每周医刻 | 下半年全国疫苗接种计划将变！医保目录调整开始申报；百洋医药上市首日涨635%

2021-07-08 财健道

医疗相关新闻

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下半年新冠疫苗接种新安排：恢复第一针接种、新增3-18岁人群接种等；新冠检测试剂爆卖，热景生物净利预增800倍；全球首个新冠疫苗在3-17岁健康儿童和青少年人群使用的研究结果发布。

疫情方面， 7月3日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例14例，均为境外输入病例（云南4例，广东3例，福建2例，天津1例，辽宁1例，上海1例，广西1例，四川1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例3例，均为境外输入病例（均在上海）。

政策方面， 13省区大联盟，耗材跌至“地板价”；国家卫生健康委印发《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标（2021年版）》；2021年医保目录调整即将进入申报阶段，一批国产创新药有望进入医保谈判，医保目录调整方案，增加药企座谈会，不再公示产品原价；吉林省187个药将不再报销，地方增补品种药品消化持续推进；国家卫健委发文：社会办医大型医疗设备审批全面放开。

公司方面， 君实生物：美国暂停供应双抗体疗法并非撤回其在美国的紧急使用授权；百济神州科创板IPO成功过会；艾迪药业首个新药获批，治疗艾滋病有了国产新药。

以下为财健道对重点内容的整理：

大事件

1 102家医院大动作，公立医疗市场再扩容

为推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，统筹推进公立医院建设，各地政府在财政上给予充分支持，多个地区有推进公立医院建设方面的项目。目前全国近30个省市超102家公立医院启动，总投资金额高达1800亿。其中建设项目较多的地区有北京、上海、天津、四川、云南、河北等地，项目数量达到二三十个。建设项目以市级医院为主，省级医疗机构数量较少。项目类型除日常的扩建、迁建外，还包含一些中医药传承创新项目、养老院等养老项目、传染病区扩建等。

国家统计局数据显示，2020年中国医疗卫生机构的数量是1023000个，相较于 2019年增长了15421个，而2019年的增长数量是10146个，2018年的增量是10784。可以看到近年来医疗机构正处于高速发展中。

2 官宣！第五批国采中选结果正式公布

6月28日下午，上海阳光医药采购网发布《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》，经过3天的公示期后，上海阳光采购网正式公布中选结果，与拟中选结果相比，正式版的第五批国采结果并无变化。

3 意大利总理称中国科兴疫苗效力不足，外交部回应

6月28日，外交部发言人汪文斌主持例行记者会。针对意大利总理于6月25日表示的中国科兴疫苗效力不足，汪文斌表示，中方一贯高度重视疫苗的安全性和有效性。中国疫苗研发企业严格根据科学规律和监管要求，全力以赴推进新冠疫苗的研发工作，并积极开展国际合作。世卫组织已经将中国的有关疫苗批准列入了紧急使用清单，充分证明中国有关疫苗技术路线的安全性和有效性。

我们也注意到，一个时期以来，国际上有不少国家和卫生部门对中国疫苗的安全性、有效性给予了积极评价。一些国家的民调也显示，当地民众对中国疫苗是有着充分的信心和信任的，中方将继续为疫苗在发展中国家的公平可及做出实实在在的贡献。

4 中国正式获得世卫消除疟疾认证

今日，世界卫生组织发布新闻公报称，中国正式获得世卫消除疟疾认证。世卫称赞中国获得消除疟疾认证，中国疟疾感染病例由1940年代的3000万减少至零，是一项了不起的壮举。根据世卫组织的标准，一个国家或地区连续3年没有本土疟疾病例，并建立有效的疟疾快速检测、监控系统，制定疟疾防控方案，才能获得消除疟疾认证。中国自2017年以来已连续4年无本地原发感染疟疾病例报告，并于去年正式向世卫组织申请国家消除疟疾认证。

5 下 半年，新冠疫苗接种有新安排

截至2021年7月2日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗128317.5万剂次。上半年，各地新冠疫苗接种工作交上了一份满意答卷。接下来，新冠疫苗接种工作有以下安排：7月起，全面恢复第一针接种；接种与老年人体检、家庭医生签约共同进行；9月份，3-18岁以下人群有望接种新冠疫苗。

政策

1 13省区大联盟，耗材跌至“地板价”

6月25日，内蒙古医保局发布《省际联盟采购办公室关于发布冠脉导引导丝集中带量采购文件（SJLM-14-HC2021-1）的公告》。

《公告》称，根据“八省二区”会商联动工作机制，内蒙古自治区医疗保障局受山西省、辽宁省、吉林省、黑龙江省、海南省、贵州省、西藏自治区、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团等省（区、兵团）医疗保障局委托，成立“八省二区”及部分省份组织冠脉导引导丝集中带量采购省际联盟采购办公室，组织冠脉导引导丝集中带量采购并负责具体实施。

