腾盛博药挑战乙肝功能性治愈,公共卫生第一股拟登陆港股

2021
06/30

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阿基米德Biotec
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港股生态已然改变。

积极拥抱生物科技和互联网科技,有足够创新底色和市场韧性,纳斯达克的味道渐浓。

越来越多前沿赛道第一股登陆港股。

手握重磅小核酸药物,挑战乙肝功能性治愈,腾盛博药Brii Bioscience来了,被称为公共卫生领域第一股,由药明系参与创立,全程支持,至今重仓。

走得最远的这一批创新药公司,需要放在全球化图景中定位,方可有全面、正确认知。

腾盛博药Brii Bioscience与国际抗病毒领先企业站在同一阵列,全面推进乙肝、艾滋病、新冠病毒领域高难度管线,探索变革性疗法。

在CNS(中枢神经)领域,世界范围内几乎没有能够产生实质性治疗反应和缓解的治疗方案,腾盛博药正在自研针对抑产后抑郁症的全新最佳药物。

腾盛博药选择了一条崎岖的道路,主攻治疗手段不足或无法治疗的全球最常见传染性疾病。

巨大的未满足临床需求,也意味着巨大的商业空间。


01 国际化基因

吉利德神药曾经治愈丙肝。

腾盛博药挑战功能性治愈乙肝,与吉利德有许多相似之处。

公司创始人、首席执行官洪志博士曾任GSK全球高级副总裁,是全球传染病领域领军人物之一。团队中也有多位高管曾来自吉利德:总裁罗永庆先生曾任吉利德全球副总裁、中国区总经理,将9款创新药产品引入中国。高级副总裁徐连红博士曾任吉利德化学高级主管,是丙肝神药夏帆宁和HIV新药捷扶康的共同发明人。首席医学官严立曾任GSK全球肿瘤药物开发负责人,高级副总裁Lisa Beck曾在GSK工作26年。高级副总裁朱青则是2020年诺贝尔生理学或医学奖获得者迈克尔霍顿团队成员。


 腾盛博药管理团队


创新药企的管线和靶点,对大多数投资者如同天书,管理团队的履历和眼界是一个简单易懂的坐标。

被药明系挑中和持续支持,是又一个重要坐标,因为看好管理团队和赛道,才会下重注。通和毓承为腾盛博药创始投资者,至今仍是主要股东,持股17.8%。其他重要股东还包括: 博裕资本、红杉资本、云锋基金、Capital Group、Invesco、GIC、高瓴、清池资本等。这些医疗基金的市场地位自然是不言而喻,此外siRNA公司的鼻祖Alnylam和HBV重要研发公司VIR也都是公司的股东。


公司架构


通和毓承由通和资本和毓承资本合并而成,毓承资本由原药明康德风险投资部门独立而来。据招股书披露,药明康德、药明生物一直向腾盛博药提供与支持HBV、HIV、COVID-19及CNS候选药物开发有关的CXO服务。这是否也侧面意味着腾盛博药可优先享有药明康德、药明生物的研发能力,积极加快研发进度推进。

由传染病领域全球顶尖专家组成的超级豪华团队,志存高远,技术上追求突破性疗法,市场上着眼国际化布局。

腾盛博药在建立初期,就同步设立中美双总部,研发做到无缝衔接,白天晚上都在推进管线。美国研发雇员占比超过近50%,其中药物发现部门主要人员在北卡罗来纳州达勒姆。

中美双线布局,产品精准定位不同市场,HBV(慢性乙型肝炎病毒)和抗菌药物主要面向中国市场,长效HIV、和CNS药物主要面向美国市场。而目前全球瞩目关注的新冠疫情治疗,公司则有一个中和抗体分别在美国(三期),和中国(二期)积极推进。一旦获批即将被紧急召用(EUA)。


研发管线


HBV药物市场。腾盛博药为首家于亚太国家启动2期临床研究,研究治疗性疫苗及HBV功能性治愈siRNA联合疗法的公司。2019年,国内感染HBV总人数达到7260万,现有一线推荐的西药只有4个,治愈率不到10%。据弗若斯特沙利文,随着更多创新型药物(尤其是可提供功能性治愈的药物)于2024年开始进入中国市场,预期HBV药物市场将从2019年16亿美元增长至2029年89亿美元,复合年增长率为18.9%。吉利德丙肝神药曾经灭了病毒,没了销路,但HBV患者群体庞大,进行广泛功能性治愈很可能至少需要数十年以上。

MDR革兰氏阴性菌感染药物市场。腾盛博药在研的新型广谱抗生素,针对多重耐药革兰氏阴性菌感染,在中国商业机会巨大。抗生素耐药性已成为一种健康危机,对新疗法产生巨大需求,预计到2034年,中国MDR革兰氏阴性菌感染药物市场规模将达到77亿美元。

HIV药物市场。腾盛博药自研的新型长效HIV疗法前景广阔。全球HIV药物市场预计2034年增至659亿美元,由于对创新治疗需求较高,美国等发达市场占据主要份额。在中国大多数创新型HIV药物属于自费,市场规模将于2029年增加到21亿美元。另外随着艾滋病群体结构的变化(由最早期的血液传播迭代为性交传播占主导),这部分艾滋病群体对于自费更好的药物需求也越发明显。

