需要政府、研发机构、企业加强合作,建设创新平台载体,培育优势品种,重点进行工业大麻产业新应用场景开发。此外还要重视知识产权保护工作。



企业:在产业链中寻找新的机遇。首先应取得工业大麻种植和加工许可。工业大麻化妆品应用方向受挫,企业应积极谋划新的发展方向,寻求新的市场机遇,可考虑制药、保健品、塑料、生物燃料等发展方向,重点关注制药领域。此外,应积极布局海外市场,取得当地相应许可,对冲国内政策不明朗等风险因素。


—END—    作者 | 火石创造 



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关键词:
化妆品,CBD,大麻,工业,政策,原料,企业,政府,药物

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