以毒抗癌!有机砷抗癌疗法,治疗淋巴瘤试验数据积极

2021
07/21

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淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类,其中外周T细胞淋巴瘤属于非霍奇金淋巴瘤的一种。

  说起砷,大家的第一印象可能是毒药,比如最有名的毒药砒霜(三氧化二砷)。但近年来,砷化合物在肿瘤治疗方面发挥着重要作用,已被作为治疗某些白血病的标准疗法,在淋巴瘤治疗领域也展现出重要潜力。

  近日,创新有机砷抗癌疗法Darinaparsin向日本厚生劳动省(MHLW)递交新药申请(NDA),用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。

  这是Darinaparsin在全球内的首个新药申请,预计将于明年获得监管部门的批准。一旦获批,该药将成为PTCL的重要新治疗方案。

  ▌外周T细胞淋巴瘤

  淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL),NHL又分为B细胞淋巴瘤和T细胞淋巴瘤两大类。

  而外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一种高度侵袭性的淋巴瘤,约占所有NHL的25%。相较于欧美,该病在我国的发病率更高。加上,PTCL恶性程度高,五年生存率低,复发率高,是NHL中比较难治的一种。

  目前,PTCL的标准治疗方案是CHOP化疗。然而,复发性或难治性PTCL尚无标准的治疗方法,存在着未被满足的医疗需求。

  ▌有机砷抗癌疗法:Darinaparsin

  Darinaparsin(SP-02)是一种具有抗癌活性的有机砷化合物,是一种新型的线粒体靶向药物,目前正在开发用于治疗各种血液癌症和实体瘤。

  该药物的作用机制包括破坏线粒体的功能、增加的活性氧的产生,和调节细胞内的信号转导通路。Darinaparsin被认为是通过诱导细胞周期停滞和细胞凋亡发挥抗癌作用。

  此前,Darinaparsin已在美国和欧盟获得孤儿药认定,用于治疗外周T细胞淋巴瘤。

  ▌临床试验数据积极!

  这一申请是基于一项在亚洲多个国家进行的2期临床试验的积极结果。

  亚洲多国2期研究是一项多国、多中心、单臂、开放标签、非随机研究,包括日本、韩国、台湾和香港,旨在评估Darinaparsin单药治疗复发或难治性PTCL患者的疗效和安全性。

  结果显示:

  Darinaparsin在治疗复发/难治性PTCL患者的2期临床试验中达到主要终点,详细结果将在即将举行的国际学术会议上公布。

  此前,1期临床试验的结果显示:在可评估的14名患者中,6名患者疾病稳定。其中,1例获得完全缓解,3例获得部分缓解 。

  Darinaparsin具有独特的新作用机制,不同于以往已获批准药物,有望成为复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的新治疗选择。期待该药能早日获批,造福广大恶性淋巴瘤患者。

  参考资料:

  https://solasia.co.jp/en/images/lkXwzLvMBiKxq.pdf

  haoeyou.com/zhongliu_aizheng/linbaliu/20210707/6446.html


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关键词:
细胞淋巴瘤,抗癌,数据,试验,治疗,患者

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