胶质母细胞瘤化疗新药Berubicin,延长患者生命

2021
08/03

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好医友
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  近日,FDA授予蒽环类药物Berubicin快速通道认定,用于治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)患者。

  这一认定是基于一项2期临床试验的积极结果,Berubicin延长了恶性胶质瘤患者的总生存期。

  ▌恶性胶质瘤复发,还有生存机会吗?

  胶质瘤是颅内最常见的恶性肿瘤,约占颅内肿瘤的60%。其中,多形性胶质母细胞瘤(GBM)约占脑胶质瘤的45%,是最常见且致死率极高的一种脑部肿瘤。

  GBM形状多变,且无确定范围,容易影响到周围邻近组织,加上该病恶性程度高,侵润性高,治疗效果较差。

  好医友医疗网神经外科专家、西达赛奈医疗中心神经外科研究所及脑肿瘤中心主任Keith L. Black教授介绍,目前GBM主要采取综合治疗方法,包括:手术,化疗,放疗,减轻大脑肿胀的药物(如类固醇)、抗癫痫药物,电场治疗等。此外,针对GBM还有一些有前景的在研新疗法,如:癌症疫苗、基因治疗、精准放疗、抗肿瘤血管生成药物以及其他靶向疗法等。

  不过,由于该病极易发生转移,即便经过治疗,复发性患者的中位生存期仅约9个月,大部分患者活不过一年,亟需更好的疗法。

  ▌蒽环类化疗药:Berubicin

  Berubicin是一种蒽环类的抗癌药物,是目前最有效的化疗药物之一。蒽环类药物有柔红霉素、阿霉素、阿柔比星等等,能治疗多种癌症。

  针对GBM的药物治疗之所以不太理想,很大程度上归咎于大脑周围有一种被称为“血脑屏障”的结构,它的功能原本是防止毒素和病原体进入大脑。但其存在同时也使得许多可能有效的药物,无法通过血液或口服渗入大脑。

  Berubicin是首个能够跨越血脑屏障的蒽环类药物,对胶质母细胞瘤具有很好的杀伤能力。加上Berubicin本身作为化疗药物,应用范围广泛,有望延长胶质母细胞瘤患者的生存期。

  此前,FDA曾授予该药“孤儿药”资格认定,用于治疗恶性胶质瘤。

  ▌临床试验达到主要终点!

  在已经完成的1期临床试验中,Berubicin证明了其积极的抗肿瘤反应:

  在可评估的27例患者中,总缓解率高达44%;其中,1例患者获得持久的完全缓解,缓解持续时间长达11年。

  而在开放标签、多中心、2期平行试验中,入组210名一线标准治疗失败的患者,他们将按2:1的方式随机分配到Berucibin治疗组与洛莫司汀(Lomustine)对照组。

  主要终点是总生存期,次要终点包括无进展生存期、无事件生存期和总缓解率。

  结果显示:

  与对照组相比,接受Berubicin治疗后的患者总生存期显著延长,达到了其主要终点。

  而且,Berubicin的安全性和耐受性良好。

  目前,复发性胶质母细胞瘤患者的生存期较短,而Berubicin作为首个能穿透血脑屏障的蒽环类药物,为恶性胶质瘤的治疗提供了一种潜在新疗法。

  参考资料:

  https://www.cancernetwork.com/view/fda-grants-fast-track-designation-to-berubicin-for-treatment-of-recurrent-glioblastoma-multiforme

  haoeyou.com/zhongliu_aizheng/jiaozhimuxib/20210708/6450.html


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关键词:
母细胞瘤,生存期,胶质瘤,新药,化疗,患者,血脑

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