又一家明星企业上市!神经介入和外周介入的想象空间有多大?

2021
07/12

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动脉网
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归创通桥正式登陆香港联交所,血管介入领域收获又一个上市企业,归创通桥发行价为42.7港元,开盘价55港元。截至上午9:51分,归创通桥股价为  53.15港元,涨幅24.47%,市值 172亿港元。


 

近两年来,介入高值耗材领域迎来IPO潮。瓣膜领域的启明医疗、沛嘉医疗、心通医疗已经登陆港股,捍宇医疗、健世科技、心泰医疗也开启了IPO进程;血管介入领域除了心脉医疗、归创通桥等已登陆港交所的企业之外,已通过聆讯的先瑞达、心玮医疗也即将登陆港股。


在令人眼花缭乱的企业中,归创通桥有何特别之处?

 

从治疗疾病上看,归创通桥目前的治疗领域包括急性缺血性脑卒中(AIS)、颅内动脉瘤、颈动脉狭窄、外周动脉和静脉疾病及透析相关疾病,都是患者基数庞大的大市场。

 

从领域覆盖上看,归创通桥有一定稀缺性,占据了神经介入、外周介入两大赛道。在港股,神经介入领域本土玩家还包括沛嘉、心玮;外周介入领域本土玩家还包括先瑞达、心脉医疗。

 

此外,归创通桥一直是资本的宠儿,在上市前一共完成了5轮融资,弘晖资本从A轮开始重仓加持,奥博、国投创新、清池资本等知名机构也纷纷押注,基石投资者名单中包含高瓴、富达、博裕资本和AIHC瓴健等知名机构。

 

归创通桥何以受到业内顶尖投资机构的多次青睐?在企业众多、竞争激烈的介入领域中,归创通桥有机会分食多大的市场?

 

离开强生回国创业,获得多家机构看好

 

血管介入是近年来医疗器械领域的热门赛道之一,以2020年爆火的神经介入领域为例,动脉网曾统计,国内神经介入领域已有至少24家创新企业、60家投资机构押注神经介入领域。

 

但归创通桥并非在这股热潮下成立,早在2012年,赵中博士就选择回国创立了归创医疗,2016年创立了通桥医疗,归创医疗专注于外周血管介入治疗产品;通桥医疗则专注于神经血管介入治疗产品。

 

九年前,赵中博士选择的神经介入和外周介入算得上“冷门”。与已相对成熟、产品国产占有率超过七成的心内介入领域相比,国产外周和神经血管介入产品的研发、生产和营销才刚刚起步,时至今日,神经介入和外周介入进口产品仍占到九成的绝对市场主导份额。

 

投身于这两大冷门赛道创业,也与赵中博士此前在跨国企业从事研发工作的经历相关。

 

赵中博士是四川绵阳人,热爱化学,1988年毕业于四川大学,获高分子化学与合成学士学位。研究生毕业后,在留学时,赵中博士没有选择沿着化学方向继续攻读有机合成,而是踏入了和化学交叉,但更偏医学的生物医学工程。1997年5月,赵中取得美国约翰斯霍普金斯大学医学院生物医学工程博士学位。

 

毕业后,他进入导师创立的专注于定向、定点治疗癌症的生物制药公司Guilford Pharmaceuticals Inc。2002年,他加入跨国巨头强生公司旗下的Cordis担任首席科学家及研究员,主要负责开发药品器械组合产品,Cordis是全球领先的介入血管技术开发商和制造商。

 

赵中博士在强生一待就是十年,在Cordis参与了多个重要产品的研发。2003年,他参与研发的Cypher成为首个获得FDA批准的药物洗脱支架。但后来2011年6月,面对自己在心血管支架领域的优势不再,强生宣布其下属的Cordis公司将在年底前停止现有产品Cypher的生产;2015年3月,强生宣布以19亿美元的价格出售其下属的Cordis公司,最终完全退出心血管支架领域。

 

经过Cypher一事以后,赵中博士决定回国创业。2012年11月6日,浙江归创医疗器械有限公司在杭州海创园成立,归创的含义即归国创业。

 

归国创业的赵中博士很快获得了资本的认可,弘晖资本从A轮开始就看好归创医疗。2016年,归创通桥的附属公司珠海通桥成立,并进军神经植入介入高端医疗器械领域。

 