抑郁症市场。腾盛博药在产后抑郁症治疗中,有望满足对创新疗法的大量需求。未来10年,全球重度抑郁症(MDD)药物市场预计迅速增长,2029年达到310亿美元,其中产后抑郁症(PPD)药物市场为59亿美元。


02 变革性疗法

杜克大学及南卡罗来纳大学传染病诊所进行了一项调查。

263名HIV患者被问到转用三种新型长效HIV疗法之一的意见:每周服用一片药剂、每隔一个月到诊所接受两剂注射或每6个月在两手前臂中植入及取出2支约火柴棒大小的塑料棒。

其中,66%参与者表示对每周一片剂疗法非常感兴趣。

腾盛博药正在开发HIV变革性疗法,提供每周一次单片口服治疗,对现有每日一次单片治疗方案可谓降维打击,改善治疗依从性,进而推迟耐药性出现。管线BRII-778及BRII-732在美国1期临床试验开始给药,目前针对HIV 的疗法,默沙东和吉列德也在积极探索长效制剂的疗法。

腾盛博药正在推进由BRII-179和BRII-835组成的治疗性疫苗及siRNA的联合疗法,通过siRNA基因沉默消除免疫抑制病毒抗原水平,再用治疗性疫苗刺激宿主

HBV特异性免疫的双重机制,为大中华地区乙肝病人提供HBV感染功能性治愈,这是一种高度创新的新兴疗法,最大限度地降低罹患晚期肝病及肝癌的风险,并帮助患者过上正常生活。竞争者微乎其微,Janssen Pharmaceuticals为唯一同时提供治疗性疫苗和RNA靶向治疗管线的其他公司。

6月24日,腾盛博药和VBIVaccines宣布,BRII-179在治疗HBV感染患者的1b/2a期临床试验中获得积极结果,可诱导B细胞(抗体)和T细胞免疫应答,在接受核苷(酸)类似物(NUC)治疗的非肝硬化慢性乙型肝炎患者中耐受性良好,未观察到安全性信号。该试验数据在国际肝脏大会(ILC2021)上公布,并入选ILC最佳总结。腾盛博药计划2024年在中国就BRII-179/BRII-835组合进行早期注册申请药物上市。

FDA唯一批准的首个产后抑郁症药物Zulresso,需要60小时连续输液,并存在给药过程中过度镇静及突然失去知觉(Loss ofConscious) 的严重风险。腾盛博药发现一种针对PPD及MDD的新颖治疗选择,长效注射剂BRII296单次给药更方便,不会产生可能因患者药物水平突变而导致失去知觉,更安全,更易耐受,可完全改变PPD患者的治疗及护理方式,对母乳喂养的干扰减至最小。今年2月,腾盛博药向FDA提交BRII-296的1期研究IND申请,已开始给药,计划最早于2024年第二季度在美国开启商业化。虽然这是一个国际药物,但面对国内生育政策向好至三胎,这个药物一旦上市也会造福全人类的分娩母亲。

国内抗生素耐药率持续上升,腾盛博药在研药物BRII-636、BRII-672(分别用于静脉制剂及口服制剂的广谱BLI)以及BRII-693(相较目前开处方的多粘菌素,具有更高安全性及更强效用的下一代多粘菌素),可克服多重耐药性,并为危重患者提供选择。在合作伙伴Qpex完成1期研究后,腾盛博药计划在中国提交IND,然后参与Qpex的全球3期研究以对中国患者进行研究。

腾盛博药又一大亮点是新冠中和抗体鸡尾酒疗法,具有更广的抗病毒谱(包括新出现的变异)以及长达6个月的保护,正在进行全球2/3期临床试验。为应对近期广州及深圳出现COVID-19病例,腾盛博药已于6月在中国启动鸡尾酒疗法2期临床研究。

以上药物,研发难度大,研发周期长,不排除有延期或失败的风险,但最难的事总得有人做,从中可体会到药企的自信和担当。

腾盛博药采取了引进(  HBV、广谱抗生素、新冠中和抗体)+自研(HIV、CNS)的快速打法,构建起完整而强大的产品矩阵。

至此,对腾盛博药已有一个清晰画像,专做高难度的药,每一个核心产品,既有迭代的技术创新,又有巨大的商业空间。


03 资本市场期待

腾盛博药在三年前成立之时即锁定了2.6亿美元融资,这是早期医药投资人很少会做出的大胆投资。这几年公司已合计融资超过4亿美金,招股书披露今年3月C轮投后估值达14.55 亿美元,时至今日,公司继续有多条管线进展已进一步提升公司价值。

公司管线较多,进行逐个梳理需要花一番功夫,发现公司针对中美在公共卫生领域的不同需求,进行差异化布局,尽快将最合适的药物推上市。腾盛博药BRII-835 RNA靶向治疗管线2020年1月在中国进入临床2期。美国药企Arrowhead也在开发乙肝RNA靶向疗法,同样处于临床2期,股价一路走高,市值达94亿美元。产后抑郁药物公司SAGE也曾经迎来近60亿美金的市值。腾盛博药手握全球重要市场的核心适应症权益,自研团队强大,引进管线持续快速推进,成为中国首屈一指的公共卫生龙头指日可待。

市场对最前沿的药企总是给予最热情的拥抱。

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关键词:
乙肝功能性,产后抑郁症,腾盛博药,HBV,HIV,药物,疗法

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