FIC：肿瘤溶解多肽CyPep-1与K药将开展联合用药

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6月30日，创新药公司Cytovation宣布与默沙东签订临床试验合作与供应协议，以评估首个（first-in-class）肿瘤溶解剂CyPep-1与PD-1单抗K药（pembrolizumab）联合用药的安全性和有效性。

CyPep-1是一种融合肽，其基于与HIV-TAT细胞穿透肽的C末端偶联的肿瘤抑制蛋白Conductin/Axin2的片段。HIV-TAT细胞穿透肽是一种阳离子肽，并且不受理论的束缚，CyPep-1的选择性细胞毒性是由于癌细胞膜所具有的负电荷所致（相反，非癌性哺乳动物细胞倾向于具有带有更中性电荷的膜）。

CyPep-1氨基酸序列如下所示，中国物质专利于2011年2月提交申请，并获授权。

临床前数据显示，CyPep-1可迅速溶解肿瘤细胞壁。

目前，CyPep-1单药治疗皮肤疣的I期临床试验（NCT03846648，n=58）和治疗晚期实体瘤的I/II期临床试验（CICILIA，NCT04260529，n=21）已结束，虽然都尚未公布结果，但从默沙东的合作来看应该是结果积极。

接下来Cytovation将扩大CICILIA（新增15例），以评估CyPep-1联合K药的安全性，之后将开展II期临床试验（n=90），评估联合治疗晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、黑色素瘤或三阴性乳腺癌（TNBC）的疗效和安全性。安全性研究初步结果预计将于明年初公布。

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