毅说医话| PFA脉冲消融的三种设计思路

2021
06/30

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CCI心血管医生创新俱乐部
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关于脉冲消融的设计,还有其它类型,后续应该也还会继续有新设计出现。无论方向如何,一种新技术或者设计的出现,都代表着医疗人对这个世界的温情依旧。


 

随着脉冲消融技术在电生理上运用的越来越广,我们看到了各种不同的设计思路,今天就来理一理。


01

概念

首先脉冲消融的概念含有2层含义:


1)它涉及快速(亚秒)高强度电脉冲,以产生电场穿过细胞膜,在细胞膜中产生纳米级孔(电穿孔)


2)不可逆电穿孔是指当电场超过目标组织的阈值时产生永久性孔。这些永久性孔隙导致细胞内容物泄漏,最终导致细胞死亡。


电生理上运用PFA, 最有价值的特征是其心肌选择性。而心肌细胞具有所有组织类型中最低的电场阈值 (400 V/cm)。


 


02

设计思路

1)传统

传统的思路类似与射频的方式,即通过“导管+电极”的方式。


像美敦力的PulseSelect PFA,波科的Farapulse PFA,强生的VaripPulse等,都是源于这个思路。


这里要两个小点:

a. PFA技术在美国的第一例临床,来自美敦力,并非来自大热的farapulse,但farapulse是唯一拿证的(CE)

b. 强生和美敦力的PFA产品,都拿到了中国药监的“绿色通道”,应该会快速进入中国市面


 


2)双消融


双消融的思路是,将另外的热消融(RF)和冷冻消融(Cyro)与脉冲消融叠加在一起。这样聚合了各自的消融优势,开启了一种新的尝试。


像Adagio的脉冲+冷冻消融,Affera system晶格消融兼具脉冲+射频消融。


 


 3)3D+消融

电生理消融的一大痛点就是3D,如果能将成像系统和消融系统结合一起,势必会是一个大突破。


AcQMap System所做的就是将自己的成像和脉冲消融结合起来,最大程度的缩减手术时间。


 


当然能量或者多功能的叠加,并非建立意义的物理性能1+1,之间的互相干扰,控制的复杂,都会是挑战。但这种设计思路展现出来的可能性,对医疗器械产业来说极具价值。


关于脉冲消融的设计,还有其它类型,后续应该也还会继续有新设计出现。无论方向如何,一种新技术或者设计的出现,都代表着医疗人对这个世界的温情依旧。


 

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关键词:
脉冲消融,设计思路,美敦力,电穿孔,细胞膜

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