1792家械企被采购平台注销账号（附名单）

▍来源：体外诊断网

▍作者：天下、木杉

 

 

170家药企、1792家耗材企业被注销平台账号。

近日，江苏省药械招标采购服务中心发布了《2021年江苏省公共资源交易中心关于注销部分企业省平台注册账号的通知》。

《通知》明确，对2021年6月1日前仍未提交《医药企业价格和营销行为信用承诺书》的药品和医用耗材企业的省平台账号予以注销（详见附件）。注销账号的企业需重新在省平台注册账号后方可在省平台交易。

小编看到，注销平台账号耗材企业有1792家，包括杭州奥泰生物、北京迈纳士手术机器人技术股份有限公司、华大生物科技（武汉）有限公司、武汉华大医学检验所有限公司、积水医疗科技（苏州）等。

对于医疗器械企业而言，在省平台注销账号，无疑等同于直接切断医械企业的“财路”，不亚于直接将该企业踢出该省市场。

为响应国家医保局的号召，加快完善医药价格和招采信用评价制度，2020年11月20日，国家医保局连发两份重磅文件，分别就药品招采中的信用评级方法和具体评分标准做了规范，这两份文件正是此前引发舆论关注的“黑名单”制度的具体实施细则。

按照国家医保局“信用评价体系”的统一要求，自2021年1月1日起，医药企业须签署《医药企业价格和营销行为信用承诺书》，6月1日是最终节点。在此之前没有能够提交“守信承诺书”的生产企业或者代理企业，已中标或挂网的产品一律撤网，注销账号，关闭采购资格。

近段时间以来，虽各省陆续发文督促企业尽快提交承诺书，但仍有很多企业未能"履约"，据不完全统计，目前已经有十余省发布了企业名单和处理结果。例如：

6月8日，四川省药械招标采购服务中心发布《关于拟注销部分医药企业账号及暂停相关产品挂网交易的公示》，359家IVD企业及7454项试剂被暂停挂网交易。规定6月11日公示期截止后对无异议或有异议但异议不成立的医药企业账号予以注销，对未提出临床供应具有不可替代性的相关产品予以暂停挂网交易。

6月1日，上海阳光医药采购网发布了公告称，决定关闭28个药品的采购资格，关闭815个医用耗材采购资格，注销3906家医药企业在阳光平台账号。

6月1日，新疆医疗机构药品采购管理平台发布公告称，目前还有3336家企业未在新疆上传承诺书，针对这些企业的挂网产品全部予以撤网处理。

6月1日，陕西省公共资源交易中心发布公告称，6月1日起，除临床必需、无法替代外，注销相关企业在省药械采购平台机构的账号；其已中标或挂网的医药产品，予以撤网处理。其中，撤销药品配送企业293家，撤销医用耗材生产企业445家，撤销未上传企业涉及药品509批，撤销未上传企业涉及医用耗材3893批，撤销尚未上传承诺书的新冠企业名单7个。

6月1日，河北省医用药品药械集中采购中心发布公告称，被暂停交易资格的药品生产企业（含代理)有697家，药品配送企业有395家，耗材生产企业（含代理）有193家，耗材配送企业有743家。

6月1日，广西壮族自治区药械集中采购网发布公告称，无中标或挂网产品的4437家企业（含配送企业），注销其交易平台账号；已中标或挂网的产品，有其他企业保障供应或有替代品满足临床需要的802家企业，注销其交易平台账号，其中标或挂网的所有产品予以撤网；已中标或挂网的产品具有不可替代性的39家企业，可不按撤网与注销处理，但视为失信行为，纳入信用评价。

6月1日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布公告称，截至2021年5月31日24:00时，被注销账号的的药品投标企业有1484家，药品配送企业有548家，耗材投标企业有1165家，耗材配送企业有4778家；有125个药品4000多个耗材被撤网。

6月1日，山西省药械集中招标采购中心发布公告称，被暂停交易资格的药品生产企业有148家，药品配送企业302家，医用耗材生产企业1042家，医用耗材配送企业3989家。

6月1日，吉林省公共资源交易中心发布公告，该省未提交承诺书的企业数量较少，注销账号的企业仅24家，暂停采购的药品有403个。

5月31日，海南省医药集中采购平台发布公告称，6月1日起，海南被注销账号并撤网的配送企业39家，药品生产企业有614家，耗材生产企业有5450家。

5月31日，浙江省药械采购平台发布公告，8421家药企被注销平台账号，371批药品暂停交易，4460批医用耗材暂停交易资格。

5月31日，江西省医药采购平台发布公告称，3472家药企暂停采购和配送资格，6366家医用耗材企业暂停采购和配送资格。

5月31日，宁夏医药采购平台发布公告称，自6月1日起，在保障供应前提下，拟注销相关企业在宁夏医药采购平台的账号，其已中标或挂网的所有医药产品，拟予以撤网处理。经疏理，配送企业有414家，药品生产企业有118家，耗材生成企业有559家，所涉及到需撤网的药品有287个，耗材有9169个。

《医药企业价格和营销行为信用承诺书》，其实国家医保局早在 2019 年就已经开始筹备。

在国家医疗保障局印发《关于做好当前药品价格管理工作的意见》（医保发〔2019〕67号）中，就提到探索建立守信激励和失信惩戒机制，结合价格招采信用评价制度建设，适时公开药品经营者的价格招采信息。

2020年3月5日，在国务院《关于深化医疗保障制度改革的意见》中，再次提到建立药品价格和招采信用评价制度。

当年9月16日，国家医保局正式发布《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》，其中有两大项引起了业界的注意：

一是建立医药价格和招采失信事项目录清单，实行动态调整，列入目录清单的失信事项主要包括在医药购销中给予回扣或其他不正当利益（简称“医药商业贿赂”）、涉税违法、实施垄断行为、不正当价格行为、扰乱集中采购秩序、恶意违反合同约定等有悖诚实信用的行为。

第二就是实行医药企业主动承诺制，要求医药企业参加或委托参加药品和医用耗材集中采购、平台挂网，以及公立医疗机构和医保定点的非公立医疗机构开展的备案采购，应以独立法人名义向相关药品和医用耗材集中采购机构提交书面承诺，承诺事项包括建立合规审查制度，杜绝失信行为，规范其员工（含雇佣关系）或具有委托代理关系的经销企业销售己方药品或医用耗材的行为，承担相应的失信责任，接受处置措施等。

加之，新修订的《医疗器械监督管理条例》也已于6月1日起正式实施，新条例从多个维度强化了医疗器械上市后监管，号称处罚力度最严，相信，未来医疗器械行业的监管势必会更加的严格，合规合法将成为市场的唯一准则。

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