简直“印钞”!2021前5个月这些IVD企业新冠试剂出口高达400亿!

2021
07/07

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药闻社
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本文来源于体外诊断价值圈;


自去年底,海关总署发布《关于新冠病毒检测试剂盒等疫情防控物资申报相关事项的公告》,增列了新型冠状病毒(COVID-19)检测试剂盒等相关商品编码、成交计量单位申报要求。截至6月11日,取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂生产企业已达667家。而在今年1月,这个数字还是470家。



证券时报记者在统计中国海关总署重点商品进出口数据后得到的结论是,2021年1-5月,我国主要诊断试剂产品出口额达到428.46亿元,其中以30021500为代表的试剂产品出口额为389.14亿元。


而分析名单会发现,海外对新冠试剂的需求结构已发生了变化,从去年上半年以核酸试剂为主,到去年三、四季度以抗体试剂为过渡,到去年四季度以抗原试剂为主,再到今年3月份开始的以家庭自测抗原试剂为主。


那些抓住需求变化、并及时推出迭代产品的公司,就抓住了今年上半年的海外市场。比如热景生物,受德国家庭自测产品订单爆发式增长的影响,一季度实现净利润约6亿元,超过华大基因等核酸试剂出口企业。

1、试剂出口集中在福建、浙江和北京

 

来自时报新药观察统计显示,今年1-5月,我国试剂出口集中在在福建省、浙江省和北京市,三者共占据了近85%的试剂出口额。

 


其中,1-5月,福建省、浙江省试剂出口均超过百亿,分别达到143.53亿元和123.56亿元,约占全国总出口的36.88%和31.75%,北京市位居第三,出口63.37亿元,约占全国总出口的16.29%。广东省和江苏省分列第四、第五,出口金额分别为23.39亿元、9.29亿元。

 
2、出口市场高度集中在英国、德国  

在出口金额居前的5个省份中,出口市场高度集中,部分省份的出口额几乎只来自一个国家。



比如,1-5月数据显示:

福建省出口了118.87亿元试剂到英国,占到福建省出口总额的82.82%;

北京市出口了50.43亿元试剂到德国,占北京市试剂出口总额的79.58%。

此外,浙江省、广东省、江苏省的试剂也绝大部分出口到德国,分别占到其试剂出口总额的50.27%、57.59%、65.23%。


就在6月23日上午,还有54万个“中国制造”新冠病毒抗原检测试剂盒搭乘中欧班列(武汉)由武汉出发,预计20天后抵达德国杜伊斯堡。


这是新冠病毒检测试剂盒首次搭乘中欧班列(武汉)出口。


据悉,这批试剂盒由北京和浙江两家生物制剂公司生产,货值近1420万元。




 
(1)福建省的试剂出口或主要由厦门宝太贡献。  
 

 

去年,厦门宝太与美国Innova签到了独家合作协议。根据协议,Innova的新冠抗原试剂由厦门宝太独家生产。lnnova是全球最大的新冠试剂制造商,其快速抗原试剂在英国被广泛使用。不过,最近Innova的产品最近负面消息频传,先是6月初FDA警告公众不要使用Innova的抗原检测试剂,随后在最近一个英国的调研中被发现,Innova的抗原检测试剂对于无症状新冠患者的检测率只有48.9%。



 
(2)浙江省试剂出口或主要由东方生物、艾康生物等贡献。  
 

 

据了解,东方生物除了以自身和美国子公司衡健名义出口外,还为诊断试剂行业头部企业德国西门子、法国biosynex代工快速抗原试剂,日均产能达到数百万份。

同时,东方生物还是英国卫生部采购新冠抗原检测试剂的重要供应商之一,其新冠自测试剂于近期取得英国EUA认证。艾康生物是少数国内较早取得CE自测认证的企业,并进入了英国卫生部《通过验证的新冠抗原试剂盒产品名单》。


 
(3)北京市有热景生物、万泰生物、乐普医疗等IVD出口企业。  
 

 