入围企业符合下列条件获得本组拟中选资格：申报价低于720.00元/根。参与本次集中带量采购的医疗机构须严格执行中选价格，不得对中选产品进行二次议价。

2 国家卫生健康委印发《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标（2021年版）》

6月28日，国家卫生健康委发布消息，为指导医疗机构科学设定抗肿瘤药物临床应用管理指标，提高抗肿瘤药物临床合理应用水平，国家卫生健康委组织制定并发布《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标（2021年版）》。

该文件提出了六项指标：限制使用级和普通使用级抗肿瘤药物的使用率、抗肿瘤药物使用金额占比、抗肿瘤药物处方合理率、抗肿瘤药物不良反应报告数量及报告率、使用抗肿瘤药物患者的病理诊断和检测率、住院患者抗肿瘤药物拓展性临床使用比例。

3 2021年医保目录调整即将进入申报阶段一批国产创新药有望进入医保谈判

随着6月30日可参审药品获批截止时间的到来，2021年国家医保药品目录调整工作即将进入申报阶段。据统计，2020年8月18日到2021年6月30日获批的创新药或新适应症约有40个，这意味着一批国产创新药有望进入医保谈判。市场对于创新药纳入医保带来的机会高度关注，机构普遍认为，医保目录调整常态化助力创新药快速放量。

4 医保目录调整方案公布：增加药企座谈会，不再公示产品原价

6月30日，国家医保局正式公布了《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》。这意味着，2021年医保目录调整工作正式启动。与6月9日公布的“征求意见稿”相比，这次最终定稿的调整方案有几处细微的调节。

首先，医保目录调整方案中表示，在今年6-7月的准备阶段，将“通过座谈会等形式充分征求企业等有关方面意见后执行”，这体现出国家医保局敞开大门、接受意见的积极态度。另外，在最终版本的调整方案中，“公示原价”这一条已经被悄然抹去。取而代之的是公示”药品基本信息、有效性、安全性、创新性、公平性方面的有关信息”。

5 吉林省187个药将不再报销地方增补品种药品消化持续推进

6月30日，吉林省医保局发布《关于做好我省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录省增药品2021年消化工作的通知》。共有187个药品将被调出吉林省省增药品目录，包括羟甲烟胺、门冬氨酸鸟氨酸、复方人参间苯二酚等大品种。

无独有偶，6月30日，安徽省医保局也发布了《关于安徽省医保原增补药品2021年消化药品清单的公示》。将省药采平台提供的待消化药品2020年度采购量，按从少到多进行排序，前153位药品拟在2021年消化。今年以来，已经有多省陆续发布对于增补药品消化的工作通知。总的来看，地方增补品种进行药品消化已经在持续化推进。

6 国家卫健委发文：社会办医大型医疗设备审批全面放开

6月30日，国家卫健委办公厅发布了“关于印发社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案的通知”。这份通知是国家近10年推进“社会办医大型医用设备配置改革”首次发布的“专门性”政策。

通知显示，未来国家将在以下三大方面对社会办医大型医用设备配置方式、流程进行调整：一是在“全国范围”内对社会办医疗机构乙类大型医用设备配置进行改革，明确社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可应实行“告知承诺制”；二是在“自由贸易试验区”内将社会办医疗机构乙类大型医用设备配置“由审批改为备案管理”；三是在“全国范围”内优化社会办医疗机构甲类大型医用设备配置许可审批服务。

资本市场

1 百洋医药上市首日涨635%

6月30日，青岛百洋医药股份有限公司（301015.SZ）在深交所创业板上市。截至今日收盘，百洋医药报56.16元，涨幅635.08%，成交额12.35亿元，振幅275.65%，换手率71.26%，总市值294.90亿元。

百洋医药是专业的医药产品商业化平台，主营业务是为医药产品生产企业提供营销综合服务，包括提供医药产品的品牌运营、批发配送及零售，致力于成为连接医药产品和下游消费者的纽带，为品牌医药生产企业提供产品营销的综合解决方案。

2 “医药一哥”恒瑞医药进军眼科同领域公司兴齐眼药已先跌为敬

6月29日，恒瑞医药发布公告称，子公司成都盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展一项HR19034滴眼液用于防控儿童近视进展的III期临床试验，以评估药物的有效性及安全性。“医药一哥”要进军眼科，这则消息一出迅速引起了市场关注。恒瑞医药一纸公告，却让A股另一家眼科药品研发上市公司兴齐眼药股价大跌，截至6月30日收盘，兴齐眼药报141.03元/股，跌幅超16%。

3 新冠试剂爆卖！热景生物净利预增800倍

6月30日盘后，热景生物（688068.SH）发布2021年半年度业绩预告，公告显示，经财务部门测算，热景生物预计上半年实现归母净利润13.8-16亿元，与上年同期相比，增长幅度达到70546.05%-81808.47%；实现扣非净利润13.71-15.91亿元，同比增长74474.15%到 86410.56%。

