【关注 】简政放权！全国诊所实行备案管理了

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来源｜国家卫健委官网

7月5日，国家卫健委印发《医疗领域“证照分离”改革措施的通知》，对医疗领域的11项改革事项进行了具体细化，制定了有关落实举措。对于社会办医来说，又迎来简政放权的利好举措，全国诊所实行备案管理，多类医疗机构设置批准书取消，电子化注册登记再进一步。

全国诊所实行备案管理

在诊所设置审批和执业登记方面，具体改革举措有两项，分别为开办诊所不再向卫生健康行政部门申请办理设置审批，直接办理诊所执业备案；取消对诊所执业的许可准入管理，改为备案管理。

取消事前审批之后，在事中事后监管方面，明确由国家卫生健康委修订诊所基本标准，制定诊所备案管理的有关办法。县级以上地方卫生健康行政部门依据有关法律法规和诊所基本标准，按照备案管理相关程序，做好辖区内诊所备案管理工作。

同时，地方卫生健康行政部门结合实际，完善配套政策，创新监管手段。按照“谁主管，谁监管”的原则，将诊所纳入本地医疗质量管理控制体系，完善医疗服务监管信息系统，充分运用信息化、大数据等技术手段，加强诊所医疗质量安全监管。诊所要将诊疗信息及时上传医疗服务监管信息系统，并建立完善的医疗质量安全管理制度，自觉加强医疗质量安全管理。鼓励各地探索有效监管的具体办法。

地方卫生健康行政部门向社会公开诊所备案信息和医师、护士注册信息，加强行业自律和社会监督。各地依法将诊所执业状况记入诊所主要负责人个人诚信记录，强化信用约束。

多类医疗机构设置批准书取消  电子化注册登记来了

在《设置医疗机构批准书》核发方面，具体改革举措为：除三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心、中外合资合作医疗机构、港澳台独资医疗机构外，举办其他医疗机构，不再申请办理《设置医疗机构批准书》，在执业登记时发放《医疗机构执业许可证》。具体办理程序按照《关于取消部分医疗机构<设置医疗机构批准书>核发加强事中事后监管工作的通知》（国卫办医函〔2020〕902号）执行。

在医疗机构设置审批和执业登记方面，医疗机构（三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、临床检验中心、中外合资合作医疗机构、港澳台独资医疗机构）设置审批推广电子化审批。

同时，医疗机构（不含诊所）执业登记不再提交医疗机构验资证明，申请人应当对注册资金的真实性负责。医疗机构执业登记实行电子化注册登记，具体办理程序按照《医疗机构、医师、护士电子化注册管理规范（试行）》执行。

对于这三项改革举措，通知明确了三大事中事后的监管举措，要求定期组织医疗机构校验，对医疗机构的基本条件和执业状况进行检查、评估和审核，进一步加强规范医疗机构执业行为。

同时，组织开展医疗机构评审，加强周期性评审和不定期重点检查，不断提高医疗质量安全管理水平。

此外，严格落实“双随机、一公开”监管机制，与专项检查、专项整治、处罚后复查等相结合，依法向社会公开监管信息。对于投诉举报多、安全隐患大、有失信行为和严重违法违规记录的医疗机构，增加抽查频次、加大查处力度。

附：国家卫生健康委办公厅关于印发医疗领域“证照分离”改革措施的通知

来源：看医界

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