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2021年6月CDE药品承办受理情况
&2021年6月CDE承办药品受理号申请类型情况
2021年6月CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有880个,受理品种554个。
与今年5月份相比品种数增加了27个,受理号数增加了60个。
本月CDE受理国产1类新药按受理号共计111个(71个品种),新承办66个一致性评价申请(46个品种)。

2021年6月化药申报受理情况;2021年6月新申报化药治疗领域分布(按受理号计)

2021年6月CDE受理的化药1类新药品种信息(表一)

2021年6月CDE受理的化药1类新药品种信息(表二)

2021年6月CDE受理的化药1类新药品种信息(表三)

2021年6月CDE受理的化药1类新药品种信息(表四)

2021年6月CDE受理1类进口药药品信息(表一)
本月CDE承办新的化药进口注册申请以受理号计有72个,所有申请共涉及48个品种。其中1类申请以受理号计有27个,涉及12个品种;2类申请以受理号计有6个,涉及4个品种;5.1类申请以受理号计有8个,涉及5个品种;5.2类申请以受理号计有6个,涉及3个品种。

2021年6月CDE受理1类进口药药品信息(表二)

2021年5月CDE受理2类进口药药品信息

2021年6月CDE受理5.1类进口药药品信息

2021年6月CDE受理5.2类进口药药品信息

2021年6月CDE受理中药新药申报情况

2021年6月CDE受理的1类新药生物制品信息(表一)

2021年6月CDE受理的1类新药生物制品信息(表二)

2021年6月药品审评办理状态情况;2021年6月CDE审批完毕药物审评结果情况









