那款传说“100％有效”的口服抗新冠病毒药物，2期临床结果公布了

6月17日，MedRxiv预印本平台发布了Molnupiravir (MK-4482) 的临床试验（2期）结果[1]。这是一款口服抗病毒药物，其作用机制是抑制新冠病毒的复制。

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参加临床试验的，是不需要住院治疗的新冠感染者，在出现症状7天之内开始服用药物，治疗时间为5天。在开始服用药物的时候，大约一半的感染者核酸检测仍为阳性。

在治疗3天后，服用安慰剂的患者核酸阳性率为16.7%，而服用800 mg molnupiravir的患者，核酸阳性率只有1.9%，说明药物能明显促进病毒核酸转阴。

在治疗5天后，服用安慰剂的患者核酸阳性率还有11.1%，而服用molnupiravir的患者，无论剂量是400mg， 还是800 mg ，病毒核酸检测结果全部转阴（p = 0.03）。

总体来看，这个临床试验的结果表明，Molnupiravir能降低感染者体内病毒的滴度。同时，Molnupiravir耐受性也良好，与对照组相比，没有发生明显的不良事件。

之前，在3月6日，该临床试验的结果曾被首次报道过：在收集到的25个对照组患者样本中，6个仍检测到活的病毒；而在所收集到的47个经Molnupiravir治疗的患者样本中，全都没有发现活病毒。

应该说这个初步结果还是不错的，但有的媒体将结果表述为“有效率100%”，那就是夸大了！研究者自己都不敢这么说，某些媒体人比研究者更有信心！

该试验当时使用了一个与其他临床试验不同的评判标准，所公布的是“活病毒”数据，即使用所收集的患者鼻咽拭子样本进行细胞感染，测试是否还有活的新冠病毒。虽然“活病毒”这样一个参数，可以更好地表达病毒的传染能力，但是却无法与其他的抗病毒药物做出横向比较。

在目前公布的结果中，使用的是常规的核酸检查标准，试验结果也就更容易解读。但是，这还只是一个2期临床，参加试验的人数太少，最终需要住院治疗的人数寥寥无几，所以无法表明Molnupiravir是否可以预防感染者转为重症。虽然对照组有一人在28天观察期之后死亡，治疗组没有出现死亡事件，但这也无法证明Molnupiravir可以防止死亡事件发生。

目前Molnupiravir正在进行3期临床试验，只有等到3期的结果出来，才能解答这些问题。

从目前的结果推测，Molnupiravir应该是一款比较有效的抗病毒药物，特别适合在感染病毒初期使用。因为可以口服，减少了感染者在第一时间服用的障碍，也可以作为密切接触者预防性的用药，尤其是没有接种疫苗的人。

当然，这一切还需要等待3期临床试验的数据，Molnupiravir才有可能获得紧急使用授权。

这是一款值得期待的药物。

参考文献：

[1] W. Fischer, et al. Molnupiravir, an Oral Antiviral Treatment for COVID-19, medRxiv, (2021) 2021.2006. 2017.21258639.

（作者：张洪涛，笔名“一节生姜”。宾夕法尼亚大学医学院病理及实验医药系研究副教授，研究领域：癌症的靶向治疗以及免疫治疗。著有科普读物：《吃什么呢？——舌尖上的思考》，《如果舌尖能思考》。可以谈最前沿的医学研究，也可以讲最通俗的故事。）