作为高端医疗器械进口替代的主要力量之一,赵中博士曾在采访中表示,弯道超车是个伪命题,只要踏踏实实做事,才能抓住机会和大公司同台竞争。凭借着前瞻性的领域布局和团队的创新研发实力及执行力,归创通桥获得了多方认可。

 

2018年,归创医疗迎来发展关键转折,归创医疗和通桥医疗合并,合并后的归创通桥在2019年完成B轮和B+轮融资,B轮融资共计获得1.8亿元。

 

随着神经介入赛道爆火,归创通桥在2020年完成C轮融资,共融资3.25亿元,由奥博资本(Orbimed)领投,A轮投资人弘晖资本及B轮投资人国投创新及浙商创投均继续跟投。2021年,归创通桥完成C+轮融资,融资7600万美元。

 

在持股比例方面,弘晖资本相关方共持有约11.11%的股份,是归创最大的外部机构方。奥博资本持有9.62%的股份、国投创新持有7.77%的股份,其他包括清池资本、AIHC瓴健、中信证券、厦门建发新鑫等在内的股东合计持有约34.95%的股份。

 

押中神经介入、外周介入两大热门赛道

 

在竞争激烈的血管介入赛道中,归创通桥的一大优势是在血管介入领域的先发优势。血管介入分为冠脉介入、神经介入、外周介入三大领域。归国创业,赵中博士首先选择了两大被海外企业主导的领域:神经介入和外周介入。

 

冠脉介入主要关联的疾病是心血管疾病,主要产品是大众熟知的心脏支架、球囊。冠脉领域已经开展了集中带量采购,本土的微创医疗等企业也占据了较大的市场份额,市场较为成熟。

 

神经介入和外周介入都仍处于发展初期。神经介入主要关联脑血管疾病,包括颅内出血、脑梗死、大脑动脉闭塞和狭窄,主要单品包括取栓支架、弹簧圈、密网支架;

 

外周介入主要关联下肢血管疾病,包括下肢动脉阻塞、深静脉血栓、静脉曲张等疾病,主要单品包括外周药物球囊、支架、射频消融系统、腔静脉滤器。

 

赵中博士选择的两大领域共同的特点是渗透率不足,但发展迅速。

 

例如,机械取栓术(MT)是一项针对缺血性脑卒中的先进微创治疗技术。然而2019年,MT手术在美国的渗透率为3%,而在中国的渗透率仅为0.6%。2019年,外周动脉疾病相关手术在美国的渗透率为5.4%,而在中国的渗透率仅为0.2%。

 

我国神经介入和外周介入渗透率提升的主要限制是价格。这两大市场都由进口主导,2019年,海外企业在中国神经介入器械市场占有93.3%的市场份额,进口产品价格对于大部分患者来说价格不菲。以美敦力2019年在国内上市的取栓支架Solitaire Platinum为例,价格达到55000元。

 

渗透率不足意味着市场远未饱和,近年来,神经介入、外周介入手术开始快速增长。根据其招股书数据显示,2015年至2019年神经及外周血管介入手术的年复合增长率为24.8%。两大市场的规模预计2030年都将超过300亿元。

 

先来看神经介入这个资本争相追逐的领域,中国的神经介入医疗器械市场规模由2015年的人民币26亿元增至2019年的人民币49亿元,年复合增长率为17.3%,且预计到2030年将进一步增至人民币371亿元,2019年至2030年的年复合增长率为20.2%。

 

再来看外周介入这个由美敦力、波士顿科学、BD医疗争相推出新品的领域,在我国外周动脉+外周静脉介入手术量总和已经达到几十万的量级。仅外周动脉领域,中国外周动脉疾病介入器械的市场规模由2015年的人民币14亿元增至2019年的人民币24亿元,年复合增长率为15.7%,预计到2030年将进一步增至人民币122亿元,2019年至2030年的年复合增长率为15.7%。

 

当然,市场在起飞的同时,进入者也在增多。归创通桥在这两大领域有什么能打的产品?核心产品的商业化能力如何?


