更多采购方案细则的公布并进入实施阶段,标志着骨科创伤小国采或即将开采。
7月12日,河南省医保局发布《豫晋赣鄂渝黔滇桂宁青湘冀骨科创伤类医用耗材联盟采购公告(八)》,明确了基准价及企业分组情况(企业分组、企业产品各联盟省份需求量文件见文末附录)。7月14日,采购办公室对本次集采的规则要点进行了培训。
更多采购方案细则的公布并进入实施阶段,标志着骨科创伤小国采或即将开采。
三类创伤产品,约定采购量为679914套
本次集中带量采购品种为接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空(空心)螺钉等医用耗材。接骨板与配套螺钉组成系统,髓内钉与其配件组成系统,共分普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统和髓内钉系统三个采购包。
代表品以联盟地区医疗机构填报的各采购包二级目录接骨板系统和髓内钉系统产品生产企业数和需求量排序确定(通用板除外),代表品材质须为钛合金或纯钛。各采购包代表品如下表:
约定采购量按照总需求量的70%确定,具体采购量如下:
明确“天花板价”,降幅会否再创新高
在此前发布的公告中提到,申报价不得高于二级目录代表品基准价,且不得高于已开展集中带量采购的中选价格。
本次文件中明确给出了各产品的基准价,基准价是参考2020年度河南省医药采购平台挂网交易数据(河南省医药采购平台无交易数据的参考联盟地区摸底数据),经专家论证确定,具体价格如下表:
在设定价格天花板后,所有企业在这个价格下拼降幅。根据以往集采的经验来看,企业报价需远低于基准价,才有望中标。
据了解,在山东七市骨科创伤集采中,产品平均降幅67.3%,单个产品最大降幅达94%,有产品从17200元降到2643元。最终十二省联盟骨科创伤集采会给出怎样的“成绩单”,拭目以待。
创伤市场蛋糕划分,谁胜算更大
骨科创伤生产企业众多、品种繁杂,市场集中度CR5(行业市占排名前五企业)的市占率不到40%,市场集中度仍处于较低水平。
据统计,本次集采中涉及的髓内钉进口产品有47个注册证,国产产品有92个注册证;接骨板进口产品有126个注册证,国产产品有375个注册证。
集采最大的影响是加速行业洗牌、提高行业集中度,在十二省联盟集采中,创伤市场的蛋糕最终会被哪些企业拿下呢?
首先从分组来看,本次创伤集采每个采购包根据联盟地区各医疗机构报送的需求量,分为A、B两组。
临床需求量大的将进入A组,根据各采购包企业分组名单,共有86家企业参与本次骨科创伤集采,其中,普通接骨板系统58家(A组25家)、锁定加压接骨板系统(含万向)77家(A组28家)、髓内钉系统70家(A组28家)。
根据各采购包企业产品在联盟地区总需求量排序表中可以看出,大博、正天、威高等进入A组的龙头企业的报量较多,而且由于国产产品价格普遍低于进口产品,中标概率将会明显提高。所以国产创伤龙头企业将可能成为集采中的最大赢家。
其次,从采购量分配规则来看,小企业就算中选,或许也能只能拿下小部分的市场,想要借力集采东风,低价抢占市场的可能性不大。
另外值得一提的是,文明明确指出无代表品的企业和失信企业将无缘招标。无代表品企业具体如下表:
同时文件明确申报企业被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》的,不得参加本次集中带量采购。拟中选企业被联盟省份依据医药价格和招采信用评价制度评定为“严重”或“特别严重”失信等级的,该省份有权取消该企业的供应资格。
集采大幅降低技术成熟产品的价格,从长远来看,集采之后要想在市场中笑到最后,还是要依靠产品创新,持续推出更具差异型、创新型的产品来保障自身收益。
集采内卷拼服务,流通或短期不会进入高淘汰时代
集采影响的主要是中间流通环节,中间商没有差价可赚。集采带来内卷,经销商还活得下去么?
从国家医保局动向来看,随着集采的深入,集采后的配送服务成了医保局关注的重点。国家医保局副局长陈金甫强调,要充分认识配送服务在药品和医用耗材集中带量采购改革中的重要作用,深入研究集中带量采购常态化运行下配送服务的发展趋势,发挥配送企业在医药供应保障中的综合功能,共同将药品和医用耗材集中带量采购改革引向深入。
对于骨科产品来说,还存在配套工具以及跟台服务。一位骨科耗材全国代理商表示,几乎没有医院会把配套的操作工具都备齐。一位骨科医生举例说:“配套的工具很顺手,可能15分钟就装好了。如果工具不好用,可能半个小时还装的不妥帖。”
厂家除了提供相关操作器械,还有跟台服务,比如消毒、准备器械,手术室摆放妥当等。
随着集采的深入,经销商自主经营的话语权弱化,将逐渐转为配送商,做好集采的后环节,保障集采更好的实施进行。当然未来流通领域也必然会朝着集中化、规模化方向发展。对于中小经销商来说,集中化不断提高的背后,剩余的市场份额将越来越小,最终直接面临出局。
行业改革,让医生回扣变成阳光收入
骨科一直是贿赂的重灾区,以前曾经有公开报道说“一名顶尖骨科医生一年可拿上千万元回扣”。
十二省骨科创伤集采和关节国采在即,“复旦大学附属金山医院骨科主任张新潮涉嫌严重违纪违法”这一则消息引发行业内关注。
随着医疗反腐的加剧和集采的推进,骨科医生收入将大打折扣,越来越多的人才离开体制将成为一种趋势。一位私立骨科专科连锁负责人曾表示,以前三甲医院的骨科专家很少愿意加入私立医院,随着集采推进,大批骨科医生主动走向市场将是大概率事件。公立医院的骨科医生手术积极性下降也是不可避免。
因此如何保证骨科医生的阳光收入也成了集采推进的重中之重。中央深改委第十九次会议上通过的《深化医疗服务价格改革试点方案》里也明确提到:对于技术难度大的复杂项目,政府要发挥好作用,尊重医院和医生的专业性意见建议,更好体现技术劳务价值。
只有让骨科医生获得相匹配的阳光收入,才能充分发挥其主观能动性,最终医疗行为将有望回归到患者利益最大化的本质。
集采是一个新课题,不同的耗材品种之间也存在较大的差异,加之耗材行业产品更新换代快,基本不存在一致性评价。以十二省联盟集采的骨科创伤耗材为例,产品多组件、套件,规格更加复杂,存在跟台服务,配送也更为复杂。所以国家医保局在耗材集采坚持“一品一策”原则。拿下骨科创伤这个难啃的骨头,未来必然将加速推进其他品种集采的落地实施。
当然集采的过程中也会存在其他的问题,如集采规模降幅控制在什么水平,如何兼顾企业的创新,如何确保流通企业配送服务及供应保障,以及医护人员的阳光收入何时能发生质变。
随着集采常态化推进,一场关于中国医疗行业变革的序幕正缓缓拉开。面对这场转变,竞争格局会朝什么方向发展,行业参与者又将何去何从,我们将继续跟进。
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