整理了2021年FDA批准的5大肺癌新药:有哪些新疗法

2021
07/20

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医伴旅
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以下先为大家整理的5款针对肺癌的靶向药物,希望能帮到大家。

2021年时间过半,全球范围内的抗癌新药接连上市,据统计,FDA上半年一共批准了22款抗癌新疗法,涵盖了几乎全部的癌症。由于篇幅有限,今天小编先整理关于肺癌的5款新疗法,剩余疗法正在整理中,记得关注我!

其中,非小细胞肺癌的KRAS和EGFR20ins两大靶点终于突破了原来治疗的僵局,迎来了首款靶向药物,为许多幸运的患者带来了新的希望。

以下先为大家整理的5款针对肺癌的靶向药物,希望能帮到大家。

一、非小细胞肺癌

1.AMG510!全球首款KRAS靶向药震撼上市!

在肺癌治疗中KRAS基因突变被称为“最难对付的突变”,针对此种基因突变的治疗一直没有针对性的靶向药物可用,而且化疗效果也很差。在非小细胞肺癌突变中KRAS突变占 NSCLC突变总数的25%左右,其中 G12C位点的突变占13%。

2021年5月29日,Lumakras(Sotorasib,AMG510,中文名索托拉西布)在美国上市,并被FDA批准成为针对KRAS基因突变的首款靶向药物。

AMG510(索托拉西布)是全球首款针对KRAS的靶向药,此次获批令许多患者直呼,终于等到了!

药物名称:Lumakras(Sotorasib,AMG510,中文名索托拉西布)

生产厂家:安进

FDA批准时间:2021年5月29日

适应症:适用于存在KRAS G12c突变的非小细胞肺癌成年患者

用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

2.首款针对 EGFR外显子20插入突变型肺癌靶向药Rybrevant获批上市!

2021年5月21日, Rybrevant被FDA正式批准用于 EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者。Rybrevant是首个针对 EGFR外显子20插入突变型肺癌患者的靶向治疗,又是医学界的一项重大进步!

药物名称:Rybrevant

生产厂家:杨森(Janssen)

FDA批准时间:2021年5月21日

适应症:适用于EGFR外显子20插入突变、铂类化学疗法或之后其疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者

3.第三代ALK抑制剂被FDA批准用于一线治疗

2021年3月3日,FDA批准了第三代ALK抑制剂劳拉替尼用于ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗!

劳拉替尼自上市以来就一直深受患者青睐,这款第三代ALK抑制剂的跟以往不同的是,它可以克服所有已知的ALK抗性突变,有较强的血脑屏障透过能力;

另外,劳拉替尼还能抑制克唑替尼耐药的9个突变,针对二代 TKI耐药后的患者使用时仍有较高的疗效;同时劳拉替尼又具备较强的血脑屏障透过能力,尤其适用于对其它 ALK耐药的晚期的非小细胞肺癌患者。

这次劳拉替尼获批成为 ALK阳性患者的一线首选治疗药物,相信将给患者带来更好的疗效和更大的生存获益。

药物名称:Lorlatinib(劳拉替尼)

生产厂家:辉瑞

FDA批准时间:2021年3月3日

适应症:ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗

4.第五款针对非小细胞肺癌的免疫疗法Libtayo一线治疗获批

2021年2月22日,FDA批准PD-1疗法单药Libtayo一线治疗PD-L1表达超过50%的晚期非小细胞肺癌患者,成功冲入治疗肺癌的免疫单药一线治疗,也就是说,非小细胞肺癌患者迎来了第五个免疫检查点抑制剂, 晚期患者进入了“去化疗”的新时代!

药物名称:LIBTAYO(cemiplimab)

生产厂家:赛诺菲&再生元

FDA批准时间:2021年2月22日

适应症:一线治疗PD-L1表达超过50%的晚期非小细胞肺癌患者

5.FDA加速批准了特普替尼上市

2021年2月3日,FDA加速批准了特普替尼(Tepotinib)上市,用于治疗MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。

药物名称:特普替尼(Tepotinib,Tepmetko)

生产厂家:默克

FDA批准时间:2021年2月3日

适应症:用于治疗MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。

以上就是2021年上半年FDA批准的五款针对肺癌的新疗法,关注医伴旅,后期小编将整理上半年批准的剩余几种其他癌症新疗法哦~


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关键词:
FDA,抑制剂,肺癌,疗法,新药,突变,显子

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