帕博利珠单抗获批治疗皮肤鳞状细胞癌,一半患者获得缓解!

2021
07/16

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  近日,美国FDA批准抗PD-1疗法“K药”帕博利珠单抗(Pembrolizumab,可瑞达)一项扩大适应症:作为单药疗法,用于治疗无法通过手术或放疗治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌(cSCC)患者。

  在一项临床试验中,帕博利珠单抗单药治疗cSCC患者,获得了50%的客观缓解率。

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  ▌这种皮肤癌,排名第二!

  皮肤鳞状细胞癌是全球第二常见的非黑色素瘤皮肤癌,约占所有皮肤恶性肿瘤的20%,仅次于基底细胞癌。

  该病主要见于中老年人,好发部位为头皮、面部、耳朵、手背等容易暴露阳光下的地方。

  早期,大多数皮肤鳞状细胞癌可以通过手术切除,而一旦发展到晚期或者出现转移,无法接受手术/化疗,患者的生存期将大大降低。

  目前,对于晚期患者主要以化疗及靶向EGFR的治疗为主,缺乏有效的治疗手段。

  ▌免疫疗法:帕博利珠单抗

  抗PD-1单抗帕博利珠单抗,主要通过阻断PD-1与其配体PD-L1/2之间的相互作用,提高身体免疫系统杀伤癌细胞的能力。

  目前,该药自2014年获首批以来,已涵盖黑色素瘤、肺癌、头颈癌、胃癌、肝细胞癌等多项适应症。

  去年6月,帕博利珠单抗在晚期皮肤鳞状细胞癌治疗方面获批首个适应症,单药治疗不能通过手术或放疗治愈的复发性或转移性cSCC患者。

  ▌一半患者获得缓解,试验结果亮眼!

  这一批准是基于2期KEYNOTE-629试验的第二次中期分析数据。该试验是一项多中心、多队列、非随机、开放标签试验,入组了159名复发/转移性cSCC和54名局部晚期cSCC患者。

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  结果显示:

  · 在54名局部晚期cSCC患者中,帕博利珠单抗单药治疗组的客观缓解率为50%;包括17%的完全缓解率和33%的部分缓解率。

  · 在27例治疗有反应的患者中,81%的患者缓解持续时间≥6个月、37%的患者持续缓解一年及以上。

  · 此外,如果患者出现免疫介导的不良反应时,应及时停药,并适当给予皮质类固醇;孕妇慎用。

  而在105名复发/转移性cSCC患者中,帕博利珠单抗单药治疗组的客观缓解率为35%;包括11%的完全缓解率和25%的部分缓解率。

  在37例有反应的患者中,76%的患者持续缓解半年以上;68%的患者持续缓解一年以上。

  皮肤鳞状细胞癌是在黑色素瘤之后的第二常见皮肤癌,对于无法手术和放疗的患者来说,几乎等同于失去了生存的机会,而帕博利珠单抗多项适应症的获批,为晚期皮肤癌患者带来了新的治疗希望。

  参考资料:

  https://www.merck.com/news/fda-approves-expanded-indication-for-mercks-keytruda-pembrolizumab-in-locally-advanced-cutaneous-squamous-cell-carcinoma-cscc/

  haoeyou.com/zhongliu_aizheng/qita/20210712/6463.html

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关键词:
帕博利珠单抗,鳞状细胞癌,cSCC,黑色素瘤,缓解率,皮肤癌,手术

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