新药获批!对天冬酰胺酶过敏的急性淋巴细胞白血病患者有救了!

2021
07/02

+
分享
评论
医伴旅
A-
A+

FDA已经批准天冬酰胺酶菊欧文氏菌(erwinia chrysanthemi)recombinant-rywn (Rylaze) 作为化疗方案的一部分

天冬酰胺酶是治疗小儿急性淋巴细胞白血病(ALL)的重要药物之一。但是,天冬酰胺酶引起的过敏反应会影响其治疗效果。很多患者因为对天冬酰胺酶引起的副作用反应较大,从而无法进行有效治疗,耽误病情。

Rylaze获批,为患有此类白血病的儿童和成人患者提供了一个有效的替代治疗方案。

48301625204060578

图源:网络

FDA已经批准天冬酰胺酶菊欧文氏菌(erwinia chrysanthemi)recombinant-rywn (Rylaze) 作为化疗方案的一部分,用于治疗对E大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶产品过敏的急性淋巴细胞白血病(ALL)和淋巴细胞淋巴瘤的儿童和成人患者。

对E大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶过敏或失活的102例患者进行了研究,结果显示,推荐剂量的Rylaze为94%的患者提供了目标水平的天冬酰胺酶活性。

关于安全性,与 Rylaze相关的最常见的不良反应包括过敏反应、胰腺毒性、血栓、出血和肝毒性。

FDA表示,自2016年以来,唯一获得FDA批准的用于这些过敏反应患者的药物,在全球范围内一直处于短缺状态。每年,大约有5700例患者患有急性淋巴细胞白血病(ALL);其中大约一半是儿童患者,急性淋巴细胞白血病是最常见的儿童恶性肿瘤。

天冬酰胺酶是化疗方案的组成部分,它通过剥夺癌细胞生存所必需的物质来杀死癌细胞。但是,大约20%的患者对标准E大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶过敏,因此需要替代治疗。

Rylaze之前获得了该适应症的快速通道和孤儿药指定。以促进发展和加快审查药物治疗严重疾病和满足未满足的医疗需求;以及协助和鼓励罕见疾病的药物开发。

之前,有研究表明,一些患者可以在聚乙二醇化大肠杆菌天冬酰胺酶过敏反应后给予天然大肠杆菌天冬酰胺酶治疗,并实现该药物的血清疗效浓度。现在,Rylaze可以提供目标水平的天冬酰胺酶活性,使化疗顺利进行,改善治疗效果。

参考资料:FDA Approves Component of Treatment Regimen for Most Common Childhood Cancer. News release. FDA. June 30, 2021. Accessed June 30, 2021. https://prn.to/3xe7rbi

本文由“健康号”用户上传、授权发布,以上内容(含文字、图片、视频)不代表健康界立场。“健康号”系信息发布平台,仅提供信息存储服务,如有转载、侵权等任何问题,请联系健康界(jkh@hmkx.cn)处理。
关键词:
Rylaze,天冬酰胺酶,大肠杆菌,过敏反应,淋巴细胞,FDA,新药,患者

人点赞

收藏

人收藏

打赏

打赏

我有话说

0条评论

0/500

评论字数超出限制

表情
评论

为你推荐

推荐课程


社群

精彩视频

您的申请提交成功

确定 取消
剩余5
×

打赏金额

认可我就打赏我~

1元 5元 10元 20元 50元 其它

打赏

打赏作者

认可我就打赏我~

×

扫描二维码

立即打赏给Ta吧!

温馨提示:仅支持微信支付!