热景生物此前曾公告表示,今年3月初,公司的新冠抗原试剂获得德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)用于居家自由检测的认证,可以在德国的商超、药店、互联网商店等销售,导致外贸订单爆发式增长。6月2日,热景生物公告,德国认证延长至2021年9月2日。

 
3、中国4款新冠疫苗供对外出口  

此外,商务部等4部门22日发布公告,将4款已在国内获批附条件上市的疫苗列入可供对外出口的新冠疫苗产品清单,并表示支持列入清单的中国疫苗生产企业以自营方式组织出口,清单将根据国家药监局审批上市情况适时动态调整。


可供对外出口的新型冠状病毒疫苗产品清单(中国企业研发生产) 


序号

项目

内容

1

产品名

中文:新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)

英文:COVID-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated

商品名

中文:众爱可维

英文:COVILO

上市许可持有人

中文:北京生物制品研究所有限责任公司

英文:Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.

备注

北京生物制品研究所有限责任公司为中国医药集团有限公司下属单位。

2

产品名

中文:新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)

英文:COVID-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated

商品名

中文:克尔来福

英文:CoronaVac

上市许可持有人

中文:北京科兴中维生物技术有限公司

英文:Sinovac Life Sciences Co., Ltd.

3

产品名

中文:重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)

英文:Recombinant COVID-19 Vaccine (Adenovirus Type 5 Vector)

商品名

中文:克威莎

英文:Convidecia

上市许可持有人

中文:康希诺生物股份公司

英文:CanSino Biologics Inc.

4

产品名

中文:新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)

英文:COVID-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated

商品名

中文:众康可维

英文:COVILO

上市许可持有人

中文:武汉生物制品研究所有限责任公司

英文:Wuhan Institute of Biological Products Co., Ltd.

备注

武汉生物制品研究所有限责任公司为中国医药集团有限公司下属单位。


注:出口交付的疫苗须符合进口国(地区)有关法律,并履行进口国(地区)有关法定程序。

 
小编说:  

通过以上对比可以看出,中国新冠试剂主要出口地不是德国就是英国,几乎看不到美国的身影。而美国却是当前新冠病毒感染人数最多的国家,对检测试剂需求量巨大。以新冠疫苗为例,杜克大学全球健康创新中心曾追踪全球疫苗合同发现,今年1月,美国就已经抢购约26亿剂疫苗,约占全球总量1/4,是美国3.3亿人口需求量(按一人两剂计算)的近4倍。


但因为政治或是其他原因,我们中国新冠检测试剂一直没能正式大批量的打开美国市场。


而据新华网今年4月15日报道,韩国已有两家企业生产的新冠病毒检测试剂盒正式出口美国,首批订单数量为75万个。一名韩国政府官员称,大约有十几家韩国检测设备制造商已向美国食品和药物管理局提出临时批准申请。


在这里,小编想说,由于各种原因,中国IVD企业在美国新冠检测产品市场始终没有打开局面,中国IVD企业面对巨大的美国医疗器械市场,一个很奇怪的现象是,大部分的中国医疗器械企业家对进入美国市场瞻前顾后,不敢轻易投入。


主要的担心在于:中美政治关系的不确定性,日益扩大的贸易摩擦(企业黑名单),美国消费者对中国医疗器械产品的偏见,美国本土医疗器械企业的品牌垄断,复杂和昂贵的FDA认证和监管。


同时,美国在特朗普的四年执政下,采取极端对抗中国的政治和贸易政策,带动了一些普通美国民众反中国的民粹情绪,也造成了美国Asian Hate Crime事件的频繁曝光,大部分企业家更加担心在美国做生意会受到歧视。


在这些大环境背景下,依然决定进军美国市场的中国企业家需要保持理性,主要是要区分美国政治和政策的不同,美国的市场主要是受政策的控制,受政治的影响并不大。


本文由作者自行上传,并且作者对本文图文涉及知识产权负全部责任。如有侵权请及时联系(邮箱:nanxingjun@hmkx.cn
关键词:
新冠试剂,医疗器械,试剂盒,印钞,疫苗,英文,检测

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