医械日报|乐普心泰医疗递交境外首次公开发行股份并上市申请

2021
06/30

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今日最新医疗器械资讯包含:

2条政策:

● 国家药监局公布中国药品监管科学行动计划第二批重点项目

● 山西省发布“八省二区”冠脉导引导丝带量采购文件

2条企业动态:

● 国药器械一孙公司落地山东济南

● 医渡科技发布首份年报

2条新产品:

● 方润医疗“不可吸收带线锚钉”植入物产品通过国家药监局审批

● 爱美客“童颜针”正式获批

2条投融资动态:

乐普心泰医疗向联交所递交境外首次公开发行股份并上市申请

● 斯道资本宣布推出4亿美元最新中国医疗专项基金

1条区域动态:

● 血管瘤精准治疗海南高峰论坛在博鳌乐城举行

1条热点新闻:

● 科创板公司达三百家 生物医药企业扎堆上市

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一、政策信息

国家药监局公布中国药品监管科学行动计划第二批重点项目

6月28日,国家药监局发布《关于实施中国药品监管科学行动计划第二批重点项目的通知》,旨在进一步提升药品监管能力和水平,加快创新产品上市步伐,更好满足公众健康需要。

本次十个重点项目包括真实世界数据支持中药,罕见病治疗药物、创新和临床急需医疗器械评价方法研究,新发突发传染病诊断及治疗产品评价研究,纳米类创新药物、医疗器械安全性有效性和质量控制评价研究,基于远程传输、柔性电子技术及医用机器人的创新医疗器械评价研究,新型生物材料安全性有效性评价研究,药品、医疗器械警戒技术和方法研究等。执行周期原则上为2年,合作单位原则上依托国家药监局监管科学研究基地和重点实验室。(国家药监局)

山西省发布“八省二区”冠脉导引导丝带量采购文件

6月25日,山西省药械集中竞价采购网发布《省际联盟采购办公室关于发布冠脉导引导丝集中带量采购文件》。文件显示,此次由内蒙古自治区医疗保障局牵头山西省、辽宁省、吉林省、黑龙江省、海南省、贵州省等省(区、兵团)医疗保障局,成立“八省二区”及部分省份组织冠脉导引导丝集中带量采购省际联盟采购办公室,组织带量采购工作并负责具体实施。本次冠脉导引导丝首年意向采购总量为362422根,由联盟地区各医疗机构报送采购总需求量的80%累加得出。(华招器械网)


二、企业动态

国药器械一孙公司落地山东济南

6月28日,中国医疗器械山东有限公司驻济子公司国药器械(济南)有限公司正式启动运营。以此为契机,国药器械(济南)公司将继续延伸并做大做强做细日本光电的脑电、肌电、术中监测、脑功能监护仪、无线脑电;深圳德力凯的多功能血管超声、超声经颅多普勒血流分析仪、无创连续血压测量仪等现有的系列产品;继续加强癫痫监测中心、睡眠监测中心、神经电生理监测中心、脑血流检测中心以及术中监测(即“四中心一专项”)建设。(国药器械(济南)有限公司)

医渡科技发布首份年报

医疗大数据技术和人工智能解决方案提供商医渡科技有限公司宣布截止2021年3月31日财年的经审核综合年度业绩。报告期内,收入同比增长55.4%至8.67亿元。其中,大数据平台和解决方案板块同比增长8.1%至4.02亿元;生命科学解决方案板块同比增长79.3%至1.84亿元;健康管理平台和解决方案板块同比增长353.1%至2.52亿元。(经济观察报)


三、新产品

方润医疗“不可吸收带线锚钉”植入物产品通过国家药监局审批

6月28日,方润医疗器械科技(上海)有限公司“不可吸收带线锚钉”已在中国获批,这意味着“以临床需求为导向,坚持自主创新为发展战略”的方润医疗正式成为国内第一家在运动医学领域有完整产品线布局的公司。既有手术必备的高技术壁垒的等离子系统,同时又有高值耗材的植入物系列产品,形成了国内创新医疗器械企业在运医领域与传统国际跨国公司正面竞争的格局。(投资界)

