卒中器械的国产替代，道阻且长？

本月第三个周五，医政医管局公布了十部门联合制定的国卫医函113号《关于印发加强脑卒中防治工作减少百万新发残疾工程综合方案的通知》，明确指出了到2030年需要达成的阶段性目标（参考下图）。其中提到几个关键词：1.“先诊疗、后付费”；2.“带量采购…以量换价”；3.“推进心源性卒中防治分级诊疗制度建设”。给市场指了明路也给足了想象空间。

紧跟该公布，本月第四个周五，港交所披露了心玮医疗科技股份有限公司（下简称“心玮”）通过其主板上市聆讯，这位新面孔玩家成立于张江高科仅五年，主营五个条线：缺血性脑卒中取栓和预防、颅内狭窄治疗、出血性脑卒中治疗和血管通路。几轮融资方都是榜上有名的投资机构，心玮账面现金及现金等价物充足，但其商业化道路是个问号。首先是发展悖论，因拓展在研管路和准入成本还在持续亏损；其次是供应商和客户集中度双高，前五客户占比营收超七成，风险无分摊；最后便是和该领域进口巨头的产权纠纷。

应对脑出血治疗于近十年大步进化到以介入取栓为主药物为辅，该市场渗透率低且逐年增加，属于蓝海无疑。但因为研发的高壁垒，神经介入器的供应近九成被大牌外企掌握。医生愿意为产品背书的大前提是手术过程中，应用耗材的顺应性、可靠性和并发症发生率，但对应的国内品牌进口替代能力尚且不不充分。

在政策资本扶持和市场需求的多重推动下，能够看到几个国内获批产品的影子，除心玮医疗外，还有通桥医疗，心凯诺、尼科医疗等但厂家数量屈指可数，受临床认可和医院采购的绝大部分产品仍来自美敦力、泰尔茂和史塞克等外资巨头，这些厂家不仅有质量优势，还有强大的渠道和销售管理人才。假设在集采常态化的大背景下，神经介入外企愿意以价换量，国产替代则需要新的突破点才不会被截杀。

文章来自：睿安管理咨询【日知录】DAY 131 | 卒中器械的国产替代，道阻且长？ (qq.com)

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