宫颈环扎术中鞘内注射3%氯普卡因与0.75%布比卡因：一项双盲随机对照试验

研究背景 

在美国有0.3%~0.4%的孕妇具有早产高危因素，而宫颈环扎术能显著降低早产率，改善早产高危孕妇的围产期结局。宫颈环扎术通常不需要住院，在日间病房或门诊即可完成，麻醉方式可选全身麻醉或椎管内麻醉，宫颈环扎术麻醉方式首选腰麻，优点包括（1）不需要行气道管理（2）能减少胎儿接触麻醉药（3）镇静、恶心呕吐等副作用少（4）提供良好的术后镇痛。选择具有快速恢复运动阻滞和早期恢复排尿的优点的鞘内局麻药，是缩短麻醉后复苏室停留时间和允许早期出院的理想药物。

目前还没有关于氯普鲁卡因用于宫颈环扎手术的有力研究，作者假设，当与芬太尼15μg鞘内合用时，50mg 3%氯普鲁卡因与9mg 0.75%布比卡因一样有效，同时有更短的运动阻滞时间从而达到出院标准。 

研究方法

将ASAⅡ级，年龄≥18岁的行宫颈环扎术和腰麻的孕妇，随机接受含有芬太尼 15 µg的3% 氯普鲁卡因 50 mg 或0.75%布比卡因 9 mg行脊髓麻醉。患者入室后，静脉乳酸林格液500ml，然后行L3-4或L4-5穿刺腰麻，麻醉完成后改平卧位每2分钟针刺评估感觉平面，使用Bromage 评分监测运动阻滞，当感觉阻滞达到T12时改截石位消毒铺巾。手术方式由产科医生自行决定，术中是否补充镇痛、镇静、止吐药，或者需要转化为全麻由主麻医生自行决定。记录术中及术后疼痛评分、达到恢复室出室标准（行走、自主排尿）的时间。在术后第1天，电话随访患者对麻醉的满意度评分，并记录是否有短暂神经症状（臀区感觉减退或感觉异常，放射到下肢）、背痛或头痛。研究的主要结果是腰麻给药到运动阻滞恢复的时间。次要结果包括 (1) 从给药到阻滞T12 水平时间(2)感觉阻滞时间 (3) 走动和排尿能力恢复时间（4）窥镜放置和宫颈环扎时的疼痛评分（5）术后第一天短暂神经系统症状、背痛、头痛发生率。

研究结果

表1，43 名女性被纳入并随机分配到氯普鲁卡因组（N = 23）或布比卡因组（N = 20）。表2，手术的平均持续时间为 35.3 (11.4) 分钟。两组间运动阻滞消退时间没有差异：布比卡因组 (N =17) 为 112 [97-143] 分钟（中位 [四分位间距] ），氯普鲁卡因组（ N = 22)为109[88-148] 分钟，P = .66；但感觉阻滞消退的时间存在显著差异：氯普鲁卡因组为 143 [116-162] 分钟，布比卡因组为 198 [152-263] 分钟，P = .002。氯普鲁卡因组提前 76 分钟（95% CI，33-145）分钟满足恢复室出室标准， P < .0005。使用布比卡因发生 1 例阻滞完全失败，每组2名受试者因术中不适接受治疗。没有患者随访时报告短暂神经症状。

图2 术后针刺感觉阻滞恢复，时间0表示手术结束后15分钟。BUP指布比卡因；CP指氯普鲁卡因。