爱美客“童颜针”正式获批

6月28日,爱美客公告称,公司左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶(童颜针)获得国家药监局颁发的注册证,成为继圣博玛之后第二款国产童颜针。童颜针的主要成分聚左旋乳酸(PLLA),能直接刺激胶原蛋白的产生,治疗一个月后可以初步看到效果,3-6个月皮肤修复后效果会更加显著。此次获批童颜针,是爱美客在玻尿酸以外领域的进一步扩张。(智通财经网)


四、投融资

乐普心泰医疗向联交所递交境外首次公开发行股份并上市申请

6月28日,乐普医疗发布公告称,公司控股子公司乐普心泰医疗已于2021年6月25日向香港联交所递交了首次公开发行境外上市外资股(H股)并在香港联交所主板上市的申请,并在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请资料。招股书显示,心泰科技是一家主要从事结构性心脏病介入医疗器械的研发、生产和商业化的先驱企业。根据弗若斯特沙利文报告,乐普心泰医疗是中国最大的先天性心脏病封堵器产品及相关手术配套产品制造商,按2020年于中国销售确认的收入计,公司市场份额为38.5%。(智通财经)

斯道资本宣布推出4亿美元最新中国医疗专项基金

6月29日消息,斯道资本宣布已推出最新中国医疗专项基金,总规模达4亿美元。新设基金将投资和创建具有颠覆式创新能力的医疗健康和生命科学公司,支持他们引领行业变革,填补市场空白。该基金将重点关注中国医疗行业的早期投资机会,覆盖新药研发、医疗器械及诊断、医疗服务,以及医疗IT/数字医疗四大子领域。至今,斯道资本在中国医疗健康领域投资超过50家公司,覆盖医疗全产业价值链,包括医疗器械企业爱博诺德、莱诺医疗、宽岳骨科、凯联医疗、瑞派医疗等。(医药健闻)


五、区域动态

血管瘤精准治疗海南高峰论坛在博鳌乐城举行

6月27日,头颈部血管瘤精准治疗海南高峰论坛在海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区召开。国家口腔疾病临床医学研究中心主任张志愿等多位知名专家围绕血管瘤与脉管畸形的基础研究、诊疗策略、治疗难点、最新进展等进行深入探讨,进一步推广世界前沿的治疗方法和理念。

     据介绍,血管瘤与脉管畸形是一类常见的先天性疾病,婴幼儿血管瘤在人群中的发病比例达到2.5%至10%。此次论坛致力于为省内外口腔颌面外科、整形外科、皮肤科专家搭建一个难治性血管瘤及脉管畸形诊治探讨学习的平台,利用乐城先行区多项政策优先引进世界上先进的血管瘤及脉管畸形治疗药械,为血管瘤患者解除病痛、美化容貌。(海南日报)


六、热点新闻

科创板公司达三百家 生物医药企业扎堆上市

      6月28日消息,随着近日力芯微和工大高科在上交所科创板上市,至此,科创板上市公司已达300家,总市值突破4.5万亿元。从行业分布来看,300家公司聚焦于高新技术产业和战略性新兴产业,其中新一代信息技术行业104家,生物医药行业69家,高端装备制造行业57家,新材料行业33家,节能环保行业25家,新能源行业12家。从200家到300家,科创板的科创属性要求始终鲜明。期间又迎来一批细分领域的头部公司,例如,国内CAD软件行业龙头中望软件、国内纳米微球材料行业突破“卡脖子”技术的纳微科技等,科创板已成为推动生物医药产业创新升级的重要板块。(中国证券报)

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关键词:
乐普心泰医疗,国家药监局,脉管畸形,血管瘤,童颜针,科创板

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