高血压大品种,首仿来了
不过值得注意的是,虽然降压药市场空间大,但在集采的影响下增速有所放缓。
针对我国高血压患者基数大且还在不断增多,以及患者需要通过长期、连续的用药控制病情,承担着很重的经济压力的问题,国家密集出台相关政策。
例如,把高血压的慢病患者的门诊用药纳入医保,给予50%的报销,对参加城乡居民基本医保的高血压患者,将其在国家基本医保用药目录范围内的门诊用药纳入医保支付,报销比例提高至50%以上等。
集采纳入的品种以临床用量大,价格高为选入标准,降压药也当之无愧成为其中主角。2018年“4+7”带量采购25个品种中就有7个降压药,厄贝沙坦片集采后价格降幅高达60%。近日开标落定的第五批集采虽然以注射剂为主,但是降压药依旧是其中一个亮点,最低八分钱的美托洛尔片被大家津津乐道。
在所有的降压药品种中,复方降压药具有降压效果更强用药更便捷安全性更高等优势,但价格也相对更贵,被纳入集采的概率也就更大。
实际上,在第四批国采45个品种,多种降压药入围,其中就包含两种复方降压药,缬沙坦氨氯地平和缬沙坦氢氯噻嗪。前者中标企业为恒瑞(1.4元/片)和花园药业(2.76元/片),后者中标企业为华润赛科(1.8元/片)和北京百奥(1.93元/片)。
火石创造此前预计,集采影响之下,2020-2030年我国降压药市场规模增速约为2.44%。
首仿药上市后往往会对原研药产生较大的冲击,但是若美诺华天康也紧跟着获批,产品被纳入集采的话,培哚普利吲达帕胺片能给海思科带来多大程度的利好,还未可知。
2020年年报中,海思科自我介绍到,2000年成立以来,公司走的是专注首仿和特色专科药的路线。而从产品分布上,也可以看出这一点。
20年来,海思科累计开发成功60个品种,其中首仿上市20个,首仿率超过33%。公司2020年年报显示,海思科现有现有销售品种46个,其中主要产品绝大部分为国内首家或独家仿制,产品涉及肝病、肠外营养、抑郁、抗生素等领域。
但众所周知,在带量采购、医保控费等政策的影响下,仿制药已进入低利润时代,多方压力下的仿制药企业急需转型。因此,老牌仿制药企业海思科也有向创新药发展的趋势。
公司年报显示,2020年,海思科目前处于在研的制剂项目72个,其中,创新药16个(含1类10个、2类6个)、仿制药49个(上市前25个、上市后24 个)、特殊医学用途配方食品6个、医疗器械1个,且报告期内公司首个1类创新药环泊酚注射液在国内获批上市。
和海思科一样面临仿制药企转型的还有正大天晴。
正大天晴相关负责人此前在接受媒体采访时表示,随着带量采购的全国扩围,未来普通仿制药进入微利时代,高技术壁垒的仿制药和创新药成为药企的研发方向。相关负责人介绍,公司2019年新立项的产品中70%都是创新药。
7月8日,国家食品药品监督管理局官网显示,拟将正大天晴旗下用于治疗既往至少二线治疗失败的复发/难治滤泡性淋巴瘤患者的TQ-B3525 纳入突破性疗法,这将是正大天晴首个获得突破性疗法称号的药物,也证明了正大天晴在新药研发方面已经具备了一定的实力。
相信随着医改的继续推进,将会有越来越多的药企抛弃过去重营销轻研发的发展思路,走到创新药的赛道上来。
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