中国慢乙肝临床治愈珠峰工程项目阶段数据获2021EASL摘录

编者按：欧洲肝病学会（EASL）作为国际肝病领域最权威的三大组织之一，每年组织开展的肝病年会和学术会议是众多肝病专家进行学科内交流和学术研究共享的平台。由于全球疫情的影响，今年的2021EASL年会定为6月23-26日线上举办，将会有大量的肝病相关新进展亮相，我们将持续为大家分享。

中国慢乙肝临床治愈（珠峰）工程项目阶段性数据继去年收录EASL2020摘要后，今年发布的最新阶段性数据再次收录EASL2021摘要，多次获得国际认可。

研究方法

珠峰项目纳入NA治疗大于1年，HBV DNA < 100 IU/mL, HBeAg阴性且HBsAg ≤ 1500 IU/mL的慢乙肝患者，根据患者意愿序贯/联合聚乙二醇干扰素α治疗48周，或最长至96周。中期分析纳入2020年1月1日前理论治疗满48周的患者，mITT（修订的意向性分析）分析集包含5055例患者，其中3517例符合PP（符合方案）分析集。

研究结果

PP分析集中，82%为男性，平均年龄41.1岁，基线HBsAg均值为386.7 IU/mL。12，24，36和48周的HBsAg清除率分别为10.3%，23.0%，28.9%和32.8%。

通过亚组分析来确定48周HBsAg清除的预测因素。

• 对基线HBsAg水平进行分层分析发现，基线HBsAg水平为0.05-100, 100-200, 200-500，500-1000和1000-1500 IU/mL的48周的HBsAg清除率分别为55.3%，31.2%，22.8%，16.8%和8.4%。

• 24周HBsAg < 500 IU/mL的患者48周的HBsAg清除率显著高于24周HBsAg ≥ 500 IU/mL的患者（36.7% vs. 1.2%, p < 0.0001）。

• 24周HBsAg下降> 1 log10 IU/mL的患者48周的HBsAg清除率高达57.5%，显著高于24周HBsAg下降≤ 1 log10 IU/mL患者的8.7%（p < 0.0001）。

• 根据12周ALT水平分层发现，12周ALT水平分别为≥ 5×ULN, 2-5×ULN, 1-2×ULN和< 1×ULN的患者的48周HBsAg清除率分别为47.0%，40.5%，33.8%和24.6%。

值得关注的是，48周未获得HBsAg清除的患者中有高达66.6%的患者HBsAg ≤ 100 IU/mL，这部分患者可能是进一步临床治愈的优势患者。

研究结论

核苷经治的HBeAg阴性慢乙肝患者通过基于PEG IFNα的治疗策略可获得较高的临床治愈率。基线HBsAg水平低、24周HBsAg水平低、HBsAg水平快速降低及12周ALT水平升高都可较好的预测48周HBsAg清除率。48周未获得HBsAg清除的患者中有超过一半的患者有机会通过延长治疗或再治疗追求临床治愈。

参考文献：

Wu ZQ, Xie DY, Fu L, et al. Functional cure based on pegylated interferon ɑ in long-term nucleoside analog suppressed HBeAg negative chronic hepatitis B: A multicenter real-world study (everest project in China), a sequential report - the predictors for HBsAg loss. EASL2021. Abstracts (PO-2738).