对于业绩巨幅增长的原因，热景生物在公告中解释称，公司的新冠病毒2019n-CoV抗原检测试剂盒（前鼻腔）和新冠病毒2019n-CoV抗原检测试剂盒（唾液）两款新冠抗原检测试剂获得欧盟CE认证，并于第一时间获得了德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）用于居家自由检测的认证。受欧洲疫情的影响，热景生物新冠抗原检测试剂的外贸订单爆发式增长，促使2021年上半年经营业绩大幅增长。

4 三部门发文推动中西医协同发展概念股掀起涨停潮

6月30日，国家卫健委、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局联合发布《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》，《意见》从八个方面提出推动中西医协同发展，并推动相关政策落实到位。

受政策利好影响，7月1日，中医药板块出现涨停潮，包括吉药控股、紫鑫药业、马应龙、广誉远等10多只个股涨停或涨幅超10%。从资金流向看，多只中药股获资金追捧，以岭药业、云南白药、中恒集团、马应龙、景峰医药、吉药控股、葵花药业等个股主力资金流入超亿元。、

5 和瑞基因即将完成6.4亿元B轮融资

7月3日，贝瑞基因公告，公司与福建和瑞基因科技有限公司B轮投资人及相关方签订了《有关福建和瑞基因科技有限公司股东协议（第三次修订）》。福建和瑞B轮投资人合计以人民币 640,000,000元认购11,961,757元福建和瑞新增注册资本，该等注册资本对应本次交易完成后13.83%福建和瑞股权。

大公司

1 君实生物：美国暂停供应双抗体疗法并非撤回其在美国的紧急使用授权

6月28日早间，君实生物发布澄清公告：美国政府相关部门于当地时间2021年6月25日宣布在美国暂停供应双抗体疗法直至另行通知。上述暂停供应双抗体疗法并非撤回其在美国的紧急使用授权(EUA)。过去数月内美国各地区SARS-CoV-2各突变类型所占比例变化较快，未来双抗体疗法仍有可能在美国恢复使用。公司合作伙伴美国礼来公司将继续在除大中华地区外的其他区域与监管机构持续沟通，确保适当的患者可获得双抗体疗法治疗。

2 百济神州科创板IPO成功过会

6月28日，上交所发布科创板上市委2021年第43次审议会议结果公告，百济神州有限公司首发获通过。百济神州成立于2010年，是一家专注于研发、生产和商业化创新型药物的生物科技公司，公司已有 11 款自主研发药物进入临床试验或商业化阶段，其中 3 款产品获批上市，包括了第一个获美国 FDA 批准和第一个获得突破性疗法认定的中国自主研发的抗癌药。

3 艾迪药业首个新药获批，治疗艾滋病有了国产新药

6月25日，国家药监局官网显示，科创板上市公司艾迪药业旗下艾诺韦林片（ACC007片）新药上市申请获批，用于治疗HIV-1感染。这是也艾迪药业获批的首个新药产品。艾迪药业表示，艾诺韦林片相比于同类药物更具安全性、耐受性和依从性等优势，能够更显著减少中枢神经不良反应。

科研进展

1 里程碑！体内CRISPR基因编辑首个临床试验结果公布

6月27日，Intellia Therapeutics公司和再生元（Regeneron）公司联合宣布，在研CRISPR体内基因组编辑疗法NTLA-2001在1期临床试验中获得积极结果。单剂NTLA-2001导致血清中的转甲状腺素蛋白水平（TTR）平均下降87%，在第28天TTR降低幅度最大可达96%。

NTLA-2001是一款基于CRISPR/Cas9技术的基因编辑疗法，具有一次治疗，潜在治愈转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的潜力。这是首个支持体内CRISPR基因编辑安全性和效果的临床数据。

2 中国原创全球首个肺癌MET靶向药获批上市

6月28日，由胸科医院肿瘤科陆舜教授团队领衔的“赛沃替尼治疗MET外显子14跳跃突变的肺肉瘤样癌及其他非小细胞肺癌”的临床研究结果取得重要成果，获国际顶尖学术期刊《柳叶刀·呼吸医学》在线发表。基于此项研究成果，由我国自主研发的创新1.1类新药赛沃替尼于6月22日获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌。

作为在全球范围内的首次获批，赛沃替尼不仅填补了国内此类靶向药的空白，并有望成为首个代表中国走向世界的肺癌靶向创新药物。

3 全球首个新冠疫苗在3-17岁健康儿童和青少年人群使用的研究结果发布

6月28日，世界权威传染病期刊《柳叶刀-感染病学》杂志在线发表了科兴研制的新冠病毒灭活疫苗克尔来福®在中国3-17岁健康儿童和青少年中接种的安全性、耐受性和免疫原性双盲随机对照Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果。这也是全球首个发布的新冠疫苗在3-17岁健康儿童和青少年人群使用的研究结果。

研究结果显示，科兴的新冠灭活疫苗克尔来福®在该人群中具有良好的耐受性和安全性，并能够诱导较强的抗体反应。研究结论支持使用3.0µg剂量疫苗，采用2剂次免疫程序，在3-17岁儿童和青少年开展进一步研究。6月3日，中国已批准克尔来福®在3-17岁年龄组人群中的紧急使用。

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