据了解,归创通桥的两款核心产品分别是蛟龙颅内取栓支架和Ultrafree药物洗脱PTA球囊扩张导管,均已在中国上市。

 

神经介入领域的蛟龙颅内取栓支架是一种微创器械,其使用微导管技术捕获和去除阻塞血管的血栓,从而缓解缺血性脑卒中等脑血管疾病。

 

取栓支架这一大单品数量众多,中国主要有12种已上市的取栓支架,分别由四家海外企业强生、美敦力、史塞克和Acandis,以及四家本土企业归创通桥、尼科医疗、心玮医疗、心凯诺医疗制造。此外,不可忽视的是沛嘉医疗、微创医疗、健适医疗等企业的取栓支架均在临床试验阶段,即将迈入商业化。

 

国内上市取栓支架

 

取栓支架的市场竞争犹如药中PD-1。而归创通桥蛟龙取栓支架于2020年9月上市,在国产梯队中占据了一定的先发优势,2020年归创通桥的神经介入器械总营收1994万元,主要来自其核心产品蛟龙颅内取栓支架及颅内支持导管的销售.

 

未来,归创通桥将如何保持这样的先发优势?归创通桥选择的战略是向外企看起,补齐产品线,提供整体解决方案。

 

归创通桥不同于开发单一产品的公司,招股书数据显示其是神经血管介入医疗器械领域唯一一家正在研发主要神经血管类别(即缺血性、出血性、狭窄、颈动脉、血管通路装置)的全套产品的国内公司。产品单一,不具备全线产品开发能力是大部分国产企业的薄弱点,归创通桥希望通过多元化产品线补齐这一短板。

 

归创通桥神经介入管线

 

在外周介入领域,归创通桥的核心产品是Ultrafree药物洗脱PTA球囊扩张导管(Ultrafree DCB)。

 

药物涂层球囊(DCB)是一种表面涂有抗增殖药物(大多数为紫杉醇)的血管成形术球囊。药物可抑制平滑肌细胞的增殖及转移,从而进一步降低动脉再狭窄的几率。

 

在DCB药物球囊领域,国内获批的厂家有四家:先瑞达、美敦力、归创通桥、心脉医疗。虽然DCB药物球囊国产商业化产品比取栓支架少,但挑战并不少。

 

外周药物球囊市场中,国产厂家先瑞达的药物球囊在2016年就已获批,凭借先发优势主导着这一市场,而包括Ultrafree DCB在内的产品于2020年才获批在国内上市。

 

对此,归创通桥将如何突围?神经介入领域提到的多元化产品线策略,归创通桥同样应用到了外周介入领域。其产品组合涵盖支架、球囊、导管和滤器等全系列动脉和静脉产品,还包括两款血管闭合装置在研产品。

 

外周介入管线

 

值得一提的是,虽然国产产品出现了一定程度上的同质化现象,但按照冠脉介入诞生了四大家微创医疗、乐普医疗、吉威医疗和赛诺医疗来看,未来在神经介入和外周介入领域凭借庞大的患者基数,市场规模应该同样能容纳多家上市企业。且目前无论是神经介入还是外周介入领域,目前都是由海外企业主导,作为医疗器械领域的新兴力量,国内企业的增长空间主要来自于凭借性价比打开增量市场空间,提升市场渗透率。

 

从财务数据来看,2019年,归创通桥收入491.7万元,亏损6664.7万元;2020年,归创通桥收入2763.1万元,亏损1亿元。虽然归创通桥目前仍处于亏损阶段,但不可否认其在神经介入和外周介入领域都具备较强的竞争力,管理团队都有着丰富的医疗器械研发及商业化经验。

 

在研发能力方面,归创通桥是国内神经和外周血管介入医疗器械公司中拥有全面产品组合的全线解决方案提供商。在研发支出上,归创通桥2019年投入5302.8万元,2020年投入7206.5万元。创立9年来,归创通桥已系统、全面地开发45款产品和在研产品组合。丰富的产品管线,未来有机会使其成为国产器械龙头。

 

在心血管介入领域,冠脉介入虽然遭遇集采,导致市场格局已定。但CRM(心率管理)、起搏器、心脏电生理、ICD(除颤器)等高壁垒领域仍由进口主导,且市场增长迅速,给国产替代留下无限想象空间。除了血管介入,肺部介入、肿瘤介入等微创介入领域也在冉冉升起。我们认为,随着归创通桥等国内多家介入器械企业的上市,介入领域将迎来又一波收获期。但这并非是血管介入最后的想象空间,介入相关领域还将持续吸金。


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关键词:
医疗器械,渗透率,外周,上市,球囊,药物

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